- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05220371
Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf die Erholung nach belastungsinduzierten Muskelschäden
23. August 2023 aktualisiert von: Daniel König, University of Vienna
Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf Parameter der biomechanischen und systemischen Erholung nach belastungsinduzierter Muskelschädigung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den potenziellen Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf die Erholung nach durch Belastung verursachten Muskelschäden mit Fokus auf Langzeitwirkungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine subjektiven Symptome bei körperlicher Anstrengung
- Stabiles Gewicht und Ernährungsverhalten
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9
- Bisher kein ausgiebiger Kraft-/Ausdauersport (weniger als 3 h/Woche)
- Keine Beschwerden bei körperlicher Anstrengung
Ausschlusskriterien:
- Umstände, die die sportliche Betätigung beeinträchtigen/verhindern (z. chronische Herzerkrankungen, Arrhythmie, Herzklappenerkrankungen, Arthritis etc.)
- Unverträglichkeit/Abneigung gegen tierisches Eiweiß
- Arterielle Hypertonie (Bluthochdruck) (syst > 200 mmHg und/oder diast > 105 mmHg) in Ruhe
- Vorliegen eines insulinabhängigen Diabetes mellitus
- Leber- und/oder Nierenerkrankung, die eine hohe Proteinbelastung ausschließt
- Kollagenergänzung oder regelmäßige Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kollagen
15 g Kollagenpeptide täglich eingenommen
|
Die Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide oder Placebo ein
Beide Arme werden 3x/Woche einer 12-wöchigen Trainingsintervention unterzogen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
15 g Placebo täglich eingenommen
|
Beide Arme werden 3x/Woche einer 12-wöchigen Trainingsintervention unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen mit isokinetischem Dynamometer
|
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Änderung der Kraftentwicklungsrate (RFD)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen mit isokinetischem Dynamometer
|
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Änderung der Sprunghöhe der Gegenbewegung (CMJ)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen mit Kraftmessplatte
|
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Veränderung des subjektiven Schmerzscores
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen mit visueller Analogskala
|
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Veränderung der Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Gemessen per Ultraschall
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
|
Veränderung der Faserlänge von Vastus Lateralis
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen per Ultraschall
|
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Veränderung der kollagenbezogenen Blutmarker
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
Gemessen durch Blutanalyse
|
Baseline (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden)
|
|
Änderung der Echointensität der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Gemessen per Ultraschall
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
|
Änderung der Intensität des Vastus Lateralis-Echos
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Gemessen per Ultraschall
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzungsparameter (Fettmasse, fettfreie Masse, extrazelluläre Masse, Körperzellmasse)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00765
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .