Beurteilung der histologischen Qualität von Biopsieproben, die mit Multibite Pinzetten gewonnen wurden

Dies wird eine prospektive randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie sein, die im Hotel Dieu Hospital durchgeführt wird. Basierend auf einer statistischen Leistungsberechnung sind insgesamt 100 Patienten für die Aufnahme erforderlich. Die Einschreibung erfolgt in der ambulanten Endoskopie-Suite im Hotel Dieu Hospital. Die Eignung der Patienten wird gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft, und diejenigen, die als geeignet gelten, stimmen der Teilnahme zu. Mitglieder der Forschungszeit werden versuchen, Patienten zwei bis drei Wochen vor ihrem geplanten Endoskopietermin um Zustimmung zu bitten. Wenn sie nach zwei Versuchen nicht erreicht werden können, werden sie für ihre Teilnahme am Tag ihrer Endoskopie im Hotel Dieu Hospital zugelassen. Nach der Aufnahme in die Studie wird jeder Patient mithilfe eines Computer-Randomizer-Generators nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) zugeteilt. Ziel ist es, in beiden Gruppen gleiche Zahlen zu haben (dh. 50 Patienten in jeder Gruppe). Bei den Teilnehmern der Gruppe A werden die Biopsien während der Endoskopie mit der herkömmlichen Doppelbisszange entnommen. Andererseits werden den Teilnehmern der Gruppe B ihre Biopsien mit der multiplen Beißzange entnommen. Bei jedem Patienten in beiden Gruppen werden mindestens sechs Biopsien entnommen. In beiden Gruppen werden Biopsien zur Beurteilung von H. pylori und/oder Zöliakie entnommen. Die rekrutierten Patienten werden diejenigen sein, die diese Biopsien unabhängig von dieser Studie benötigen würden. Die Proben werden an die Pathologie geschickt, wo zwei unabhängige gastrointestinale Pathologen die Objektträger untersuchen und jede Probe anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewerten. Die den Proben gegebene histologische Gesamtpunktzahl wird dann bewertet, um die gewonnenen mit der Mehrfachbisszange und der herkömmlichen Zange zu vergleichen.