Valutazione della qualità istologica dei campioni bioptici ottenuti con pinze multimorso
Confronto della qualità istologica dei campioni di biopsia endoscopica ottenuti con le nuove pinze a morso multiplo rispetto alle pinze a doppio morso convenzionali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lawrence Hookey, MD
- Numero di telefono: 2292 6135443400
- Email: lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a endoscopia superiore ambulatoriale presso l'Hotel Dieu Hospital che richiedevano biopsie per indagare sulla celiachia o sull'infezione da H. Pylori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza clinica o endoscopica di atrofia della mucosa gastrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (pinze a doppio morso)
I partecipanti al gruppo A procederanno a sottoporsi alle loro biopsie durante l'endoscopia con le tradizionali pinze a doppio morso.
Significa che verranno prelevate due biopsie ogni volta che la pinza viene passata attraverso l'endoscopio.
Per ottenere un totale di sei biopsie, la pinza verrà fatta passare attraverso l'endoscopio per un totale di tre volte.
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Uso di pinze a doppio morso convenzionali in grado di conservare fino a due campioni in un unico passaggio attraverso l'endoscopio
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Sperimentale: Gruppo B (pinza a morso multiplo)
I partecipanti al gruppo B avranno le loro biopsie durante l'endoscopia recuperate con le pinze a morso multiplo.
Significa che avranno sei biopsie consecutive prese con ogni passaggio attraverso l'endoscopio.
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Ganasce in stile coccodrillo da 2,4 mm di diametro che possono contenere fino a sei campioni in un unico passaggio attraverso l'endoscopio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità istologica
Lasso di tempo: Durata dell'endoscopia e valutazione patologica dei campioni
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Confronto della qualità istologica dei campioni recuperati con pinze a morso multiplo rispetto alle pinze a doppio morso
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Durata dell'endoscopia e valutazione patologica dei campioni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata
Lasso di tempo: Durata dell'endoscopia
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Tempo totale impiegato per recuperare sei biopsie con la pinza a morso multiplo rispetto al tempo impiegato per recuperare sei biopsie usando la pinza a doppio morso
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Durata dell'endoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence C Hookey, MD, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lebwohl B, Kapel RC, Neugut AI, Green PH, Genta RM. Adherence to biopsy guidelines increases celiac disease diagnosis. Gastrointest Endosc. 2011 Jul;74(1):103-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.03.1236. Epub 2011 May 20.
- Rostom A, Murray JA, Kagnoff MF. American Gastroenterological Association (AGA) Institute technical review on the diagnosis and management of celiac disease. Gastroenterology. 2006 Dec;131(6):1981-2002. doi: 10.1053/j.gastro.2006.10.004. No abstract available.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA; American College of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):656-76; quiz 677. doi: 10.1038/ajg.2013.79. Epub 2013 Apr 23.
- Zaidman JS, Frederick WG, Furth EE, Su CG, Ginsberg GG. Comparison of Pelican single-use multibite biopsy forceps and traditional double-bite forceps: evaluation in a porcine model. Gastrointest Endosc. 2006 Oct;64(4):582-8. doi: 10.1016/j.gie.2006.06.060.
- Fantin AC, Neuweiler J, Binek JS, Suter WR, Meyenberger C. Diagnostic quality of biopsy specimens: comparison between a conventional biopsy forceps and multibite forceps. Gastrointest Endosc. 2001 Nov;54(5):600-4. doi: 10.1067/mge.2001.118945.
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Inizio studio
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Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMED-2634-21
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