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Myofunktioneller Therapie-Zwillingsblock (twin block)

20. Mai 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Die Wirkung myofunktioneller Übungen bei Patienten der Klasse II

Es gibt Situationen, in denen eine kieferorthopädische Behandlung keinen langfristigen Nutzen bringen kann. Die vorgeschlagene orthotrope Theorie schlägt vor, dass Umweltfaktoren Malokklusion verursachen und Gene ihr Muster bestimmen. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, den Erfolg, die Ästhetik und die Dauerhaftigkeit des Behandlungsergebnisses zu steigern, indem die bestmögliche Gesichtsveränderung der pädiatrischen Patienten in der MP3cap-Phase erreicht wird und myofunktionelle Übungen zusätzlich zu kieferorthopädischen Behandlungen während des Behandlungsprozesses eingesetzt werden können der Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien der letzten Jahre haben die Bedeutung des Umweltfaktors sowie der erblichen Ursachen der Malokklusion betont. Insbesondere die Aktivität und Haltung der oralen Weichteile wird zunehmend erwähnt. Bei schlechten Angewohnheiten gibt es Fälle, in denen eine kieferorthopädische Behandlung allein nicht ausreicht und mit myofunktionellen Behandlungen kombiniert werden muss. Es gibt auch viele Ärzte, die betonen, wie wichtig es ist, die Zunge beim Schlucken und Ruhen in Kontakt mit dem Gaumen zu bringen.

Es ist bekannt, dass Gewohnheiten während des Wachstums und der Entwicklung Fehlstellungen verursachen, die in der Zukunft auftreten können. Es ist möglich, einige myofunktionelle Übungen während der Wachstums- und Entwicklungszeit als prophylaktische Lösung gegen Zahnfehlstellungen zur Gewohnheit zu machen. Zusätzlich zur Twin-Block-Behandlung werden pädiatrische Patienten der Klasse II in der MP3cap-Phase myofunktionelle Übungen durchgeführt, und die Wirkung der Übungen auf orales Weich- und Hartgewebe wird am Ende der Behandlung verglichen. Untersucht werden die Auswirkungen von Zungen- und Lippenbewegungen auf die Gesichtsentwicklung sowie auf den Behandlungsablauf. Vielleicht kann in Zukunft jeder zusätzlich zum Zähneputzen myofunktionelle Übungen empfehlen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Truthahn, 34093
        • Rekrutierung
        • Banu Kılıç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Skelett-Klasse-II-Beziehung haben (ANB > 4°),
  2. Skelett-Klasse-II-Beziehung aufgrund einer mandibulären Retrognathie (SNB < 78 °),
  3. Overjet ist mehr als 5 mm,
  4. Normales Wachstumsmuster SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Die minimale Überfüllung des Zahnbogens beträgt 4 mm oder weniger,
  6. Die bilaterale Beziehung zwischen Molaren und Eckzähnen der Klasse II beträgt mindestens 3,5 mm,
  7. Patienten, die sich in der MP3-Cap-Phase befinden, werden nach der Tanner-Whitehouse-Röntgenmethode am Handgelenk und am Handgelenk untersucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Nach vorheriger kieferorthopädischer Behandlung,
  2. bei schwerer Oberkieferstenose,
  3. Schwere Gesichtsasymmetrie laut klinischer und Röntgenanalyse,
  4. Schlechte Mundhygiene,
  5. Eine geistige Behinderung auf einem Niveau haben, das die Kooperation des Patienten beeinträchtigt,

7. Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigt. 8. Angeborene Anomalie oder Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Skelett-Klasse-II-Twinblock + myofunktionelle Therapie
Myofunktionelle Übungen werden zusätzlich zur Standard-Twin-Block-Therapie verordnet. Dieser Gruppe werden Bewegungen beigebracht, für die wir die Übungen vorgeschrieben haben. Es wird sichergestellt, dass die Übungen richtiger und regelmäßiger durchgeführt werden, indem jeden zweiten Tag Videoaufnahmen von der Gruppe gemacht werden, die die Übungen zweimal täglich macht. Fehlerhafte Übungen werden durch Feedback korrigiert.
Verhalten: Myofunktionelle Therapie
Um zu bestätigen, dass die Übungen über einen ausreichenden Zeitraum durchgeführt und korrekt durchgeführt werden, wird der Forscher Videoaufnahmen von den Teilnehmern machen und diese Aufnahmen jeden zweiten Tag untersuchen. Die Befragten werden kontaktiert, wenn Fehler festgestellt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten der Klasse II wird die Standard-Zwillingsblocktherapie angewendet. Die Patienten werden darüber informiert, dass sie an einer Studie teilnehmen, die Wachstum und Entwicklung verfolgt, und sie erhalten Feedback darüber, ob sie ihre Geräte richtig verwenden, aber kein myofunktionelles Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNB-Winkel (Sella-Nasion-Punkt-B-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine kephalometrische Analyse kann durchgeführt werden, um die Schädelbasis, die Beziehung des Oberkiefers zur Schädelbasis, die Größe und Position des Unterkiefers relativ zur Schädelbasis, die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer, die vertikale Dimension, Ober- und Unterkiefergebiß, und Weichgewebe. Der Winkel zwischen der Sella/Nasion-Ebene und der Nasion/B-Ebene (Normalwert am Ende des Wachstums 80 ± 2°). Dieser Winkel beurteilt die antero-posteriore Position des Unterkiefers relativ zu den oberen Schädelstrukturen. SNB gibt an, ob der Unterkiefer normal, prognath oder retrognath ist oder nicht.
6 Monate
SNA-Winkel (Sella-Nasion-Punkt-A-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine kephalometrische Analyse kann durchgeführt werden, um die Schädelbasis, die Beziehung des Oberkiefers zur Schädelbasis, die Größe und Position des Unterkiefers relativ zur Schädelbasis, die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer, die vertikale Dimension, Ober- und Unterkiefergebiß, und Weichgewebe. SNA ist der Winkel zwischen der Sella/Nasion-Ebene und der Nasion/A-Ebene (Normalwert am Ende des Wachstums 82 ± 2°). Dieser Winkel beurteilt die antero-posteriore Position des Oberkiefers relativ zu den oberen Schädelstrukturen. Es zeigt an, ob der Oberkiefer normal, prognath oder retrognath ist oder nicht.
12 Monate
ANB-Winkel (Punkt A-Nasion-Punkt B-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Unterschied zwischen SNA- und SNB-Winkeln
12 Monate
PASmin mm (PAS min = Der kürzeste Abstand zwischen Zungengrund und Rachenhinterwand bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Der minimale Abstand zwischen dem Zungengrund und der hinteren Pharynxwand, der den minimalen pharyngealen Atemwegsraum darstellt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BezmialemVU myofunctional

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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