Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosierung der App für das Healthy Minds-Programm

31. Juli 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Healthy Minds Program (HMP) App-Dosierungsstudie

Die Studie wird die Wirksamkeit der Meditations-App des Healthy Minds Program (HMP) bei Teilnehmern mit Depressionen und/oder Angstzuständen bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, die HMP-App 4 Wochen lang 5 oder 15 Minuten pro Tag zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitet, aber der Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen ist begrenzt. Meditationstraining, das über mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) durchgeführt wird, kann den Zugang zu effektiven Strategien verbessern. Die notwendige Dosierung der Meditationspraxis, um Vorteile zu erzielen, ist jedoch unbekannt. Dieses Projekt wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der HMP-App für Depressionen und/oder Angstzustände sowie die Durchführbarkeit einer zufälligen Zuweisung von Teilnehmern zu Übungsdosierungen untersuchen. Darüber hinaus wird das Projekt eine vorläufige Bewertung der Zusammenhänge zwischen der Dosierung in der Praxis und den Ergebnissen liefern, die rückwirkend und im Moment durch die ökologische momentane Bewertung (EMA) bewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Gerät, das die HMP-App herunterladen kann
  • Selbstberichtete Bereitschaft, vier Wochen lang viermal täglich eine 1-2-minütige Umfrage am Telefon auszufüllen
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • PROMIS Depression oder PROMIS Angst >55

Ausschlusskriterien:

  • Meditations-Retreat-Erfahrung
  • Regelmäßige Meditationspraxis (wöchentliche Praxis seit über 1 Jahr ODER tägliche Praxis innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Bisherige Praxis unter Anleitung eines Meditationslehrers, außer im Rahmen eines Einführungskurses
  • PROMIS-Depression >70
  • AUDIT C-Score größer oder gleich 4 für Männer und größer oder gleich 3 für Nicht-Männer (alle anderen Geschlechter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 5-Minuten-App-Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, die HMP-App 5 Minuten pro Tag zu verwenden.
Verhalten: HMP-App
Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden. HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
Experimental: 15-minütige App-Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, die HMP-App 15 Minuten pro Tag zu verwenden.
Verhalten: HMP-App
Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden. HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randomisierungsrate: Anzahl der Teilnehmer, die randomisiert wurden und EMA-Bewertungen und -Aktivitäten in der HMP-App abgeschlossen haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Prozentsatz der randomisierten Personen, die EMA-Bewertungen (Ecological Momentary Assessment) und Aktivitäten in der Healthy Minds Program (HMP)-App absolvieren
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Einhaltung der Dosierung: Anzahl der Teilnehmer, die ihre Dosierung mehr als oder gleich 50 Prozent der Tage einhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Anzahl der Teilnehmer, die ihre zugewiesene Dosierung an mehr als oder gleich 50 Prozent der Tage einhalten. Die Auswertung erfolgte direkt über die HMP-App.
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Prozentsatz der abgeschlossenen EMA
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Prozentsatz der abgeschlossenen EMA-Bewertungen
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Studienabschlussquote
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Prozentsatz der Teilnehmer, die Maßnahmen vor und nach dem Test abgeschlossen haben
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Anzahl der Teilnehmer, die Übungen absolvieren ≥50 % der Tage
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Anzahl der Teilnehmer, die Übungen an ≥50 % der Tage absolvieren
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Modifizierte System-Usability-Skala (MSUS)
Zeitfenster: Nachtest (Woche 4)
Der MSUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem Teilnehmer ihre Erfahrungen mit der Benutzerfreundlichkeit eines Produkts, in diesem Fall der HMP-App, berichten. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt. Das Ergebnis wurde auf einen Bereich von 0 bis 100 neu skaliert, wobei höhere Werte auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Nachtest (Woche 4)
Änderung der Einstellungen gegenüber psychologischen Online-Interventionen (ATPOI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Der ATPOI ist ein 16-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihre Wahrnehmung psychologischer Online-Interventionen angeben. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu. Die Durchschnittswerte werden für einen insgesamt möglichen Wertebereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung gegenüber psychologischen Online-Interventionen hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
HMP-App-Nutzung: Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Minuten der Meditationspraxis abgeschlossen
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
HMP-App-Nutzung: Tage
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Anzahl der Tage, an denen auf die App zugegriffen wurde.
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
HMP-App-Nutzung: Anzahl der Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Denkweise zum Wachstum des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und Post-Test (Woche 4)
Well-being Growth Mindset ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Formbarkeit des Wohlbefindens bewertet. Es wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 Punkten bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 6 = stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 18, wobei höhere Punktzahlen eher auf eine Wachstumsmentalität hindeuten (d. h. Wohlbefinden ist formbar).
Baseline und Post-Test (Woche 4)
Änderung der PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline und Post-Test (Woche 4)
Schlafstörungen werden mit der computeradaptiven Version der PROMIS-Schlafstörungsmessung bewertet. Dieses Maß ergibt einen T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schlafstörung hin.
Baseline und Post-Test (Woche 4)
Änderung der Zusammensetzung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression und PROMIS-Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Die psychische Belastung wird als eine Kombination aus den PROMIS-Messwerten Depression und PROMIS-Angst berechnet. Wir werden die computeradaptive Version beider Maße verwenden, die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 haben. Ein zusammengesetzter Wert wird anhand des Durchschnitts aller T-Scores berechnet. T-Werte liegen zwischen 10 und 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression oder Angst hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Bewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 4 Sensibilisierungselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Bekanntheit hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Zusammenhang
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 6 Verbindungselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf eine stärkere Verbindung hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Einblick
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 3 Einsichtselemente. Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Erkenntnisse hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Zweck
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck). Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität. Es gibt 4 Zweckgegenstände. Die durchschnittlichen Punktwerte werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Punkte auf einen höheren Zweck hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Änderung der Bewusstseinssubskala des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
FFMQ Awareness ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Achtsamkeit. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = trifft nie oder sehr selten zu und 5 = trifft sehr oft oder immer zu. Die Durchschnittswerte werden in einem Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Achtsamkeit hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Veränderung in der NIH-Toolbox-Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
NIH Toolbox Loneliness ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Einsamkeit. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer. Durchschnittliche Werte werden für einen Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf mehr Einsamkeit hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Fragebogen zur Veränderung der Erfahrungen (EQ) Dezentrierende Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Erfahrungsfragebogen Dezentrierung ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die psychologische Fähigkeit der Dezentrierung bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer. Die Durchschnittswerte werden für einen Gesamtbereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dezentrierung hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Präsenz-Subskala des Fragebogens „Änderung des Sinns im Leben“ (MLQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
MLQ Presence ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Vorhandensein eines Sinns im Leben bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = absolut unwahr und 7 = absolut wahr. Die Durchschnittswerte werden für einen Gesamtbereich von 1 bis 7 angegeben, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Vorhandensein eines Sinns im Leben hinweisen.
Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
Anzahl der Teilnehmerantworten auf für unerwünschte Ereignisse relevante Umfrageelemente
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Den Teilnehmern wurde ein einziges Umfrageelement zur Beurteilung ihrer Meditationserfahrung vorgelegt. Die Frage lautete: „Ich hatte aufgrund meiner Meditation während dieser Studie herausfordernde, schwierige oder belastende Erfahrungen.“ Die Teilnehmer wählten aus den folgenden Antworten: Nie, Selten, Gelegentlich, Regelmäßig oder Häufig. Hier wird die Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm angegeben, die jede Antwort beantwortet haben.
bis zu 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Zeitfenster: Nachtest (Woche 4)
Der DWAI ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Allianz der Teilnehmer mit der HMP-App bewertet. Es wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 Punkten bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 42, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Arbeitsbündnis hindeuten.
Nachtest (Woche 4)
Veränderung der von der EMA bewerteten psychischen Belastung (zusammengesetzt aus Depressions- und Angstzuständen)
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der eine Depression widerspiegelt, und ein einzelner Punkt, der Angst widerspiegelt, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Achtsamkeit bei Aktivitäten
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt „Achtsamkeit gegenüber Aktivitäten“ wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Veränderung der von der EMA bewerteten Achtsamkeit gegenüber Gefühlen/Emotionen
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelnes Item, das die Wahrnehmung von Gefühlen bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht bewusst und 5 = sehr bewusst.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Veränderung der von der EMA bewerteten Einsamkeit
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt zur Beurteilung der Einsamkeit wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Verbindung mit anderen
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der die Verbindung mit anderen bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht oft und 5 = sehr oft
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Dezentrierung
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der die Dezentrierung bewertet (d. h. Gedanken eher als Ereignisse und nicht als direkte Widerspiegelung der Realität wahrnimmt), wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Erkenntnisse
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelnes Element zur Bewertung der Einsicht wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht bewusst und 5 = sehr bewusst
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung des von der EMA bewerteten Zwecks
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelnes Element zur Bewertung des Zwecks wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Stressorenexposition
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der die Belastung durch Stressoren bewertet, wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten persönlichen Werte/Bedeutung
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der die Widerspiegelung persönlicher Werte in der aktuellen Aktivität bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht reflektiert und 5 = extrem reflektiert.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten Rumination
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelnes Item zur Beurteilung des Wiederkäuens wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Änderung der von der EMA bewerteten informellen Praxis
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Ein einzelner Punkt, der die Anwendung von Meditationstechniken im täglichen Leben (informelle Praxis) bewertet, wird auf einer Likert-Skala mit 1 bis 7 Punkten bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
Veränderung des positiven Affekts vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
Zwei Items, die den positiven Affekt bewerten, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
Veränderung des negativen Affekts vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
Zwei Items, die negative Auswirkungen bewerten, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
Änderung des Schwerpunkts nach der Praxis
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
Ein einzelnes Item zur Beurteilung der Konzentration während der Meditation wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = die meiste Zeit
Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-1578 (Andere Kennung: UW Madison)
  • MSN227550 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UW Madison)
  • A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere Kennung: UW Madison)
  • 01/21/2022 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1K23AT010879-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und in öffentlichen Datenregistern (z. B. OSF) auf der Grundlage der Veröffentlichung von vorregistrierten Studienhypothesen auf Manuskriptbasis veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können nach Analyse und Veröffentlichung oder auf Anfrage weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zustimmung des Forschers. Jedem angemessenen Antrag wird stattgegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten