- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05229406
Dosierung der App für das Healthy Minds-Programm
31. Juli 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Healthy Minds Program (HMP) App-Dosierungsstudie
Die Studie wird die Wirksamkeit der Meditations-App des Healthy Minds Program (HMP) bei Teilnehmern mit Depressionen und/oder Angstzuständen bewerten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die HMP-App 4 Wochen lang 5 oder 15 Minuten pro Tag zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitet, aber der Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen ist begrenzt.
Meditationstraining, das über mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) durchgeführt wird, kann den Zugang zu effektiven Strategien verbessern.
Die notwendige Dosierung der Meditationspraxis, um Vorteile zu erzielen, ist jedoch unbekannt.
Dieses Projekt wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der HMP-App für Depressionen und/oder Angstzustände sowie die Durchführbarkeit einer zufälligen Zuweisung von Teilnehmern zu Übungsdosierungen untersuchen.
Darüber hinaus wird das Projekt eine vorläufige Bewertung der Zusammenhänge zwischen der Dosierung in der Praxis und den Ergebnissen liefern, die rückwirkend und im Moment durch die ökologische momentane Bewertung (EMA) bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University Of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Zugriff auf ein Smartphone oder Gerät, das die HMP-App herunterladen kann
- Selbstberichtete Bereitschaft, vier Wochen lang viermal täglich eine 1-2-minütige Umfrage am Telefon auszufüllen
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
- PROMIS Depression oder PROMIS Angst >55
Ausschlusskriterien:
- Meditations-Retreat-Erfahrung
- Regelmäßige Meditationspraxis (wöchentliche Praxis seit über 1 Jahr ODER tägliche Praxis innerhalb der letzten 6 Monate)
- Bisherige Praxis unter Anleitung eines Meditationslehrers, außer im Rahmen eines Einführungskurses
- PROMIS-Depression >70
- AUDIT C-Score größer oder gleich 4 für Männer und größer oder gleich 3 für Nicht-Männer (alle anderen Geschlechter)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 5-Minuten-App-Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, die HMP-App 5 Minuten pro Tag zu verwenden.
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Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training.
Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden.
HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden.
HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
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Experimental: 15-minütige App-Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, die HMP-App 15 Minuten pro Tag zu verwenden.
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Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training.
Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden.
HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden.
HMP hat geführte Audiopraktiken entwickelt, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Randomisierungsrate: Anzahl der Teilnehmer, die randomisiert wurden und EMA-Bewertungen und -Aktivitäten in der HMP-App abgeschlossen haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Prozentsatz der randomisierten Personen, die EMA-Bewertungen (Ecological Momentary Assessment) und Aktivitäten in der Healthy Minds Program (HMP)-App absolvieren
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Einhaltung der Dosierung: Anzahl der Teilnehmer, die ihre Dosierung mehr als oder gleich 50 Prozent der Tage einhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Anzahl der Teilnehmer, die ihre zugewiesene Dosierung an mehr als oder gleich 50 Prozent der Tage einhalten.
Die Auswertung erfolgte direkt über die HMP-App.
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Prozentsatz der abgeschlossenen EMA
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Prozentsatz der abgeschlossenen EMA-Bewertungen
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Studienabschlussquote
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Maßnahmen vor und nach dem Test abgeschlossen haben
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Anzahl der Teilnehmer, die Übungen absolvieren ≥50 % der Tage
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Anzahl der Teilnehmer, die Übungen an ≥50 % der Tage absolvieren
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Modifizierte System-Usability-Skala (MSUS)
Zeitfenster: Nachtest (Woche 4)
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Der MSUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem Teilnehmer ihre Erfahrungen mit der Benutzerfreundlichkeit eines Produkts, in diesem Fall der HMP-App, berichten.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt.
Das Ergebnis wurde auf einen Bereich von 0 bis 100 neu skaliert, wobei höhere Werte auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
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Nachtest (Woche 4)
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Änderung der Einstellungen gegenüber psychologischen Online-Interventionen (ATPOI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Der ATPOI ist ein 16-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihre Wahrnehmung psychologischer Online-Interventionen angeben.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu.
Die Durchschnittswerte werden für einen insgesamt möglichen Wertebereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung gegenüber psychologischen Online-Interventionen hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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HMP-App-Nutzung: Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Minuten der Meditationspraxis abgeschlossen
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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HMP-App-Nutzung: Tage
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Anzahl der Tage, an denen auf die App zugegriffen wurde.
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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HMP-App-Nutzung: Anzahl der Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Denkweise zum Wachstum des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und Post-Test (Woche 4)
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Well-being Growth Mindset ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Formbarkeit des Wohlbefindens bewertet.
Es wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 Punkten bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 6 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 18, wobei höhere Punktzahlen eher auf eine Wachstumsmentalität hindeuten (d. h. Wohlbefinden ist formbar).
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Baseline und Post-Test (Woche 4)
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Änderung der PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline und Post-Test (Woche 4)
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Schlafstörungen werden mit der computeradaptiven Version der PROMIS-Schlafstörungsmessung bewertet.
Dieses Maß ergibt einen T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schlafstörung hin.
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Baseline und Post-Test (Woche 4)
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Änderung der Zusammensetzung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression und PROMIS-Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Die psychische Belastung wird als eine Kombination aus den PROMIS-Messwerten Depression und PROMIS-Angst berechnet.
Wir werden die computeradaptive Version beider Maße verwenden, die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 haben.
Ein zusammengesetzter Wert wird anhand des Durchschnitts aller T-Scores berechnet.
T-Werte liegen zwischen 10 und 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression oder Angst hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Bewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck).
Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität.
Es gibt 4 Sensibilisierungselemente.
Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Bekanntheit hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Change in Healthy Minds Index (HM-Index): Zusammenhang
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck).
Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität.
Es gibt 6 Verbindungselemente.
Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf eine stärkere Verbindung hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Change in Healthy Minds Index (HM Index): Einblick
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck).
Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität.
Es gibt 3 Einsichtselemente.
Die durchschnittlichen Item-Scores werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Scores auf mehr Erkenntnisse hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Change in Healthy Minds Index (HM Index): Zweck
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Der HM-Index bewertet in der HMP-App trainierte Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck).
Die Bewertung erfolgt auf einer 0- bis 4-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = ein geringer Anteil (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Anteil (z. B. immer, im höchsten Maße, alle). der damaligen Zeit) von besonderer Qualität.
Es gibt 4 Zweckgegenstände.
Die durchschnittlichen Punktwerte werden in einem Bereich von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Punkte auf einen höheren Zweck hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Änderung der Bewusstseinssubskala des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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FFMQ Awareness ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Achtsamkeit.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = trifft nie oder sehr selten zu und 5 = trifft sehr oft oder immer zu.
Die Durchschnittswerte werden in einem Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Achtsamkeit hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Veränderung in der NIH-Toolbox-Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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NIH Toolbox Loneliness ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Einsamkeit.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer.
Durchschnittliche Werte werden für einen Bereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf mehr Einsamkeit hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Fragebogen zur Veränderung der Erfahrungen (EQ) Dezentrierende Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Erfahrungsfragebogen Dezentrierung ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die psychologische Fähigkeit der Dezentrierung bewertet.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer.
Die Durchschnittswerte werden für einen Gesamtbereich von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dezentrierung hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Präsenz-Subskala des Fragebogens „Änderung des Sinns im Leben“ (MLQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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MLQ Presence ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Vorhandensein eines Sinns im Leben bewertet.
Die Bewertung erfolgt auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala, wobei 1 = absolut unwahr und 7 = absolut wahr.
Die Durchschnittswerte werden für einen Gesamtbereich von 1 bis 7 angegeben, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Vorhandensein eines Sinns im Leben hinweisen.
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Ausgangswert und Nachtest (Woche 4)
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Anzahl der Teilnehmerantworten auf für unerwünschte Ereignisse relevante Umfrageelemente
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Den Teilnehmern wurde ein einziges Umfrageelement zur Beurteilung ihrer Meditationserfahrung vorgelegt.
Die Frage lautete: „Ich hatte aufgrund meiner Meditation während dieser Studie herausfordernde, schwierige oder belastende Erfahrungen.“
Die Teilnehmer wählten aus den folgenden Antworten: Nie, Selten, Gelegentlich, Regelmäßig oder Häufig.
Hier wird die Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm angegeben, die jede Antwort beantwortet haben.
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bis zu 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Zeitfenster: Nachtest (Woche 4)
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Der DWAI ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Allianz der Teilnehmer mit der HMP-App bewertet.
Es wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 Punkten bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 42, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Arbeitsbündnis hindeuten.
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Nachtest (Woche 4)
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Veränderung der von der EMA bewerteten psychischen Belastung (zusammengesetzt aus Depressions- und Angstzuständen)
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der eine Depression widerspiegelt, und ein einzelner Punkt, der Angst widerspiegelt, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Achtsamkeit bei Aktivitäten
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt „Achtsamkeit gegenüber Aktivitäten“ wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Veränderung der von der EMA bewerteten Achtsamkeit gegenüber Gefühlen/Emotionen
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelnes Item, das die Wahrnehmung von Gefühlen bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht bewusst und 5 = sehr bewusst.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Veränderung der von der EMA bewerteten Einsamkeit
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt zur Beurteilung der Einsamkeit wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Verbindung mit anderen
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der die Verbindung mit anderen bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht oft und 5 = sehr oft
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Dezentrierung
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der die Dezentrierung bewertet (d. h. Gedanken eher als Ereignisse und nicht als direkte Widerspiegelung der Realität wahrnimmt), wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Erkenntnisse
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelnes Element zur Bewertung der Einsicht wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht bewusst und 5 = sehr bewusst
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung des von der EMA bewerteten Zwecks
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelnes Element zur Bewertung des Zwecks wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Stressorenexposition
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der die Belastung durch Stressoren bewertet, wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten persönlichen Werte/Bedeutung
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der die Widerspiegelung persönlicher Werte in der aktuellen Aktivität bewertet, wird auf einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht reflektiert und 5 = extrem reflektiert.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten Rumination
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelnes Item zur Beurteilung des Wiederkäuens wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Änderung der von der EMA bewerteten informellen Praxis
Zeitfenster: 4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Ein einzelner Punkt, der die Anwendung von Meditationstechniken im täglichen Leben (informelle Praxis) bewertet, wird auf einer Likert-Skala mit 1 bis 7 Punkten bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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4-mal täglich vom Ausgangswert bis nach dem Test (Woche 4)
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Veränderung des positiven Affekts vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Zwei Items, die den positiven Affekt bewerten, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel.
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Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Veränderung des negativen Affekts vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Zwei Items, die negative Auswirkungen bewerten, werden auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel
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Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Änderung des Schwerpunkts nach der Praxis
Zeitfenster: Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Ein einzelnes Item zur Beurteilung der Konzentration während der Meditation wird auf einer 1- bis 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = die meiste Zeit
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Vor und nach Meditationsübungen zwischen Ausgangs- und Nachtest (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1578 (Andere Kennung: UW Madison)
- MSN227550 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UW Madison)
- A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere Kennung: UW Madison)
- 01/21/2022 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1K23AT010879-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden anonymisiert und in öffentlichen Datenregistern (z. B. OSF) auf der Grundlage der Veröffentlichung von vorregistrierten Studienhypothesen auf Manuskriptbasis veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten können nach Analyse und Veröffentlichung oder auf Anfrage weitergegeben werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zustimmung des Forschers.
Jedem angemessenen Antrag wird stattgegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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