Proteinreiche Ernährung und Atherosklerose (HPA)
Untersuchung des Einflusses von Nahrungsprotein auf die Makrophagen-mTOR-Signalübertragung und Atherosklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bettina Mittendorfer, PhD
- Telefonnummer: 6186103465
- E-Mail: b.mittendorfer@missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri School of Medicine
-
Kontakt:
- Vasavi Shabrish
- E-Mail: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=45 und
- Body-Mass-Index >=25,0 und
Ausschlusskriterien:
- 75 Jahre alt
- Body-Mass-Index 39,9 kg/m2
- Plasma-Triglycerid
- LDL-Cholesterin
- HDL-Cholesterin ≥40 mg/dl bei Männern und ≥50 mg/dl bei Frauen
- Vorgeschichte oder aktuelle signifikante Funktionsstörung des Organsystems
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Speisenzutaten
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
- regelmäßiges strukturiertes Training > 150 min pro Woche
- Alkoholkonsumstörung
- Frauen vor der Menopause
- Personen, die rauchen
- Gefangene
- Unfähigkeit, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardmahlzeit
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Standardmahlzeit
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Experimental: Mahlzeit mit hohem tierischem Proteingehalt
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Mahlzeit mit hohem Gehalt an tierischem Eiweiß
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Experimental: Mahlzeit mit hohem pflanzlichen Proteingehalt
|
Mahlzeit mit hohem Gehalt an pflanzlichem Protein
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|
Experimental: Proteinreiche pflanzliche Mahlzeit mit zusätzlichem Leucin
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Mahlzeit mit hohem pflanzlichem Proteingehalt und zusätzlichem Leucin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Monocyte proatherogenic pathway activation
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in proatherogenic pathway activation
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma amino acids concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma amino acid concentrations
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baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
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Plasma glucose concentration
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma glucose concentration
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Endothelial function
Zeitfenster: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
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Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
|
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2097342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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