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Dieta iperproteica e aterosclerosi (HPA)

5 maggio 2026 aggiornato da: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Dissezione dell'impatto delle proteine ​​​​alimentari sulla segnalazione mTOR dei macrofagi e sull'aterosclerosi

L'aterosclerosi è la causa alla base della maggior parte delle malattie cardiovascolari, tra cui l'infarto del miocardio e gli ictus, e provoca un'enorme morbilità e mortalità. Una dieta di tipo occidentale è un importante fattore di rischio per l'aterosclerosi a causa dell'alto contenuto di grassi saturi, colesterolo e carboidrati raffinati. Le strategie dietetiche per ridurre il carico di malattie cardiovascolari si concentrano quindi sulla restrizione di grassi saturi, colesterolo e carboidrati raffinati, mentre l'assunzione di proteine ​​"magre" è raccomandata ed è diventata popolare. Tuttavia, i risultati di studi condotti su modelli animali suggeriscono che anche un'elevata assunzione di proteine ​​nella dieta è aterogenica. Gli ampi dati preliminari dei ricercatori nei modelli animali mostrano che le proteine ​​alimentari aumentano la formazione e le dimensioni della placca aterosclerotica e promuovono la formazione del nucleo necrotico, una caratteristica delle placche soggette a rottura. L'obiettivo dell'attuale proposta è fornire approfondimenti sulla relazione tra l'assunzione di proteine ​​e la patogenesi dell'aterosclerosi, studiando i meccanismi coinvolti nell'aterogenesi mediata dalle proteine ​​e nella formazione di placche necrotiche. L'ipotesi generale è che un'elevata assunzione di proteine ​​guidi l'aterosclerosi attraverso la segnalazione mTORC1 mediata dalla leucina nei macrofagi, che inibisce la mitofagia e l'aggrefagia dei macrofagi e stimola la proliferazione dei macrofagi. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che le proteine ​​di origine animale siano più aterogene delle proteine ​​di origine vegetale, perché le proteine ​​animali contengono più leucina delle proteine ​​vegetali. I ricercatori verificheranno queste ipotesi utilizzando una sofisticata gamma di strategie sperimentali, inclusi saggi in macrofagi primari e macrofagi derivati ​​da monociti umani e modelli murini geneticamente modificati. Inoltre, inizieranno a trasferire i risultati ottenuti in vitro e negli animali alle persone ed esploreranno approcci per mirare farmacologicamente alle vie pro-aterogeniche come nuove terapie cardiovascolari. Questa proposta rappresenta un cambio di paradigma nel modo in cui una dieta di tipo occidentale influisce sulla salute vascolare, il che ha importanti implicazioni poiché molti adulti nelle società occidentali consumano proteine ​​in eccesso e le proteine ​​alimentari sono ampiamente commercializzate per i loro presunti effetti benefici sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=45 e
  • indice di massa corporea >=25,0 e

Criteri di esclusione:

  • 75 anni di età
  • indice di massa corporea 39,9 kg/m2
  • trigliceridi plasmatici
  • Colesterolo LDL
  • Colesterolo HDL ≥40 mg/dl negli uomini e ≥50 mg/dl nelle donne
  • storia o attuale significativa disfunzione del sistema di organi
  • allergie o intolleranze agli ingredienti dei pasti
  • uso di farmaci che potrebbero confondere i risultati dello studio
  • impegnati in regolari esercizi strutturati > 150 min a settimana
  • disturbo da uso di alcol
  • donne in premenopausa
  • persone che fumano
  • prigionieri
  • impossibilità di concedere il consenso informato volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto standard
Pasto standard
Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico animale
Farina ad alto contenuto di proteine ​​animali
Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico vegetale
Farina ad alto contenuto di proteine ​​vegetali
Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico vegetale con aggiunta di leucina
Pasto con alto contenuto di proteine ​​vegetali e aggiunta di leucina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monocyte proatherogenic pathway activation
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in proatherogenic pathway activation
baseline before meal intake to 3 hours after the meal

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma amino acids concentrations
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma amino acid concentrations
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucose concentration
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma glucose concentration
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Endothelial function
Lasso di tempo: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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