Dieta iperproteica e aterosclerosi (HPA)
Dissezione dell'impatto delle proteine alimentari sulla segnalazione mTOR dei macrofagi e sull'aterosclerosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bettina Mittendorfer, PhD
- Numero di telefono: 6186103465
- Email: b.mittendorfer@missouri.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Reclutamento
- University of Missouri School of Medicine
-
Contatto:
- Vasavi Shabrish
- Email: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >=45 e
- indice di massa corporea >=25,0 e
Criteri di esclusione:
- 75 anni di età
- indice di massa corporea 39,9 kg/m2
- trigliceridi plasmatici
- Colesterolo LDL
- Colesterolo HDL ≥40 mg/dl negli uomini e ≥50 mg/dl nelle donne
- storia o attuale significativa disfunzione del sistema di organi
- allergie o intolleranze agli ingredienti dei pasti
- uso di farmaci che potrebbero confondere i risultati dello studio
- impegnati in regolari esercizi strutturati > 150 min a settimana
- disturbo da uso di alcol
- donne in premenopausa
- persone che fumano
- prigionieri
- impossibilità di concedere il consenso informato volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pasto standard
|
Pasto standard
|
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Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico animale
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Farina ad alto contenuto di proteine animali
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Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico vegetale
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Farina ad alto contenuto di proteine vegetali
|
|
Sperimentale: Farina ad alto contenuto proteico vegetale con aggiunta di leucina
|
Pasto con alto contenuto di proteine vegetali e aggiunta di leucina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monocyte proatherogenic pathway activation
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in proatherogenic pathway activation
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Plasma amino acids concentrations
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma amino acid concentrations
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Plasma glucose concentration
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma glucose concentration
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Lasso di tempo: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Endothelial function
Lasso di tempo: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
|
Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
|
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2097342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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