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Proteinreiche Ernährung und Atherosklerose (HPA)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Untersuchung des Einflusses von Nahrungsprotein auf die Makrophagen-mTOR-Signalübertragung und Atherosklerose

Atherosklerose ist die zugrunde liegende Ursache der meisten kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfällen, und führt zu einer enormen Morbidität und Mortalität. Eine westliche Ernährung ist aufgrund des hohen Gehalts an gesättigten Fettsäuren, Cholesterin und raffinierten Kohlenhydraten ein Hauptrisikofaktor für Atherosklerose. Ernährungsstrategien zur Verringerung der Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen konzentrieren sich daher auf die Beschränkung von gesättigten Fettsäuren, Cholesterin und raffinierten Kohlenhydraten, während die Aufnahme von „magerem“ Protein empfohlen wird und populär geworden ist. Ergebnisse von Studien, die in Tiermodellen durchgeführt wurden, legen jedoch nahe, dass eine hohe Aufnahme von Nahrungseiweiß auch atherogen ist. Die umfangreichen vorläufigen Daten der Forscher in Tiermodellen zeigen, dass Nahrungsprotein die Bildung und Größe von atherosklerotischen Plaques erhöht und die Bildung von nekrotischen Kernen fördert, ein Merkmal von Plaques, die zu Rupturen neigen. Das Ziel des aktuellen Antrags ist es, tiefere Einblicke in die Beziehung zwischen der Proteinzufuhr und der Pathogenese der Arteriosklerose zu liefern, indem die Mechanismen untersucht werden, die an der proteinvermittelten Atherogenese und der Bildung nekrotischer Plaques beteiligt sind. Die übergreifende Hypothese ist, dass eine hohe Proteinaufnahme Atherosklerose über die Leucin-vermittelte mTORC1-Signalübertragung in Makrophagen vorantreibt, die die Makrophagen-Mitophagie und -Agrephagie hemmt und die Makrophagen-Proliferation stimuliert. Darüber hinaus vermuten die Forscher, dass Proteine ​​aus tierischen Quellen atherogener sind als Proteine ​​aus pflanzlichen Quellen, da tierische Proteine ​​mehr Leucin enthalten als pflanzliche Proteine. Die Forscher werden diese Hypothesen testen, indem sie eine ausgeklügelte Reihe von experimentellen Strategien anwenden, einschließlich Assays in primären Makrophagen und von menschlichen Monozyten abgeleiteten Makrophagen und gentechnisch veränderten Mausmodellen. Darüber hinaus werden sie damit beginnen, die in vitro und an Tieren gewonnenen Ergebnisse auf den Menschen zu übertragen und Ansätze zu erforschen, um die proatherogenen Signalwege als neuartige kardiovaskuläre Therapeutika pharmakologisch anzugreifen. Dieser Vorschlag stellt einen Paradigmenwechsel in Bezug darauf dar, wie sich eine westliche Ernährungsweise auf die Gefäßgesundheit auswirkt, was wichtige Auswirkungen hat, da viele Erwachsene in westlichen Gesellschaften übermäßig viel Protein konsumieren und Nahrungsprotein wegen seiner mutmaßlichen positiven Auswirkungen auf die Gesundheit stark vermarktet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >=45 und
  • Body-Mass-Index >=25,0 und

Ausschlusskriterien:

  • 75 Jahre alt
  • Body-Mass-Index 39,9 kg/m2
  • Plasma-Triglycerid
  • LDL-Cholesterin
  • HDL-Cholesterin ≥40 mg/dl bei Männern und ≥50 mg/dl bei Frauen
  • Vorgeschichte oder aktuelle signifikante Funktionsstörung des Organsystems
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Speisenzutaten
  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
  • regelmäßiges strukturiertes Training > 150 min pro Woche
  • Alkoholkonsumstörung
  • Frauen vor der Menopause
  • Personen, die rauchen
  • Gefangene
  • Unfähigkeit, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmahlzeit
Standardmahlzeit
Experimental: Mahlzeit mit hohem tierischem Proteingehalt
Mahlzeit mit hohem Gehalt an tierischem Eiweiß
Experimental: Mahlzeit mit hohem pflanzlichen Proteingehalt
Mahlzeit mit hohem Gehalt an pflanzlichem Protein
Experimental: Proteinreiche pflanzliche Mahlzeit mit zusätzlichem Leucin
Mahlzeit mit hohem pflanzlichem Proteingehalt und zusätzlichem Leucin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monocyte proatherogenic pathway activation
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in proatherogenic pathway activation
baseline before meal intake to 3 hours after the meal

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma amino acids concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma amino acid concentrations
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucose concentration
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma glucose concentration
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Endothelial function
Zeitfenster: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2097342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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