- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05235464
Proteinreiche Ernährung und Atherosklerose (HPA)
5. Mai 2026 aktualisiert von: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Untersuchung des Einflusses von Nahrungsprotein auf die Makrophagen-mTOR-Signalübertragung und Atherosklerose
Atherosklerose ist die zugrunde liegende Ursache der meisten kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfällen, und führt zu einer enormen Morbidität und Mortalität.
Eine westliche Ernährung ist aufgrund des hohen Gehalts an gesättigten Fettsäuren, Cholesterin und raffinierten Kohlenhydraten ein Hauptrisikofaktor für Atherosklerose.
Ernährungsstrategien zur Verringerung der Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen konzentrieren sich daher auf die Beschränkung von gesättigten Fettsäuren, Cholesterin und raffinierten Kohlenhydraten, während die Aufnahme von „magerem“ Protein empfohlen wird und populär geworden ist.
Ergebnisse von Studien, die in Tiermodellen durchgeführt wurden, legen jedoch nahe, dass eine hohe Aufnahme von Nahrungseiweiß auch atherogen ist.
Die umfangreichen vorläufigen Daten der Forscher in Tiermodellen zeigen, dass Nahrungsprotein die Bildung und Größe von atherosklerotischen Plaques erhöht und die Bildung von nekrotischen Kernen fördert, ein Merkmal von Plaques, die zu Rupturen neigen.
Das Ziel des aktuellen Antrags ist es, tiefere Einblicke in die Beziehung zwischen der Proteinzufuhr und der Pathogenese der Arteriosklerose zu liefern, indem die Mechanismen untersucht werden, die an der proteinvermittelten Atherogenese und der Bildung nekrotischer Plaques beteiligt sind.
Die übergreifende Hypothese ist, dass eine hohe Proteinaufnahme Atherosklerose über die Leucin-vermittelte mTORC1-Signalübertragung in Makrophagen vorantreibt, die die Makrophagen-Mitophagie und -Agrephagie hemmt und die Makrophagen-Proliferation stimuliert.
Darüber hinaus vermuten die Forscher, dass Proteine aus tierischen Quellen atherogener sind als Proteine aus pflanzlichen Quellen, da tierische Proteine mehr Leucin enthalten als pflanzliche Proteine.
Die Forscher werden diese Hypothesen testen, indem sie eine ausgeklügelte Reihe von experimentellen Strategien anwenden, einschließlich Assays in primären Makrophagen und von menschlichen Monozyten abgeleiteten Makrophagen und gentechnisch veränderten Mausmodellen.
Darüber hinaus werden sie damit beginnen, die in vitro und an Tieren gewonnenen Ergebnisse auf den Menschen zu übertragen und Ansätze zu erforschen, um die proatherogenen Signalwege als neuartige kardiovaskuläre Therapeutika pharmakologisch anzugreifen.
Dieser Vorschlag stellt einen Paradigmenwechsel in Bezug darauf dar, wie sich eine westliche Ernährungsweise auf die Gefäßgesundheit auswirkt, was wichtige Auswirkungen hat, da viele Erwachsene in westlichen Gesellschaften übermäßig viel Protein konsumieren und Nahrungsprotein wegen seiner mutmaßlichen positiven Auswirkungen auf die Gesundheit stark vermarktet wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bettina Mittendorfer, PhD
- Telefonnummer: 6186103465
- E-Mail: b.mittendorfer@missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri School of Medicine
-
Kontakt:
- Vasavi Shabrish
- E-Mail: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=45 und
- Body-Mass-Index >=25,0 und
Ausschlusskriterien:
- 75 Jahre alt
- Body-Mass-Index 39,9 kg/m2
- Plasma-Triglycerid
- LDL-Cholesterin
- HDL-Cholesterin ≥40 mg/dl bei Männern und ≥50 mg/dl bei Frauen
- Vorgeschichte oder aktuelle signifikante Funktionsstörung des Organsystems
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Speisenzutaten
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
- regelmäßiges strukturiertes Training > 150 min pro Woche
- Alkoholkonsumstörung
- Frauen vor der Menopause
- Personen, die rauchen
- Gefangene
- Unfähigkeit, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardmahlzeit
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Standardmahlzeit
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Experimental: Mahlzeit mit hohem tierischem Proteingehalt
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Mahlzeit mit hohem Gehalt an tierischem Eiweiß
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Experimental: Mahlzeit mit hohem pflanzlichen Proteingehalt
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Mahlzeit mit hohem Gehalt an pflanzlichem Protein
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Experimental: Proteinreiche pflanzliche Mahlzeit mit zusätzlichem Leucin
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Mahlzeit mit hohem pflanzlichem Proteingehalt und zusätzlichem Leucin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monocyte proatherogenic pathway activation
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Change in proatherogenic pathway activation
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma amino acids concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Change in plasma amino acid concentrations
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Plasma glucose concentration
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Change in plasma glucose concentration
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Zeitfenster: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
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Endothelial function
Zeitfenster: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
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Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
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baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2097342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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