Algorithmus für entzündungshemmende Medikamente für die Heimbehandlung von COVID-19 (COVER3)

Die neu anerkannte Krankheit COVID-19 wird durch das Severe-AcuteRespiratory-Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht, das sich Ende 2019 weltweit rasant ausbreitete und pandemische Ausmaße erreichte. Das klinische Spektrum der SARS-CoV-2-Infektion ist breit und umfasst asymptomatische Infektionen, leichte Erkrankungen der oberen Atemwege und leichte extrapulmonale Symptome sowie schwere virale Lungenentzündung mit Atemversagen und sogar Tod.

Bei COVID-19 haben die meisten Hausärzte ihre Patienten zunächst nach eigenem Ermessen mit verschiedenen Behandlungsschemata behandelt, die sie aufgrund ihrer Erfahrung/Expertise für am besten geeignet halten. Wir haben kürzlich eine Notiz darüber veröffentlicht, wie wir Patienten zu Hause behandeln, basierend auf der Pathophysiologie, die die leichten/mittelschweren Symptome zu Beginn der Krankheit unterstreicht, und den Vorschlag einfacher Medikamente, die diese Mechanismen theoretisch besser bekämpfen.

Da die üblichen frühen milden Symptome von COVID-19 auf einen systemischen Entzündungsprozess hinweisen, wird empfohlen, entzündungshemmende Mittel zu verwenden, um übermäßige Entzündungsreaktionen des Wirts auf die Virusinfektion zu begrenzen, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente und Kortikosteroide. Darüber hinaus sind COVID-19-Patienten dem Risiko thromboembolischer Ereignisse ausgesetzt, und eine gerinnungshemmende Prophylaxe wird auch zu Hause empfohlen, in bestimmten Situationen, sofern nicht kontraindiziert.

In einer akademischen Matched-Cohort-Studie fanden wir heraus, dass eine frühzeitige Behandlung von COVID-19-Patienten zu Hause durch ihre Hausärzte gemäß dem vorgeschlagenen Empfehlungsschema die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung (das klinisch relevanteste Ergebnis der Studie neben dem Tod) fast vollständig verhinderte ) aufgrund einer Progression zu einer schwereren Erkrankung (2 von 90 Patienten), im Vergleich zu Patienten in der „Kontroll“-Kohorte, die nach Einschätzung ihres Hausarztes zu Hause behandelt wurden (13 von 90 Patienten). Die Hospitalisierungsrate war jedoch ein sekundäres Ergebnis der Studie, und die Möglichkeit eines zufälligen Befundes kann nicht definitiv ausgeschlossen werden. Darüber hinaus wurden diese Ergebnisse in einer retrospektiven Beobachtungsstudie mit zwei übereinstimmenden Kohorten von COVID-19-Patienten erzielt, eine mögliche zusätzliche Einschränkung der Robustheit der Schlussfolgerungen, die eine weitere Validierung verdienen würde. Daher haben wir die beobachtete Verringerung der Krankenhausaufenthalte von Patienten als eine Hypothese angesehen, die einen zu bestätigenden Befund generiert.

In dieser pragmatischen, prospektiven, dreimonatigen, cluster-randomisierten, offenen, verblindeten klinischen Studie (PROBE) werden wir zwei Gruppen von Hausärzten nach einem randomisierten Ansatz vergleichen, die ihre COVID19-Patienten mit der vorgeschlagenen Empfehlung behandeln werden Algorithmus oder andere Behandlungsschemata, die sie normalerweise gemäß ihrer üblichen klinischen Praxis für angemessen halten, und überwachen sie längsschnittlich bis zu 3 Monate.

Unsere Arbeitshypothese ist, dass nach dem vorgeschlagenen Empfehlungsalgorithmus der frühe COVID-19-bedingte Entzündungsprozess begrenzt wird, wodurch die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung in größerem Umfang verhindert wird als bei anderen Therapieansätzen, die auch auf frühe Symptome der Krankheit zu Hause abzielen.

Sollten sich die Ergebnisse bestätigen, würde das getestete standardisierte Behandlungsprotokoll große Vorteile für Patienten mit COVID-19 im Frühstadium erzielen, insbesondere in Bezug auf ein bemerkenswert reduziertes Risiko einer Krankenhauseinweisung, das sich voraussichtlich in einer verringerten Morabilität und möglicherweise Mortalität niederschlagen wird. Insbesondere würden diese erwarteten klinischen Vorteile mit bemerkenswert reduzierten Behandlungskosten im Zusammenhang mit reduzierten Krankenhausaufenthalten einhergehen.