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Risiken einer bakteriellen und pilzlichen Superinfektion bei Patienten mit COVID-19

18. Mai 2023 aktualisiert von: The University of Queensland

Risiken einer bakteriellen und pilzlichen Superinfektion bei Patienten mit COVID-19, geschichtet durch neue und bereits bestehende Immunsuppression: eine retrospektive, beobachtende, multizentrische, multinationale Kohortenstudie

Eine Infektion mit Bakterien oder Pilzen kann tödlich sein. Häufig können diese Arten von Infektionen zu einer Zunahme der Schwere der Erkrankung führen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) erfordert, zu einer längeren Behandlungsdauer und zu weiteren Risiken im Zusammenhang mit zusätzlichen Infektionen und Superinfektionen. Diese werden auch als im Krankenhaus erworbene Sekundärinfektionen bezeichnet. Patienten, die sich mit COVID-19 infizieren und eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen, haben ein erhöhtes Risiko, an diesen Sekundärinfektionen zu erkranken, und erhalten bestimmte Medikamente, die die Immunantwort Ihres Körpers schwächen können. Bei COVID-19-Patienten, die diese Behandlungen benötigen, ist unklar, welchen Einfluss diese Medikamente auf die Entwicklung einer zusätzlichen Infektion sowie auf die Genesungs-/Überlebensrate haben können. In dieser Studie wird die Wirkung dieser Medikamente auf die Entwicklung von Sekundärinfektionen und die Überlebensrate von COVID-19-Patienten untersucht, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
790

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
  • Indien
      • Vellore, Indien, 632004
        • Christian Medical College
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor aufgenommene COVID-19-Patienten auf Intensivstationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisungsdatum vom 1. Juli 2020 bis 30. Juni 2021
  • Positiver Test auf COVID-19, der innerhalb einer Woche nach dem Aufnahmedatum erhoben wurde
  • Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 60 Tagen nach dem Datum der Krankenhauseinweisung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt kürzer als 5 Tage
  • Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Zuvor aufgenommene COVID-19-Patienten auf Intensivstationen
Ärzte für Infektionskrankheiten aus teilnehmenden Krankenhäusern identifizieren Patienten mit COVID-19, die in ihr Krankenhaus eingeliefert werden und in den ersten 60 Tagen nach der Krankenhauseinweisung einen Aufenthalt auf der Intensivstation hatten.
Sonstiges: Zuvor aufgenommene COVID-19-Patienten auf Intensivstationen
Exposition: Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die keine Intervention beinhaltet. Die für diese Studie gesammelten Daten stammen von zuvor hospitalisierten COVID-19-Patienten, die während ihrer Aufnahme einen Aufenthalt auf der Intensivstation hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Inzidenz, das Management und die Ergebnisse von Sekundärinfektionen bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
Vergleichen Sie klinische und mikrobiologische Ergebnisse basierend auf der Angemessenheit der Behandlung bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
Bewerten Sie den Nutzen und die Wirkung der Immunsuppression bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden.
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Queensland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tan Tock Seng Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Royal Brisbane and Women's Hospital
Christian Medical College, Vellore, India
Siriraj Hospital
Merck Sharp & Dhome (Australia) Pty. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HREC/2021/QRBW/74171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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