Risiken einer bakteriellen und pilzlichen Superinfektion bei Patienten mit COVID-19
18. Mai 2023 aktualisiert von: The University of Queensland
Risiken einer bakteriellen und pilzlichen Superinfektion bei Patienten mit COVID-19, geschichtet durch neue und bereits bestehende Immunsuppression: eine retrospektive, beobachtende, multizentrische, multinationale Kohortenstudie
Eine Infektion mit Bakterien oder Pilzen kann tödlich sein.
Häufig können diese Arten von Infektionen zu einer Zunahme der Schwere der Erkrankung führen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) erfordert, zu einer längeren Behandlungsdauer und zu weiteren Risiken im Zusammenhang mit zusätzlichen Infektionen und Superinfektionen.
Diese werden auch als im Krankenhaus erworbene Sekundärinfektionen bezeichnet.
Patienten, die sich mit COVID-19 infizieren und eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen, haben ein erhöhtes Risiko, an diesen Sekundärinfektionen zu erkranken, und erhalten bestimmte Medikamente, die die Immunantwort Ihres Körpers schwächen können.
Bei COVID-19-Patienten, die diese Behandlungen benötigen, ist unklar, welchen Einfluss diese Medikamente auf die Entwicklung einer zusätzlichen Infektion sowie auf die Genesungs-/Überlebensrate haben können.
In dieser Studie wird die Wirkung dieser Medikamente auf die Entwicklung von Sekundärinfektionen und die Überlebensrate von COVID-19-Patienten untersucht, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
790
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Vellore, Indien, 632004
- Christian Medical College
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Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
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Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zuvor aufgenommene COVID-19-Patienten auf Intensivstationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauseinweisungsdatum vom 1. Juli 2020 bis 30. Juni 2021
- Positiver Test auf COVID-19, der innerhalb einer Woche nach dem Aufnahmedatum erhoben wurde
- Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 60 Tagen nach dem Datum der Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt kürzer als 5 Tage
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zuvor aufgenommene COVID-19-Patienten auf Intensivstationen
Ärzte für Infektionskrankheiten aus teilnehmenden Krankenhäusern identifizieren Patienten mit COVID-19, die in ihr Krankenhaus eingeliefert werden und in den ersten 60 Tagen nach der Krankenhauseinweisung einen Aufenthalt auf der Intensivstation hatten.
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Exposition: Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die keine Intervention beinhaltet.
Die für diese Studie gesammelten Daten stammen von zuvor hospitalisierten COVID-19-Patienten, die während ihrer Aufnahme einen Aufenthalt auf der Intensivstation hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Inzidenz, das Management und die Ergebnisse von Sekundärinfektionen bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
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Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Vergleichen Sie klinische und mikrobiologische Ergebnisse basierend auf der Angemessenheit der Behandlung bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
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Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Bewerten Sie den Nutzen und die Wirkung der Immunsuppression bei COVID-19-Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden.
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Zu den aus den Krankenakten der Patienten gesammelten Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Einzelheiten zu bakteriellen und Pilzinfektionen in den ersten 60 Tagen nach der Aufnahme (einschließlich ätiologischer Erreger, isolierte Probe und antimikrobielle Empfindlichkeit) sowie eine Behandlung gegen COVID-19 mit antiviralen oder immunmodulatorischen Mitteln Therapie und Disposition 60 Tage nach der Krankenhauseinweisung
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Innerhalb der ersten 60 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC/2021/QRBW/74171
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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