3D1002 in Kombination mit Oxycodonhydrochlorid-Tabletten mit verzögerter Freisetzung bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Krebsschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung vor Beginn eines Screening-Verfahrens persönlich unterschreiben.
2. Alter ≥18, sowohl männlich als auch weiblich.
3. Probanden mit einem bösartigen Tumor, der durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt wurde.
4. Gewicht ≥40 kg zum Untersuchungszeitraum.
5. Die Probanden haben relativ stabile Krebsschmerzen und benötigen eine kontinuierliche analgetische Medikation (geschätzte Behandlungsdauer ≥ 2 Wochen), wie vom Prüfarzt beurteilt.
6. Geschätzte Lebenserwartung ≥3 Monate.
7. Die Probanden sind bereit, während des Studienbehandlungszeitraums keine anderen Analgetika als die in der Studie angegebenen zu verwenden.
8. Der ECOG-PS-Score beträgt 0-3.
9. Haben Sie eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion.
10. Die mittleren NRS-Werte pro Tag während der Auswaschphase sind ≥4.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments oder eine Vorgeschichte von Allergien gegen andere Opioide oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und ihre verwandten Inhaltsstoffe.
2. Anhaltende Schmerzen haben, die auf andere Erkrankungen oder unbekannte Ursachen zurückzuführen sind.
3. Patienten mit Notfallsymptomen wie Darmverschluss/Perforation, Rückenmarkskompression, Epiduralmetastase oder Fraktur.
4. Patienten mit bekannter aktiver/symptomatischer Metastasierung des Zentralnervensystems und/oder krebsartiger Meningitis.
5. Die Probanden planen, während des Studienzeitraums mit >10 mg/Tag Prednison oder einem gleichwertigen systemischen Kortikosteroid behandelt zu werden.
6. Haben Sie eine Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen.
7. Haben Sie ein positives Ergebnis des Tests auf okkultes Blut im Stuhl während des Screening-Zeitraums.
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
9. Haben Sie eine Vorgeschichte eines akuten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
10. Haben Sie eine Vorgeschichte von signifikanten psychiatrischen Störungen, wie Schizophrenie und Depression.
11. Die Probanden planen, während des Studienbehandlungszeitraums (D1-D15) eine Strahlentherapie, einen chirurgischen Eingriff oder eine neue Behandlung mit systemischen Antitumormitteln zu erhalten.
12. Die Probanden haben eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, einschließlich Opioiden.
13. Die Probanden haben signifikante Opioid-Kontraindikationen.
14. Schwangere oder stillende Frauen.
15. Personen mit anderen Krankheiten, die die orale Verabreichung oder Absorption von Arzneimitteln beeinträchtigen.
16. Die Probanden nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.
17. Andere Bedingungen, die vom Prüfer als unangemessen für die Teilnahme an dieser Studie erachtet werden, wie z. B. schlechte Compliance.