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Schmerzlinderung durch gezieltes Musikhören (PainMusic)

3. März 2022 aktualisiert von: University of Bergen

Reduzierung der Schmerzschwelle durch eine gezielte Musikhörtechnik

Die schmerzlindernde Wirkung des Musikhörens ist gut belegt, die Wirkung ist jedoch gering und ihre klinische Relevanz fraglich. Jüngste theoretische Fortschritte deuten jedoch darauf hin, dass die Synchronisierung mit Musik, wie etwa Klatschen, Klopfen oder Tanzen, evolutionär wichtige soziale Auswirkungen hat, die mit der Aktivierung des endogenen Opioidsystems (EOS; das sowohl Analgesie als auch soziale Bindung unterstützt) verbunden sind. Somit könnte eine aktive sensomotorische Synchronisation mit Musik eine stärkere analgetische Wirkung haben als einfaches Hören von Musik. Nach bestem Wissen der Forscher wurde die Hypothese einer EOS-Aktivierung durch sensomotorische Synchronisation mit Musik jedoch nie untersucht. Dementsprechend führten die Forscher einen Test mit der Prämisse durch, dass, wenn die sensomotorische Synchronisation mit Musik tatsächlich das EOS aktiviert, dies größere schmerzlindernde Wirkungen haben sollte als das bloße Hören von Musik. Mittels Druckalgometrie an den Fingernägeln wurden gesunde Erwachsene entweder beim Musikhören oder in der Stille, während sie entweder eine aktive Klopfaufgabe oder eine passive Kontrollaufgabe ausführten, mit bestimmten Schmerzmengen versorgt. Als abhängige Variable wurde der empfundene Schmerz auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet (1 = sehr gering, 5 = mittel, 9 = sehr stark). Zusätzlich zu den Schmerzbewertungen bewerteten die Teilnehmer ihren emotionalen Zustand in Bezug auf Angenehmheit und Erregung und bewerteten dann ihre Vertrautheit mit der Musik (ebenfalls auf einer Skala von 1 bis 9). Es wurden Emotionsbewertungen durchgeführt, um zu untersuchen, ob zu den Mechanismen, die die schmerzlindernde Wirkung der sensomotorischen Synchronisation mit Musik auslösen, auch Emotionen gehören. Am Ende des Experiments bewerteten die Teilnehmer außerdem ihre Vorliebe für die Musik auf einer Skala von 1 bis 9 (siehe Methode). Es wurden Vertrautheits- und Präferenzbewertungen erhoben, um mögliche Beiträge dieser Faktoren zur Schmerzreduktion zu klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Bergen Municipality
      • Bergen, Bergen Municipality, Norwegen, 5020
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung
  • Geschichte der Substanzabhängigkeit
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
  • Schwerhörig
  • Musikalische Anhedonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Operationalisierung
Das Experiment nutzte ein 2x2-Interna-Probanden-Design, bei dem die Teilnehmer entweder Musik hörten oder eine stille Kontrollphase durchliefen und entweder eine aktive Fußklopfaufgabe oder eine passive Kontrollaufgabe ohne Bewegung ausführten, was zu vier experimentellen Versuchstypen führte: (a) Musik Aktiv (Musik mit Klopfen); (b) Musik passiv (Musik ohne Klopfen); (c) Silence Active (Stille mit Klopfen); und (d) Stille passiv (Stille ohne Klopfen). Die Zuordnung der Musikausschnitte zur Aufgabe (aktiv, passiv) erfolgte zufällig, die Reihenfolge der vier experimentellen Versuchstypen war ausgeglichen.
Verhalten: Experimentell induzierter Schmerz
In jedem der 40 experimentellen Versuche wurden mittels Druckalgometrie spezifische Schmerzniveaus auf die Fingernägel der Teilnehmer ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr gering, 5 = mittel, 9 = sehr stark)
40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Emotionaler Zustand im Hinblick auf empfundene Angenehmheit
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Bewertung auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr unangenehm, 5 = mittel, 9 = sehr angenehm)
40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Emotionaler Zustand im Hinblick auf gefühlte Erregung
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr ruhig, 5 = mittel, 9 = sehr aktiv)
40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Vertrautheit mit dem Musikausschnitt (nur bei Probeaufnahmen mit Musik)
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht, 5 = teilweise bekannt, 9 = gut bekannt)
40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Präferenzbewertungen für jeden Musikausschnitt
Zeitfenster: 5 Minuten (Zeitraum, über den jeder Teilnehmer beurteilt wird)
Bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr unbeliebt, 5 = mittel, 9 = sehr beliebt)
5 Minuten (Zeitraum, über den jeder Teilnehmer beurteilt wird)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bergen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Research Council of Norway

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BFS Toppforsk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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