Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre il dolore con l'ascolto mirato della musica (PainMusic)

3 marzo 2022 aggiornato da: University of Bergen

Ridurre le soglie del dolore utilizzando una tecnica di ascolto musicale focalizzata

Gli effetti di riduzione del dolore dell'ascolto della musica sono ben consolidati, ma gli effetti sono piccoli e la loro rilevanza clinica discutibile. Recenti progressi teorici, tuttavia, hanno proposto che la sincronizzazione con la musica, come battere le mani, battere le mani o ballare, abbia effetti sociali evolutivamente importanti che sono associati all'attivazione del sistema oppioide endogeno (EOS; che supporta sia l'analgesia che il legame sociale). Pertanto, la sincronizzazione sensomotoria attiva con la musica potrebbe avere effetti analgesici più forti rispetto al semplice ascolto della musica. Tuttavia, per quanto ne sanno gli investigatori, l'ipotesi di un'attivazione EOS mediante sincronizzazione sensomotoria alla musica non è mai stata studiata. Di conseguenza, i ricercatori hanno impostato un test con la premessa che se la sincronizzazione sensomotoria alla musica attiva effettivamente l'EOS, allora dovrebbe avere effetti di riduzione del dolore maggiori rispetto al semplice ascolto della musica. Utilizzando l'algometria della pressione sulle unghie, quantità specifiche di dolore sono state fornite ad adulti sani durante l'ascolto di musica o il silenzio, mentre eseguivano un'attività di picchiettamento attivo o un'attività di controllo passivo. Come variabile dipendente, il dolore percepito è stato valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto poco, 5 = medio, 9 = molto forte). Oltre alle valutazioni del dolore, i partecipanti hanno fornito valutazioni del loro stato emotivo in termini di piacevolezza e eccitazione, e poi hanno valutato la loro familiarità con la musica (anche su scale che vanno da 1 a 9). Sono state ottenute valutazioni delle emozioni per esplorare se i meccanismi che guidano gli effetti di riduzione del dolore della sincronizzazione sensomotoria con la musica includano l'emozione. Alla fine dell'esperimento, i partecipanti hanno anche valutato la loro preferenza per la musica su una scala che va da 1 a 9 (vedi Metodo). Sono state ottenute valutazioni di familiarità e preferenza per chiarire i possibili contributi di questi fattori sulla riduzione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Bergen Municipality
      • Bergen, Bergen Municipality, Norvegia, 5020
        • University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Storia di una malattia psichiatrica o neurologica
  • Storia della dipendenza da sostanze
  • l'uso di eventuali farmaci da prescrizione
  • Problema uditivo
  • Anedonia musicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Operazionalizzazione
L'esperimento ha utilizzato un progetto 2x2 all'interno dei soggetti in cui i partecipanti ascoltavano musica o si sottoponevano a un periodo di controllo silenzioso ed eseguivano un'attività attiva di battito del piede o un'attività di controllo passivo senza movimento risultando in quattro tipi di prove sperimentali: (a) Musica Attivo (musica con tocco); (b) Music Passive (musica senza tapping); (c) Silence Active (silenzio con intercettazioni); e (d) Silenzio passivo (silenzio senza picchiettio). L'assegnazione degli estratti musicali al compito (attivo, passivo) era casuale e l'ordine dei quattro tipi di prove sperimentali era controbilanciato.
Comportamentale: Dolore indotto sperimentalmente
Specifici livelli di dolore sono stati applicati sulle unghie dei partecipanti in ciascuna delle 40 prove sperimentali utilizzando l'algometria della pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore percepito
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto basso, 5 = medio, 9 = molto forte)
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
Stato emotivo rispetto alla piacevolezza percepita
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
valutato su una scala da 1 a 9 (1 = molto scomodo, 5 = medio, 9 = molto comodo)
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
Stato emotivo rispetto all'eccitazione percepita
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto calmo, 5 = medio, 9 = molto attivo)
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
Familiarità con il brano musicale (solo durante le prove con la musica)
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
valutato su una scala da 1 a 9 (1 = per niente, 5 = poco noto, 9 = ben noto)
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
Voti di preferenza per ogni brano musicale
Lasso di tempo: 5 min (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = fortemente antipatico, 5 = medio, 9 = fortemente apprezzato)
5 min (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bergen

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Research Council of Norway

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BFS Toppforsk

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni