- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267795
Schmerzlinderung durch gezieltes Musikhören (PainMusic)
3. März 2022 aktualisiert von: University of Bergen
Reduzierung der Schmerzschwelle durch eine gezielte Musikhörtechnik
Die schmerzlindernde Wirkung des Musikhörens ist gut belegt, die Wirkung ist jedoch gering und ihre klinische Relevanz fraglich.
Jüngste theoretische Fortschritte deuten jedoch darauf hin, dass die Synchronisierung mit Musik, wie etwa Klatschen, Klopfen oder Tanzen, evolutionär wichtige soziale Auswirkungen hat, die mit der Aktivierung des endogenen Opioidsystems (EOS; das sowohl Analgesie als auch soziale Bindung unterstützt) verbunden sind.
Somit könnte eine aktive sensomotorische Synchronisation mit Musik eine stärkere analgetische Wirkung haben als einfaches Hören von Musik.
Nach bestem Wissen der Forscher wurde die Hypothese einer EOS-Aktivierung durch sensomotorische Synchronisation mit Musik jedoch nie untersucht.
Dementsprechend führten die Forscher einen Test mit der Prämisse durch, dass, wenn die sensomotorische Synchronisation mit Musik tatsächlich das EOS aktiviert, dies größere schmerzlindernde Wirkungen haben sollte als das bloße Hören von Musik.
Mittels Druckalgometrie an den Fingernägeln wurden gesunde Erwachsene entweder beim Musikhören oder in der Stille, während sie entweder eine aktive Klopfaufgabe oder eine passive Kontrollaufgabe ausführten, mit bestimmten Schmerzmengen versorgt.
Als abhängige Variable wurde der empfundene Schmerz auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet (1 = sehr gering, 5 = mittel, 9 = sehr stark).
Zusätzlich zu den Schmerzbewertungen bewerteten die Teilnehmer ihren emotionalen Zustand in Bezug auf Angenehmheit und Erregung und bewerteten dann ihre Vertrautheit mit der Musik (ebenfalls auf einer Skala von 1 bis 9).
Es wurden Emotionsbewertungen durchgeführt, um zu untersuchen, ob zu den Mechanismen, die die schmerzlindernde Wirkung der sensomotorischen Synchronisation mit Musik auslösen, auch Emotionen gehören.
Am Ende des Experiments bewerteten die Teilnehmer außerdem ihre Vorliebe für die Musik auf einer Skala von 1 bis 9 (siehe Methode).
Es wurden Vertrautheits- und Präferenzbewertungen erhoben, um mögliche Beiträge dieser Faktoren zur Schmerzreduktion zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen Municipality
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Bergen, Bergen Municipality, Norwegen, 5020
- University of Bergen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung
- Geschichte der Substanzabhängigkeit
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
- Schwerhörig
- Musikalische Anhedonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operationalisierung
Das Experiment nutzte ein 2x2-Interna-Probanden-Design, bei dem die Teilnehmer entweder Musik hörten oder eine stille Kontrollphase durchliefen und entweder eine aktive Fußklopfaufgabe oder eine passive Kontrollaufgabe ohne Bewegung ausführten, was zu vier experimentellen Versuchstypen führte: (a) Musik Aktiv (Musik mit Klopfen); (b) Musik passiv (Musik ohne Klopfen); (c) Silence Active (Stille mit Klopfen); und (d) Stille passiv (Stille ohne Klopfen).
Die Zuordnung der Musikausschnitte zur Aufgabe (aktiv, passiv) erfolgte zufällig, die Reihenfolge der vier experimentellen Versuchstypen war ausgeglichen.
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In jedem der 40 experimentellen Versuche wurden mittels Druckalgometrie spezifische Schmerzniveaus auf die Fingernägel der Teilnehmer ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr gering, 5 = mittel, 9 = sehr stark)
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40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Emotionaler Zustand im Hinblick auf empfundene Angenehmheit
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Bewertung auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr unangenehm, 5 = mittel, 9 = sehr angenehm)
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40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Emotionaler Zustand im Hinblick auf gefühlte Erregung
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr ruhig, 5 = mittel, 9 = sehr aktiv)
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40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Vertrautheit mit dem Musikausschnitt (nur bei Probeaufnahmen mit Musik)
Zeitfenster: 40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht, 5 = teilweise bekannt, 9 = gut bekannt)
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40 Minuten (Zeitdauer, über die jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Präferenzbewertungen für jeden Musikausschnitt
Zeitfenster: 5 Minuten (Zeitraum, über den jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Bewertet auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = sehr unbeliebt, 5 = mittel, 9 = sehr beliebt)
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5 Minuten (Zeitraum, über den jeder Teilnehmer beurteilt wird)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BFS Toppforsk
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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