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Aromatherapie-Methoden zur Verringerung von Angstzuständen vor einer Brustbiopsie

5. Juli 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Aromatherapie-Methoden zur Verringerung der Angst vor einer Brustbiopsie

Eine Brustbiopsie ist für die meisten Frauen ein Grund zur Besorgnis, wenn sie mit der Diagnose Brustkrebs konfrontiert werden. Physiologische und psychologische Wirkungen der Brustbiopsie können in der Zeit vor und nach der Biopsie anhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Aromatherapie-Methoden zu vergleichen, die zur Verringerung der Angst vor einer Brustbiopsie angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Angstniveau wurde nach objektiven Kriterien durch Vor- und Nachtest von Lavendel-, Lavendel-Minze- und geruchlosen (Placebo) Aromatherapie-Tabletten bewertet, die vor der Biopsie bei Patientinnen angewendet wurden, bei denen eine Brustbiopsie geplant war.

Die Studie wurde mit 135 Patienten durchgeführt, von denen 90 in der Versuchsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe waren. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen gemäß ihren Sequenznummern zugeordnet.

Vor der Biopsie wurden der Versuchsgruppe Lavendel-Aromatherapie- und Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tabletten verabreicht und der Kontrollgruppe eine geruchlose (Placebo) Aromatherapie-Tablette. Aromatherapie-Tabletten 20 Minuten nach dem Eingriff. Zuerst wurde eine kleine (ungefähr 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende, selbstklebende Tablette, die 2 ml ätherisches Lavendelöl (10) enthielt, auf die Schulterhöhe des Patienten geklebt. Mit der „Spielberger State Anxiety Scale“ wurden Forschungsdaten erhoben, um das Angstniveau vor und nach einer Brustbiopsie zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
135

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34752
        • Yasemin Uslu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Patientinnen, die für eine Brustbiopsie vorgesehen sind (stereotaktische Biopsie, Ultraschallbiopsie, Magnetresonanztomographie-Biopsie)
  • Personen, die Türkisch sprechen, verstehen und kommunizieren können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Patienten mit Pflanzenallergie (Lavendel/Lavendel-Minze),
  • Patienten mit der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, Migräne, chronischen Kopfschmerzen oder Geruchssinn
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, durch die Nase zu atmen
  • Menschen, die nicht riechen können, die empfindlich auf Gerüche oder Gerüche reagieren
  • Patienten mit Asthma, Epilepsie oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte als Vorsichtsmaßnahme.
  • Patienten mit aktivem Giemen
  • Patienten mit kognitiven, verbalen oder Hörproblemen, die die Kommunikation beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardisierte Pflege

Standardisierte Pflegeanwendungen

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Experimental: Experimentelle Gruppe – Lavendel-Aromatherapie-Tablette

Vor 20 Minuten nach der Brustbiopsie. Lavendel-Aromatherapie-Tabletten. Eine kleine (ca. 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende Tablette mit 2 ml ätherischem Lavendelöl (10) wurde im Wartezimmer auf Schulterhöhe des Patienten geklebt.

Die Patienten wurden gebeten, die Aromatherapie-Tablette vor dem Eingriff 20 Minuten lang zu inhalieren.

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie-Tablette
Vor der Brustbiopsie wurden der Patientin im Wartezimmer Aromatherapietabletten an die Schulter geklebt und zum Schnüffeln aufgefordert
Andere Namen:
  • Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tablette
Experimental: Experimentelle Gruppe – Lavendel-Minz-Aromatherapie-Tablette

Vor 20 Minuten nach der Brustbiopsie. Lavendel-Minze Aromatherapie-Tabletten. Eine kleine (ca. 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende Tablette mit 2 ml ätherischem Lavendelöl (10) wurde im Wartezimmer auf Schulterhöhe des Patienten geklebt.

Die Patienten wurden gebeten, die Aromatherapie-Tablette vor dem Eingriff 20 Minuten lang zu inhalieren.

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie-Tablette
Vor der Brustbiopsie wurden der Patientin im Wartezimmer Aromatherapietabletten an die Schulter geklebt und zum Schnüffeln aufgefordert
Andere Namen:
  • Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatliches Angstniveau
Zeitfenster: Bewertung der Unterschiede zwischen den Punkten der Angstskalen - Die Skala wird zweimal ausgefüllt - vor der Brustbiopsie (1) und unmittelbar nach der Brustbiopsie (2)
Das Zustandsangstniveau wird durch das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory bewertet – Dieses Inventar ist eine vierstufige Likert-Skala, die von „fast nie“ bis „fast immer“ reicht. In der Zustandsangstskala bewertet die Person, wie sie sich „gerade jetzt“ fühlt. Die Gesamtpunktzahl jeder Skala variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Angstniveau hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Angstniveau
Bewertung der Unterschiede zwischen den Punkten der Angstskalen - Die Skala wird zweimal ausgefüllt - vor der Brustbiopsie (1) und unmittelbar nach der Brustbiopsie (2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK 2021-14/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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