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Auswirkungen der virtuellen Realität auf Wehen und Zufriedenheit

12. März 2022 aktualisiert von: zeliha sunay, Inonu University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen in Travail auf den wahrgenommenen Wehenschmerz und die Zufriedenheit bei Erstgebärenden: Eine designbasierte Studie

Die Erstgebärenden trugen während der Wehen, beim Spielen und Trainieren eine virtuelle Brille. Schwangere wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Versuchs- und Kontrollgruppe bestanden jeweils aus 60 Schwangeren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Virtual Reality bei der Geburt auf den wahrgenommenen Wehenschmerz und die Zufriedenheit bei Erstgebärenden zu bestimmen.

Material und Methode: Die Studie wurde randomisiert kontrolliert mit insgesamt 120 Erstgebärenden durchgeführt, die sich zwischen Juni 2020 und Juni 2021 im Kreißsaal des Elazig Fethi Sekin City Hospital bewarben (60 Experimente, 60 Kontrollen). Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wurden von der Forscherin während der aktiven und Übergangsphasen der Wehen mit einer Virtual-Reality-Brille gespielt, die für die Forschung entwickelt wurde und Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen enthielt. Bei den Schwangeren in der Kontrollgruppe erfolgte außer zur Routineversorgung keine Anwendung. Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurden SDS und SCS viermal vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen appliziert. Nach der Geburt wurde beiden Gruppen DME-C verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schwangeren, die sich verbal verständigen konnten
  • Zwischen 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Einzelner, lebender Fötus und Kopfpräsentation
  • Zervixöffnung < 4 cm, basierend auf dem Wehennachsorgeformular bei der Aufnahme in den Kreißsaal, wurden in die Stichprobe aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer riskanten Schwangerschaftsdiagnose (z. B. Präeklampsie, Placenta praevia, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Geburtskomplikationen während der Wehen (z. B. fötales Leiden, Blutungen)
  • Seh- und Hörprobleme
  • Alle angewendeten pharmakologischen schmerzreduzierenden Methoden wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-Anwendung
Sonstiges: Virtual-Reality-Anwendung
Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wurden von der Forscherin während der aktiven und Übergangsphasen der Wehen mit einer Virtual-Reality-Brille gespielt, die für die Forschung entwickelt wurde und Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen enthielt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores innerhalb einer Stunde während der Latenzphase
Zeitfenster: SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SDS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. SDS wird auf einer Skala von 0 (null) bis 10 (zehn) bewertet. Auf der Skala bedeutet 0 (null) keine Schmerzen, 10 (zehn) unerträgliche Schmerzen. Auf dieser Skala kann die Person die Schwere der Schmerzen markieren.
SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzwertes innerhalb einer Stunde während der aktiven Phase
Zeitfenster: SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SDS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. SDS wird auf einer Skala von 0 (null) bis 10 (zehn) bewertet. Auf der Skala bedeutet 0 (null) keine Schmerzen, 10 (zehn) unerträgliche Schmerzen. Auf dieser Skala kann die Person die Schwere der Schmerzen markieren.
SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzscores innerhalb einer Stunde während der Latenzphase
Zeitfenster: SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SCS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. Diese Skala basiert darauf, dass die Person das am besten geeignete Wort zur Beschreibung des Schmerzzustands wählt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. Die Schmerzstärke wird in fünf Kategorien eingeteilt und mit (1) „leicht“, (2) „störend“, (3) „stark“, (4) „sehr stark“ und (5) „unerträglich“ bewertet. Die Vorteile der Skala liegen in ihrer einfachen Anwendung und einfachen Einordnung.
SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzwertes innerhalb einer Stunde während der aktiven Phase
Zeitfenster: SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SCS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. Diese Skala basiert darauf, dass die Person das am besten geeignete Wort zur Beschreibung des Schmerzzustands wählt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. Die Schmerzstärke wird in fünf Kategorien eingeteilt und mit (1) „leicht“, (2) „störend“, (3) „stark“, (4) „sehr stark“ und (5) „unerträglich“ bewertet. Die Vorteile der Skala liegen in ihrer einfachen Anwendung und einfachen Einordnung.
SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen keine individuellen Teilnehmerdaten mit anderen Forschern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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