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Vergleichende pharmakokinetische und pharmakodynamische Wirkungen von Delta-8- und Delta-9-THC

13. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Die aktuelle Studie wird die subjektiven, physiologischen und kognitiven Leistungseffekte von inhaliertem und oral aufgenommenem Delta-8-Tetrahydrocannabinol (THC) im Vergleich zu Placebo und Delta-9-THC untersuchen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Delta-8-THC im Vergleich zu Placebo und Delta-9-THC zu bewerten. Den Teilnehmern werden Speichel-, Urin-, Blut- und Haarproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird die subjektiven, physiologischen und kognitiven Leistungseffekte von inhaliertem und oral aufgenommenem Delta-8-THC im Vergleich zu Placebo und Delta-9-THC untersuchen. Delta-8 THC ist ein Cannabinoid, das in den USA aufgrund einer Lücke im Farm Bill von 2018 im Einzelhandel erhältlich ist. Delta-8-THC ist ein Isomer von Delta-9-THC, der Verbindung, die für die meisten psychoaktiven Wirkungen von Cannabis verantwortlich ist. Frühere Untersuchungen haben, obwohl begrenzt, gezeigt, dass Delta-8-THC weniger stark ist, aber vergleichbare pharmakodynamische Wirkungen wie Delta-9-THC hat, insbesondere bei höheren Dosen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Delta-8-THC im Vergleich zu Placebo und Delta-9-THC zu bewerten. Den Teilnehmern werden Speichel-, Urin-, Blut- und Haarproben entnommen. Die Ermittler werden gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren rekrutieren, die bereits Erfahrung mit der Verwendung von THC haben, aber seit mindestens einem Monat nicht mehr konsumiert haben. Es werden zwei Unterstudien mit 5 Bedingungen in jeder Studie durchgeführt; Teilstudie 1 untersucht die Wirkungen von verdampftem Delta-8-THC und Teilstudie 2 bewertet die Wirkungen von oral eingenommenem Delta-8-THC. Die Teilnehmenden können beide Teilstudien absolvieren, müssen dies aber nicht. Für jeden Teilnehmer werden mindestens 5 Sitzungen zur ambulanten Arzneimittelverabreichung durchgeführt, mit der Option, bei Interesse 5 weitere zu absolvieren. Die Ermittler rekrutieren und stimmen bis zu 70 Teilnehmern zu, um 20 Vervollständiger (insgesamt bis zu 40 Personen) für jede Teilstudie zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  2. zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  3. Seien Sie in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf einer körperlichen Untersuchung, Anamnese, Vitalzeichen und Screening-Urin- und Bluttests
  4. Test negativ auf kürzlichen Cannabiskonsum im Urin beim Screening-Besuch und erneut bei der Aufnahme für jede experimentelle Sitzung
  5. Testen Sie negativ auf andere Missbrauchsdrogen, einschließlich Alkohol, beim Screening-Besuch und bei der Ankunft für jede experimentelle Sitzung
  6. Nicht schwanger sein oder stillen (falls weiblich). Alle Frauen müssen beim Screening-Besuch einen negativen Serum-Schwangerschaftstest und bei Klinikaufnahme einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
  7. Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 bis 36 kg/m2
  8. Der Blutdruck beim Screening-Besuch überschreitet nicht einen systolischen Blutdruck (SBP) von 150 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) von 90 mmHg
  9. Berichten Sie über frühere Erfahrungen mit dem Inhalieren von Cannabis (entweder durch Rauchen oder Verdampfen).
  10. In den letzten 30 Tagen kein Blut gespendet haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-medizinischer Gebrauch von anderen psychoaktiven Drogen als Nikotin, Alkohol oder Koffein im Monat vor dem Screening-Besuch;
  2. Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine signifikante medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzt, aufgrund der Exposition oder des Abschlusses anderer Studienverfahren ein unerwünschtes Ereignis zu erleiden.
  3. Verwendung von rezeptfreien (OTC), systemischen oder topischen Arzneimitteln, Kräuterzusätzen oder Vitaminen innerhalb von 14 Tagen nach experimentellen Sitzungen; die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen.
  4. Verwendung eines verschreibungspflichtigen Medikaments (mit Ausnahme von Verschreibungen zur Empfängnisverhütung) innerhalb von 14 Tagen nach experimentellen Sitzungen; die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen. Dazu gehören alle Medikamente, die über CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10 metabolisiert werden oder die CYP3A4-Enzyme induzieren/hemmen.
  5. Verwendung von Hanf-, Cannabis- oder Cannabinoidprodukten in den letzten 3 Monaten.
  6. Vorgeschichte von Xerostomie (Mundtrockenheit) oder das Vorhandensein von Mukositis, Zahnfleischentzündung oder -blutung oder einer anderen signifikanten Erkrankung oder Störung der Mundhöhle, die nach Ansicht des Prüfarztes die Entnahme von Mundflüssigkeitsproben beeinträchtigen kann.
  7. Vorgeschichte von klinisch signifikanten Herzrhythmusstörungen oder vasospastischen Erkrankungen (z. B. Prinzmetal-Angina).
  8. An einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung ein Medikament im Rahmen einer Forschungsstudie erhalten haben.
  9. Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte.
  10. Personen mit einer kürzlichen Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die durch CT/MRT diagnostiziert wurde, und die aktuelle Folgen einer früheren Hirnverletzung haben, wie vom Studienarzt festgestellt.
  11. Personen mit Anämie, die von medizinischem Personal aufgrund der Häufigkeit und Menge des während der Studie entnommenen Bluts als gefährdet eingestuft wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Orales Placebo-Cannabis
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis, gebacken zu einem Brownie
Arzneimittel: Orales Placebo
Placebo wird von den Studienteilnehmern oral selbst verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo verdampftes Cannabis
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis über einen handelsüblichen Verdampfer
Arzneimittel: Verdampftes Placebo
Placebo wird von den Studienteilnehmern mit einem Verdampfer selbst verabreicht
Experimental: Orale Verabreichung von 10 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Cannabis mit 10 mg Delta-8-THC, gebacken zu einem Brownie
Arzneimittel: Orales Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern oral selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Orale Verabreichung von 20 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Cannabis mit 20 mg Delta-8-THC, gebacken zu einem Brownie
Arzneimittel: Orales Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern oral selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Orale Verabreichung von 40 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Cannabis mit 40 mg Delta-8-THC, gebacken zu einem Brownie
Arzneimittel: Orales Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern oral selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Orale Verabreichung von 20 mg D-9-THC
Einmalige akute Verabreichung von Cannabis mit 20 mg Delta-9-THC, gebacken zu einem Brownie
Arzneimittel: Orales Delta-9-THC-Cannabis
Delta-9-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern oral selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Verabreichung von verdampften 10 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis mit 10 mg Delta-8-THC über einen handelsüblichen Verdampfer
Arzneimittel: Verdampftes Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern mit einem Verdampfer selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Verabreichung von verdampften 20 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis mit 20 mg Delta-8-THC über einen handelsüblichen Verdampfer
Arzneimittel: Verdampftes Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern mit einem Verdampfer selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Verabreichung von verdampften 40 mg D-8-THC
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis mit 40 mg Delta-8-THC über einen handelsüblichen Verdampfer
Arzneimittel: Verdampftes Delta-8-THC-Cannabis
Delta-8-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern mit einem Verdampfer selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana
Experimental: Verabreichung von verdampften 20 mg D-9-THC
Einmalige akute Verabreichung von Placebo-Cannabis mit 20 mg Delta-9-THC über einen handelsüblichen Verdampfer
Arzneimittel: Verdampftes Delta-9-THC-Cannabis
Delta-9-THC-Cannabis wird von den Studienteilnehmern mit einem Verdampfer selbst verabreicht
Andere Namen:
  • Marihuana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Bewertungen der Arzneimittelwirkung im Drug Effect Questionnaire (DEQ)
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Subjektive Bewertungen der Arzneimittelwirkung (0–100) werden mit dem Drug Effect Questionnaire erfasst, wobei 0 keine Wirkung und 100 maximale Wirkung bedeutet.
Innerhalb von 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Die Herzfrequenz (Schläge/Minute) wird im Sitzen mit dem Vitalgerät gemessen.
Innerhalb von 8 Stunden
Geteilte Aufmerksamkeit, wie vom DAT bewertet
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Geteilte Aufmerksamkeitsaufgabe (DAT), kognitive Aufgabe, die am Computer durchgeführt wird, um die geteilte Aufmerksamkeit zu bewerten.
Innerhalb von 8 Stunden
Digit Symbol Substitution Task (DSST) Punktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Digit Symbol Substitution Task, kognitive Aufgabe, die durchgeführt wird, um Reaktionsgeschwindigkeit, anhaltende Aufmerksamkeit, visuell-räumliche Fähigkeiten und Set-Shifting zu bewerten.
Innerhalb von 8 Stunden
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Paced Auditory Serial Addition Task, kognitive Aufgabe, die die kognitive Funktion misst, indem die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet werden.
Innerhalb von 8 Stunden
Quantitative Werte von D-8-THC im Blut
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Blut wird durch einen intravenösen Katheter entnommen, quantitative Ergebnisse werden in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) angegeben.
Innerhalb von 8 Stunden
Quantitative Werte von D-9-THC im Blut
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Blut wird durch einen intravenösen Katheter entnommen, quantitative Ergebnisse werden in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) angegeben.
Innerhalb von 8 Stunden
Verhaltensbezogene Aufgabenleistung, wie von der DRUID-App bewertet
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden
Zusammengesetzte Punktzahl in der DRUID-App, ein Maß für die Leistung von Verhaltensaufgaben (Bereich 0-100), wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Innerhalb von 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Vandrey, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00321661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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