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Die Wirkung mobiler Gesundheitsanwendungen auf die Symptomkontrolle, die Selbstwirksamkeit und das Management chronischer Krankheiten bei COPD

8. Februar 2023 aktualisiert von: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Die Auswirkung der mobilen Anwendung, die zur Symptomkontrolle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung entwickelt wurde, auf die Selbstwirksamkeit und das Management chronischer Krankheiten

Name: Die Wirkung der mobilen Anwendung, die entwickelt wurde, um die Symptomkontrolle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung auf die Selbstwirksamkeit und das Management chronischer Krankheiten zu verbessern

Ziel: In Anbetracht der weltweit beobachteten Covid-19-Pandemie soll eine mobile Anwendung mit einem integrierten Versorgungsmodell entwickelt werden, das es Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ermöglicht, ihre Symptome zu kontrollieren, die ihre Lebensqualität ernsthaft beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden mobile Technologien bei der Verwendung von Selbstverwaltungsanwendungen verwendet. Mobile Technologien haben die Möglichkeit, einen Informationsaustausch zwischen dem Patienten und dem medizinischen Fachpersonal bereitzustellen, patientenspezifische personalisierte Schulungen bereitzustellen, Erinnerungen bereitzustellen, Warnungen zu verstärken, die Motivation und Verhaltensänderung zu steigern, die Auswirkungen von Exazerbationen durch frühzeitiges Erkennen von Symptomen zu verringern und Eine sofortige Behandlung von Personen mit COPD hat sich als wirksam erwiesen, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung zu verringern, die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern und die Belastung durch COPD zu kontrollieren. Darüber hinaus ist aufgrund der weltweit erlebten COVID-19-Pandemie Telemedizin und mobile Technologien wurden in vielen Ländern bei der Erbringung von Gesundheitsdiensten eingesetzt.

Bedeutung der Forschung

In Anbetracht der weltweit und in unserem Land beobachteten Covid-19-Pandemie ist das Ziel, eine mobile Anwendung zu entwickeln, die ein integriertes Versorgungsmodell darstellt, das es Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ermöglicht, ihre Symptome zu kontrollieren, die ihre Lebensqualität ernsthaft beeinträchtigen.

Methode

Tools zur Datenerfassung

  1. Patienten-Diagnose-Formular: Das „Patienten-Diagnose-Formular“, das vom Forscher in Anlehnung an die Literatur erstellt wurde, besteht aus zwei Teilen.

    Abschnitt 1: Alter, Wohnort, Geschlecht, Bildungsstand, Beruf, wirtschaftliche Lage, Krankenversicherung, Wohnen mit wem, Raucher- und Alkoholkonsumstatus, Zigarettenpackungsjahre, COPD-Informationsquelle etc. für den Patienten. wird aus Fragen bestehen.

    Abschnitt 2: COPD-Diagnose, Vorhandensein anderer Krankheiten, Anzahl der Symptome und Attacken, verwendete Medikamente usw. Fragen wurden aufgenommen

  2. COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Die Skala besteht aus 34 Items, die den Grad des Selbstvertrauens von COPD-Patienten bestimmen, Atembeschwerden bei bestimmten Aktivitäten zu bewältigen oder zu vermeiden, und fünf Unterdimensionen: negative Auswirkungen, emotionaler Zustand, körperlicher Zustand Anstrengung, Wetter-/Umwelteinflüsse und verhaltensbedingte Risikofaktoren.
  3. Behandlungsskala für chronische Krankheiten – Patientenformular: Die Likert-Skala mit 20 Punkten besteht aus fünf Unterdimensionen: Patientenbeteiligung, Entscheidungsfindung, Zielsetzung, Problemlösung und Überwachung/Koordinierung
  4. COPD Assessment Test (CAT): Hierbei handelt es sich um eine aus 8 Parametern bestehende Skala, in der die Auswirkungen der Erkrankung auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand ermittelt werden.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-Skala: Sie wurde verwendet, um die Schwere der Dyspnoe während der Aktivität bei Menschen mit und ohne Lungenerkrankung zu vergleichen.
  6. Zufriedenheitsformular: Es ist ein Formular, das vom Forscher mit 1 bis 5 Punkten bewertet wird, um festzustellen, wie zufrieden die Versuchsgruppe mit dem Inhalt der Bewerbung am Ende der Studie ist.
  7. mCOPD-Mobile-App: Der konzeptionelle und theoretische Rahmen der mobilen Anwendung, die für Personen mit COPD entwickelt wurde, wurde auf der Grundlage des chronischen Pflegemodells entwickelt. Innerhalb der mKOAH-Mobilanwendung; Schnittstellen gibt es zu den Themen Bildung, Management, Evaluation, Vitalparameter, Kommunikation, Über uns, Ressourcen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Studienorte

  • Truthahn
      • Muş, Truthahn, 49000
        • Rekrutierung
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Hauptermittler:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Hauptermittler:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Literarisch
  • Besitz und Nutzung eines Smartphones (Android oder iPhone)
  • bei denen COPD diagnostiziert wurde
  • kein Kommunikationsproblem
  • Keine geistige Verwirrung oder irgendwelche psychiatrischen Probleme
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Forschung der Stufe 2 (50 % ≤ FEV1 < 80) und Stufe 3 (30 % ≤ FEV1 < 50) und Stufe 4 (FEV1 < 30) teilzunehmen, die die GOLD 2021-Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • mit kognitiver Dysfunktion
  • Komorbide Erkrankungen wie schwere Lungen-, kardiologische und bösartige Erkrankungen
  • in Verschlimmerung
  • Seh-, Hör-, kognitive oder Geschicklichkeitsbeeinträchtigung, die eine mobile Nutzung ausschließt
  • Patienten im Stadium 1 (FEV1≥80 %), die die GOLD 2021-Kriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe

In der Vortestphase (erstes Interview) – Patientendiagnoseformular, COPD-Selbstwirksamkeitsskala, Bewertungsskala für chronische Krankheiten – Patientenformular, COPD-Bewertungstest (CAT), Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) durchschnittlich 15–20 Mindest. Wird implementiert werden.

Nach dem Vortest wird die mCOPD-Mobilanwendung auf den Telefonen der Patienten installiert und überprüft, ob die Mobilanwendung funktioniert. Der Inhalt mobiler Anwendungen wird erläutert. Darüber hinaus wird den Patienten vom Forscher ein Pulsoximeter zur Aufzeichnung ihrer Puls- und Sättigungswerte ausgehändigt und dessen Verwendung erklärt.

In der letzten Testphase (Abschlussgespräch); Zur Bestimmung des Zufriedenheitsgrades werden die COPD-Selbstwirksamkeitsskala, das Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, der COPD Assessment Test (CAT), die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) und der Zufriedenheitsfragebogen herangezogen
Gerät: mKOAH-Anwendung
Gruppe der installierten mobilen Apps
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe

In der Pre-Test-Phase (Erstgespräch); Es werden ein Patientendiagnoseformular, eine COPD-Selbstwirksamkeitsskala, ein Patientenformular zur Bewertung der Pflege chronischer Krankheiten, ein COPD-Bewertungstest (CAT) und eine Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MRC) angewendet. Nach dem Interview werden keine Maßnahmen ergriffen.

In der letzten Testphase (Abschlussgespräch); Nach der Anwendung der COPD-Selbstwirksamkeitsskala, des Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, des COPD Assessment Test (CAT) und der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MRC) wird die mCOPD-Anwendung auf ihren Telefonen installiert und geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung des Patientendiagnoseformulars vor der Intervention bei der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Monat

Patienten-Diagnose-Formular: Erstellt vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur, besteht aus zwei Teilen.

Abschnitt 1: Alter, Wohnort, Geschlecht, Bildungsstand, Beruf, wirtschaftliche Lage, Krankenversicherung, Wohnen mit wem, Raucher- und Alkoholkonsumstatus, Zigarettenpackungsjahre, COPD-Informationsquelle etc. für den Patienten. wird aus Fragen bestehen.

Abschnitt 2: COPD-Diagnose, Vorhandensein anderer Krankheiten, Anzahl der Symptome und Attacken, verwendete Medikamente usw. Fragen wurden aufgenommen
1 Monat
Anwendung der COPD-Selbstwirksamkeitsskala auf die Versuchsgruppe vor der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
COPD-Selbstwirksamkeitsskala (CSES): Die Skala besteht aus 34 Elementen, die den Grad des Selbstvertrauens von COPD-Patienten bestimmen, Atembeschwerden bei bestimmten Aktivitäten zu bewältigen oder zu vermeiden, fünf Unterdimensionen: negative Auswirkungen, emotionaler Zustand, körperliche Anstrengung, Wetter-/Umwelteinfluss, Verhaltensrisikofaktoren. Hohe Werte bei der Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden werden als Steigerung des Selbstvertrauens interpretiert.
1 Monat
Anwendung der Patientenformularskala zur Bewertung der Versorgung chronischer Krankheiten vor der Intervention in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
Patientenformular zur Beurteilung der Pflege chronischer Krankheiten: Die Likert-Skala mit 20 Punkten besteht aus fünf Unterdimensionen: Patientenbeteiligung, Entscheidungsfindung, Zielsetzung, Problemlösung und Überwachung/Koordination. Ein Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass Personen mit chronischen Krankheiten mit der Pflege, die sie erhalten, zufrieden sind und dass die Behandlung chronischer Krankheiten ausreichend ist.
1 Monat
Anwendung der COPD-Bewertungsskala vor der Intervention auf die Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
COPD Assessment Test (CAT): Dabei handelt es sich um eine aus 8 Parametern bestehende Skala, in der die Auswirkungen der Erkrankung auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand ermittelt werden. Die Punktebewertung der Fragen im Test variiert zwischen „0-40“. Das Ergebnis des CAT-Bewertungstests beträgt 0–10 „geringe Auswirkung“, 11–20 „mittlere Auswirkung“, 21–30 „hohe Auswirkung“ und 31–40 „sehr hohe Auswirkung“.
1 Monat
Anwendung der Dyspnoe-Skala auf die Versuchsgruppe vor dem Eingriff
Zeitfenster: 1 Monat
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-Skala: Sie wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe während der Aktivität bei Menschen mit und ohne Lungenerkrankung zu vergleichen. Die Wertung liegt zwischen 0 und 4. Über 1 Punkt weist auf schwere Atemnot hin.
1 Monat
Anwendung des Patientendiagnoseformulars auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat

Patientendiagnoseformular: Wird vom Forscher gemäß der Fachliteratur erstellt und besteht aus zwei Teilen.

Abschnitt 1: Alter, Wohnort, Geschlecht, Bildungsstatus, Beruf, wirtschaftlicher Status, Krankenversicherung, Zusammenleben mit wem, Raucher- und Alkoholkonsumstatus, Zigarettenpackungsjahre, COPD-Informationsquelle usw. für den Patienten. wird aus Fragen bestehen.

Abschnitt 2: COPD-Diagnose, Vorliegen anderer Krankheiten, Anzahl der Symptome und Anfälle, verwendete Medikamente usw. Fragen wurden einbezogen
1 Monat
Anwendung der COPD-Selbstwirksamkeitsskala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Die Skala besteht aus 34 Items, die den Grad des Selbstvertrauens von COPD-Patienten bestimmen, Atembeschwerden bei bestimmten Aktivitäten zu bewältigen oder zu vermeiden, fünf Unterdimensionen: negative Auswirkungen, emotionaler Zustand, körperliche Anstrengung, Wetter/Umwelt beeinflussen verhaltensbezogene Risikofaktoren. Hohe Werte bei der Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden werden als Steigerung des Selbstvertrauens interpretiert.
1 Monat
Anwendung der Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten – Formular für Patienten: Die Likert-Skala mit 20 Punkten besteht aus fünf Unterdimensionen: Patientenbeteiligung, Entscheidungsfindung, Zielsetzung, Problemlösung und Überwachung/Koordination. Ein Anstieg der Skalenwerte zeigt an, dass Einzelpersonen Patienten mit chronischen Erkrankungen sind mit der Pflege, die sie erhalten, zufrieden und glauben, dass die Behandlung chronischer Krankheiten ausreichend ist.
1 Monat
Anwendung der COPD-Bewertungsskala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
COPD Assessment Test (CAT): Dabei handelt es sich um eine aus 8 Parametern bestehende Skala, in der die Auswirkungen der Erkrankung auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand ermittelt werden. Die Punktebewertung der Fragen im Test variiert zwischen „0-40“. Das Ergebnis des CAT-Bewertungstests beträgt 0–10 „geringe Auswirkung“, 11–20 „mittlere Auswirkung“, 21–30 „hohe Auswirkung“ und 31–40 „sehr hohe Auswirkung“.
1 Monat
Anwendung der Dyspnoe-Skala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-Skala: Sie wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe während Aktivität bei Menschen mit und ohne Lungenerkrankung zu vergleichen. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4. Über 1 Punkt weist auf schwere Atemnot hin.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der COPD-Selbstwirksamkeitsskala auf die Versuchsgruppe nach der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
COPD-Selbstwirksamkeitsskala (CSES): Die Skala besteht aus 34 Elementen, die den Grad des Selbstvertrauens von COPD-Patienten bestimmen, Atembeschwerden bei bestimmten Aktivitäten zu bewältigen oder zu vermeiden, fünf Unterdimensionen: negative Auswirkungen, emotionaler Zustand, körperliche Anstrengung, Wetter-/Umwelteinfluss, Verhaltensrisikofaktoren. Hohe Werte bei der Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden werden als Steigerung des Selbstvertrauens interpretiert.
3 Monate
Anwendung des Patientenbogens zur Bewertung der Versorgung chronischer Krankheiten nach der Intervention in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten – Formular für Patienten: Die Likert-Skala mit 20 Punkten besteht aus fünf Unterdimensionen: Patientenbeteiligung, Entscheidungsfindung, Zielsetzung, Problemlösung und Überwachung/Koordination. Ein Anstieg der Skalenwerte zeigt an, dass Einzelpersonen Patienten mit chronischen Erkrankungen sind mit der Pflege, die sie erhalten, zufrieden und glauben, dass die Behandlung chronischer Krankheiten ausreichend ist.
3 Monate
Anwendung der COPD-Bewertungsskala auf die Versuchsgruppe nach der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
COPD Assessment Test (CAT): Dabei handelt es sich um eine aus 8 Parametern bestehende Skala, in der die Auswirkungen der Erkrankung auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand ermittelt werden. Die Punktebewertung der Fragen im Test variiert zwischen „0-40“. Die Bewertung des CAT-Bewertungstests beträgt 0–10 „geringe Auswirkung“, 11–20 „mittlere Auswirkung“, 21–30 „hohe Auswirkung“ und 31–40 „hohe Auswirkung“.
3 Monate
Anwendung der Dyspnoe-Skala auf die Versuchsgruppe nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-Skala: Sie wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe während Aktivität bei Menschen mit und ohne Lungenerkrankung zu vergleichen. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4. Über 1 Punkt weist auf schwere Atemnot hin.
3 Monate
Anwendung des Zufriedenheitsformulars nach der Intervention auf die Versuchsgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Zufriedenheitsformular: Dabei handelt es sich um ein Formular, das vom Forscher mit 1 bis 5 bewertet wird, um festzustellen, wie zufrieden die Versuchsgruppe am Ende der Studie mit dem Inhalt des Antrags ist.
3 Monate
Anwendung der COPD-Selbstwirksamkeitsskala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
COPD-Selbstwirksamkeitsskala (CSES): Die Skala besteht aus 34 Elementen, die den Grad des Selbstvertrauens von COPD-Patienten bestimmen, Atembeschwerden bei bestimmten Aktivitäten zu bewältigen oder zu vermeiden, fünf Unterdimensionen: negative Auswirkungen, emotionaler Zustand, körperliche Anstrengung, Wetter-/Umwelteinfluss, Verhaltensrisikofaktoren. Hohe Werte bei der Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden werden als Steigerung des Selbstvertrauens interpretiert.
3 Monate
Anwendung der Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten – Formular für Patienten: Die Likert-Skala mit 20 Punkten besteht aus fünf Unterdimensionen: Patientenbeteiligung, Entscheidungsfindung, Zielsetzung, Problemlösung und Überwachung/Koordination. Ein Anstieg der Skalenwerte zeigt an, dass Einzelpersonen Patienten mit chronischen Erkrankungen sind mit der Pflege, die sie erhalten, zufrieden und glauben, dass die Behandlung chronischer Krankheiten ausreichend ist.
3 Monate
Anwendung der COPD-Bewertungsskala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
COPD Assessment Test (CAT): Dabei handelt es sich um eine aus 8 Parametern bestehende Skala, in der die Auswirkungen der Erkrankung auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand ermittelt werden. Die Punktebewertung der Fragen im Test variiert zwischen „0-40“. Das Ergebnis des CAT-Bewertungstests beträgt 0–10 „geringe Auswirkung“, 11–20 „mittlere Auswirkung“, 21–30 „hohe Auswirkung“ und 31–40 „sehr hohe Auswirkung“.
3 Monate
Anwendung der Dyspnoe-Skala auf die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-Skala: Sie wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe während Aktivität bei Menschen mit und ohne Lungenerkrankung zu vergleichen. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4. Über 1 Punkt weist auf schwere Atemnot hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muş Alparlan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COPD And Mobile Application

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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