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L'effetto delle applicazioni sanitarie mobili sul controllo dei sintomi, l'autoefficacia e la gestione delle malattie croniche nella BPCO

8 febbraio 2023 aggiornato da: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per fornire il controllo dei sintomi nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sull'autoefficacia e sulla gestione delle malattie croniche

Nome: L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per fornire il controllo dei sintomi nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sull'autoefficacia e sulla gestione delle malattie croniche

Obiettivo:Considerando la pandemia di covid-19 vista in tutto il mondo, si intende sviluppare un'applicazione mobile con un modello di cura integrato che consenta alle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica di controllare i propri sintomi che compromettono gravemente la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, le tecnologie mobili sono state utilizzate nell'uso di applicazioni di autogestione. Le tecnologie mobili hanno l'opportunità di fornire lo scambio di informazioni tra il paziente e l'operatore sanitario, di fornire una formazione personalizzata specifica per il paziente, di fornire promemoria, rinforzi di avvertimenti, di aumentare la motivazione e il cambiamento di comportamento, riducendo l'impatto delle riacutizzazioni attraverso il riconoscimento precoce dei sintomi e il trattamento tempestivo delle persone con BPCO si è dimostrato efficace nel ridurre il rischio di ospedalizzazione, migliorare la qualità della vita correlata alla salute e controllare il peso della BPCO. Inoltre, a causa della pandemia di COVID-19 sperimentata in tutto il mondo, la telemedicina e le tecnologie mobili sono state utilizzate nella fornitura di servizi sanitari in molti paesi.

Importanza della ricerca

Considerando la pandemia di covid-19 vista in tutto il mondo e nel nostro paese, miriamo a sviluppare un'applicazione mobile, che sia un modello di cura integrato che consenta alle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva di controllare i sintomi che compromettono seriamente la loro qualità di vita.

Metodo

Strumenti per la raccolta dei dati

  1. Scheda di diagnosi del paziente: La "Scheda di diagnosi del paziente", predisposta dal ricercatore in linea con la letteratura, si compone di due parti.

    Sezione 1: Età, luogo di residenza, sesso, stato di istruzione, occupazione, situazione economica, assicurazione sanitaria, convivenza, stato di fumo e consumo di alcol, anni di pacchetti di sigarette, fonte di informazioni sulla BPCO, ecc. per il paziente. sarà composto da domande.

    Sezione 2: diagnosi di BPCO, presenza di altre malattie, numero di sintomi e attacchi, farmaci usati, ecc. sono state incluse domande

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): la scala è composta da 34 item che determinano il grado di fiducia in se stessi dei pazienti con BPCO nel gestire o evitare le difficoltà respiratorie durante determinate attività e cinque sottodimensioni: impatto negativo, stato emotivo, sforzo, influenza meteorologica/ambientale e fattori di rischio comportamentali.
  3. Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: la scala di tipo Likert e di 20 item è composta da cinque sottodimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento
  4. COPD Assessment Test (CAT): è una scala composta da 8 parametri in cui vengono determinati gli effetti della malattia sulla vita quotidiana e sullo stato di salute.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Scala della dispnea: è stata utilizzata per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattie polmonari.
  6. Modulo di soddisfazione: è un modulo valutato da 1 a 5 dal ricercatore al fine di determinare il grado di soddisfazione del gruppo sperimentale rispetto al contenuto della domanda al termine dello studio.
  7. App mobile mCOPD: il quadro concettuale e teorico dell'applicazione mobile progettata per le persone con BPCO è stato sviluppato sulla base del modello di assistenza cronica. All'interno dell'applicazione mobile mKOAH; Ci sono interfacce sotto i titoli di educazione, gestione, valutazione, parametri vitali, comunicazione, chi siamo, risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Luoghi di studio

      • Muş, Tacchino, 49000
        • Reclutamento
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Investigatore principale:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Investigatore principale:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Letterato
  • Avere e utilizzare uno smartphone (Android o iPhone)
  • a cui è stata diagnosticata la BPCO
  • nessun problema di comunicazione
  • Non avere confusione mentale o problemi psichiatrici
  • Le persone che accettano di partecipare alla ricerca Fase 2 (50%≤FEV1<80) e Fase 3 (30%≤FEV1<50) e Fase 4 (FEV1<30) che soddisfano i criteri GOLD 2021 saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • con disfunzione cognitiva
  • Malattie concomitanti come malattie polmonari, cardiologiche e maligne gravi
  • in esacerbazione
  • Compromissione visiva, uditiva, cognitiva o della destrezza che preclude l'uso mobile
  • Pazienti in Fase 1 (FEV1≥80%) che soddisfano i criteri GOLD 2021.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale

Nella fase pre-test (primo colloquio) - Patient Diagnosis Form, COPD Self-efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale media 15-20 min. sarà implementato.

Dopo il pre-test, l'applicazione mobile mCOPD verrà installata sui telefoni dei pazienti e verrà verificato se l'applicazione mobile funziona. verrà spiegato il contenuto dell'applicazione mobile. Inoltre, il ricercatore fornirà ai pazienti un dispositivo pulsossimetrico per registrare i loro valori di polso e saturazione e ne verrà spiegato l'uso.

Nella fase di prova finale (colloquio finale); La COPD Self-Efficacy Scale, la Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, il COPD Assessment Test (CAT), la Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale e il Satisfaction Questionnaire saranno applicati per determinare il grado di soddisfazione

gruppo di app installate per dispositivi mobili
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo

Nella fase pre-test (primo colloquio); Verranno applicati il ​​modulo di diagnosi del paziente, la scala di autoefficacia della BPCO, la scala di valutazione della cura delle malattie croniche-modulo del paziente, il test di valutazione della BPCO (CAT), la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MRC). Dopo il colloquio non verrà intrapresa alcuna azione.

Nella fase di test finale (colloquio finale); Dopo aver applicato la COPD Self-Efficacy Scale, la Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, il COPD Assessment Test (CAT), la Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, l'applicazione mCOPD verrà installata sui loro telefoni e la formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione al gruppo sperimentale della scheda di diagnosi del paziente prima dell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese

Scheda di diagnosi del paziente: preparata dal ricercatore in linea con la letteratura, si compone di due parti.

Sezione 1: Età, luogo di residenza, sesso, stato di istruzione, occupazione, situazione economica, assicurazione sanitaria, convivenza, stato di fumo e consumo di alcol, anni di pacchetti di sigarette, fonte di informazioni sulla BPCO, ecc. per il paziente. sarà composto da domande.

Sezione 2: diagnosi di BPCO, presenza di altre malattie, numero di sintomi e attacchi, farmaci usati, ecc. sono state incluse domande

1 mese
Applicazione della scala di autoefficacia della BPCO al gruppo sperimentale prima dell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): la scala è composta da 34 item che determinano il grado di fiducia in se stessi dei pazienti con BPCO nel gestire o evitare le difficoltà respiratorie durante determinate attività, cinque sottodimensioni: impatto negativo, stato emotivo, sforzo fisico, clima/ambiente influenzano i fattori di rischio comportamentali. Punteggi elevati nella gestione o nell'evitare le difficoltà respiratorie interpretate come un aumento del grado di fiducia.
1 mese
Applicazione della scala della forma del paziente per valutare la cura della malattia cronica prima dell'intervento al gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di valutazione dell'assistenza alle malattie croniche - Forma del paziente: la scala di tipo Likert e di 20 elementi è composta da cinque sottodimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento. Un aumento del punteggio della scala indica che gli individui con malattie croniche sono soddisfatti delle cure che ricevono e che la gestione delle malattie croniche è sufficiente.
1 mese
Applicazione della scala di valutazione della BPCO pre-intervento al gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 1 mese
Test di valutazione della BPCO (CAT): è una scala composta da 8 parametri in cui vengono determinati gli effetti della malattia sulla vita quotidiana e sullo stato di salute. I punteggi delle domande nel test variano tra "0-40". Il punteggio del test di valutazione CAT è 0-10 "basso impatto", 11-20 "medio impatto", 21-30 "alto impatto" e 31-40 "altissimo impatto" valutato come .
1 mese
Applicazione della scala della dispnea al gruppo sperimentale prima dell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Scala della dispnea: è stata utilizzata per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattie polmonari. Il punteggio è compreso tra 0 e 4. Sopra 1 punto indica grave difficoltà respiratoria.
1 mese
Applicazione della scheda di diagnosi del paziente al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 mese

Scheda di diagnosi del paziente: preparata dal ricercatore in linea con la letteratura, si compone di due parti.

Sezione 1: Età, luogo di residenza, sesso, stato di istruzione, occupazione, stato economico, assicurazione sanitaria, convivenza, stato di fumo e consumo di alcol, anni di pacchetti di sigarette, fonte di informazioni sulla BPCO, ecc. per il paziente. sarà composto da domande.

Sezione 2: diagnosi di BPCO, presenza di altre malattie, numero di sintomi e attacchi, farmaci usati, ecc. sono state incluse domande

1 mese
Applicazione della scala di autoefficacia della BPCO al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): la scala è composta da 34 item che determinano il grado di fiducia in se stessi dei pazienti con BPCO nel gestire o evitare le difficoltà respiratorie durante determinate attività, cinque sottodimensioni: impatto negativo, stato emotivo, sforzo fisico, clima/ambiente influenzano i fattori di rischio comportamentali. Punteggi elevati nella gestione o nell'evitare le difficoltà respiratorie interpretate come un aumento del grado di fiducia.
1 mese
Applicazione della scala di valutazione della cura delle malattie croniche al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: La scala di tipo Likert e di 20 item è composta da cinque sottodimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento. Un aumento dei punteggi della scala indica che gli individui affetti da malattie croniche sono soddisfatti delle cure che ricevono e che la gestione delle malattie croniche è sufficiente.
1 mese
Applicazione della scala di valutazione della BPCO al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
Test di valutazione della BPCO (CAT): è una scala composta da 8 parametri in cui vengono determinati gli effetti della malattia sulla vita quotidiana e sullo stato di salute. I punteggi delle domande nel test variano tra "0-40". Il punteggio del test di valutazione CAT è 0-10 "basso impatto", 11-20 "medio impatto", 21-30 "alto impatto" e 31-40 "altissimo impatto" valutato come .
1 mese
Applicazione della scala della dispnea al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Scala della dispnea: è stata utilizzata per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattie polmonari. Il punteggio è compreso tra 0 e 4. Sopra 1 punto indica grave difficoltà respiratoria.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
applicazione della scala di autoefficacia della BPCO al gruppo sperimentale dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): la scala è composta da 34 item che determinano il grado di fiducia in se stessi dei pazienti con BPCO nel gestire o evitare le difficoltà respiratorie durante determinate attività, cinque sottodimensioni: impatto negativo, stato emotivo, sforzo fisico, clima/ambiente influenzano i fattori di rischio comportamentali. Punteggi elevati nella gestione o nell'evitare le difficoltà respiratorie interpretate come un aumento del grado di fiducia.
3 mesi
Applicazione della scheda paziente per valutare la cura della malattia cronica dopo l'intervento nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: La scala di tipo Likert e di 20 item è composta da cinque sottodimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento. Un aumento dei punteggi della scala indica che gli individui affetti da malattie croniche sono soddisfatti delle cure che ricevono e che la gestione delle malattie croniche è sufficiente.
3 mesi
Applicazione della scala di valutazione della BPCO al gruppo sperimentale dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT): è una scala composta da 8 parametri in cui vengono determinati gli effetti della malattia sulla vita quotidiana e sullo stato di salute. I punteggi delle domande nel test variano tra "0-40". Il punteggio del test di valutazione CAT è 0-10 "basso impatto", 11-20 "medio impatto", 21-30 "alto impatto" e 31-40 "alto impatto" valutato come .
3 mesi
Applicazione della scala della dispnea al gruppo sperimentale dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Scala della dispnea: è stata utilizzata per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattie polmonari. Il punteggio è compreso tra 0 e 4. Sopra 1 punto indica grave difficoltà respiratoria.
3 mesi
Applicazione della scheda di soddisfazione post-intervento al gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Modulo di soddisfazione: è un modulo valutato da 1 a 5 dal ricercatore al fine di determinare il grado di soddisfazione del gruppo sperimentale rispetto al contenuto della domanda al termine dello studio.
3 mesi
Applicazione della scala di autoefficacia della BPCO al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): la scala è composta da 34 item che determinano il grado di fiducia in se stessi dei pazienti con BPCO nel gestire o evitare le difficoltà respiratorie durante determinate attività, cinque sottodimensioni: impatto negativo, stato emotivo, sforzo fisico, clima/ambiente influenzano i fattori di rischio comportamentali. Punteggi elevati nella gestione o nell'evitare le difficoltà respiratorie interpretate come un aumento del grado di fiducia.
3 mesi
Applicazione della scala di valutazione della cura delle malattie croniche al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: La scala di tipo Likert e di 20 item è composta da cinque sottodimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento. Un aumento dei punteggi della scala indica che gli individui affetti da malattie croniche sono soddisfatti delle cure che ricevono e che la gestione delle malattie croniche è sufficiente.
3 mesi
Applicazione della scala di valutazione della BPCO al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT): è una scala composta da 8 parametri in cui vengono determinati gli effetti della malattia sulla vita quotidiana e sullo stato di salute. I punteggi delle domande nel test variano tra "0-40". Il punteggio del test di valutazione CAT è 0-10 "basso impatto", 11-20 "medio impatto", 21-30 "alto impatto" e 31-40 "altissimo impatto" valutato come .
3 mesi
Applicazione della scala della dispnea al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Scala della dispnea: è stata utilizzata per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattie polmonari. Il punteggio è compreso tra 0 e 4. Sopra 1 punto indica grave difficoltà respiratoria.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD And Mobile Application

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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