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Dysphagie bei herzchirurgischen Patienten

4. August 2026 aktualisiert von: University of Florida

Mechanismen, Prädiktoren und klinische Marker von Dysphagie bei herzchirurgischen Patienten_R01

Obwohl Dysphagie eine bekannte Komplikation der Herzchirurgie ist, wurden Risikofaktoren und sensible klinische Marker für Dysphagie noch nicht identifiziert. In diese Längsschnittstudie werden 380 kardiochirurgische Patienten aufgenommen und beitragende Risikofaktoren für neu auftretende Fälle von Dysphagie sowie empfindliche Dysphagie-Marker am Krankenbett identifiziert. Die statistische Modellierung wird zwei pragmatische klinische Werkzeuge hervorbringen – ein Risikovorhersagemodell und ein Nebenscreening-Werkzeug zur Verbesserung der Versorgungsmodelle.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schluckstörungen und VFMI sind häufige, jedoch oft übersehene Komplikationen bei kardiovaskulären chirurgischen Eingriffen. Die tatsächliche Inzidenz sowohl von Dysphagie als auch von VFMI in dieser Patientenpopulation ist unklar, da strenge Studien mit instrumentellen Bewertungstechniken und validierten Ergebnissen bei allen Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen, fehlen. Die Studie zielt daher darauf ab, die Inzidenz von Dysphagie und VFMI in dieser Patientenpopulation zu bestimmen und Beeinträchtigungsprofile in Bezug auf Schlucksicherheit und -effizienz zu charakterisieren. Darüber hinaus zielt die Studie auch darauf ab, die relativen Auswirkungen von VFMI und Dysphagie auf gesundheitsbezogene Endpunkte wie Dauer des Krankenhausaufenthalts, Lungenentzündung, Sepsis, Reintubation und Entlassungsstatus zu bewerten. Die Studie wird Risikofaktoren für postoperative Dysphagie und VFMI bei kardiovaskulären Patienten identifizieren, um ein praktisches elektronisches Instrument zur Risikostratifizierung zu entwickeln. Die Studie zielt auch darauf ab, empfindliche klinische Dysphagie-Marker am Krankenbett bei postoperativen kardiovaskulären Patienten zu identifizieren, um ein Screening-Tool am Krankenbett zu entwickeln. Alle Teilnehmer mit geplanten Operationen werden zwei Forschungsbesuchen unterzogen (einer präoperativ und einer postoperativ), bei denen sie sich einem instrumentellen Schlucktest unterziehen und mehrere Patientenberichte und klinische Tests durchführen. Wenn nach der Operation eine Dysphagie festgestellt wird, werden ihnen in den Monaten 1 und 6 kostenlose Nachsorge-Schlucktests angeboten. Für diejenigen ohne geplante Operationen werden die gleichen Tests mit Ausnahme des präoperativen Forschungsbesuchs durchgeführt. Schließlich werden gesundheitsbezogene Ergebnisse bei eingeschriebenen Teilnehmern indiziert, um die Auswirkungen von Dysphagie zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 380 Patienten, die am Herz- und Gefäßkrankenhaus der Universität von Florida (UF) (HVN) untersucht werden, bilden die lokale Stichprobe geeigneter CS-Patienten für diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 90 Jahren
  • Geplante oder notfallmäßige kardiothorakale Operation über Sternotomie und / oder erweiterte Thorakotomie am Herz- und Gefäßkrankenhaus der Universität von Florida
  • Nicht schwanger
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Forschungsprüfungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 90 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, an Forschungsprüfungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Präoperative Untersuchung von kardiovaskulären chirurgischen Patienten
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden vor ihrer Operation einer grundlegenden endoskopischen Beurteilung des Schluckens (FEES) durch Glasfaser oder einer simultanen FEES- und Videofluoroskopie-Schluckuntersuchung unterzogen, um die grundlegende / präoperative Schluckfunktion zu bestimmen. Personen mit bestätigter Dysphagie werden nicht gebeten, die postoperative Schluckuntersuchung abzuschließen, da wir den Wunsch haben, beitragende Risikofaktoren für die Entwicklung von Dysphagie und Mechanismen bei kardiovaskulär chirurgischen Patienten zu untersuchen. Zusätzlich zur instrumentellen Untersuchung wird über den gesamten perioperativen Zeitraum eine systematische Erhebung von demografischen, medizinischen, chirurgischen und intubationsbezogenen Kandidatenprädiktorvariablen durchgeführt.
Diagnosetest: Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens
Bei diesem Verfahren wird ein flexibles Laryngoskop, das am Ende eine Lichtquelle und eine Videokamera enthält, durch den offenen Nasengang in Richtung Rachen eingeführt, um den Schluckmechanismus sichtbar zu machen.
Andere Namen:
  • GEBÜHREN
Diagnosetest: Gleichzeitige GEBÜHREN- und Videofluoroskopie-Instrumental-Schluckuntersuchung
Bei diesem Verfahren wird ein flexibles Laryngoskop, das am Ende eine Lichtquelle und eine Videokamera enthält, durch den offenen Nasengang in Richtung Rachen eingeführt, um den Schluckmechanismus sichtbar zu machen. Der Teilnehmer wird gebeten, einige Stimmaufgaben durchzuführen, nach Abschluss findet gleichzeitig eine videofluoroskopische Schluckuntersuchung statt. Dies ist wie eine sich bewegende Röntgenaufnahme des Teilnehmers, der Nahrung und Flüssigkeiten (Barium) schluckt.
Andere Namen:
  • Endofluoroskopie
Diagnosetest: Instrumentelle Schluckuntersuchung mit Videofluoroskopie (VFSS)
Dies ist wie eine sich bewegende Röntgenaufnahme des Teilnehmers, der Nahrung und Flüssigkeiten (Barium) schluckt.
Andere Namen:
  • Modifizierte Bariumschluckstudie
Postoperative Untersuchung von kardiovaskulären chirurgischen Patienten
Teilnehmer ohne präoperative Dysphagie werden innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation für eine postoperative Untersuchung untersucht. Eine gleichzeitige Bildgebung mit FEES und Videofluoroskopie (oder eine isolierte FEES- oder VFSS-Untersuchung) wird am Krankenbett durchgeführt, ebenso wie eine Reihe klinischer Tests. Der Abschluss dieser postoperativen Tests zeigt den Abschluss der Studie für Teilnehmer ohne Anzeichen von Dysphagie an, während Teilnehmer, die eine postoperative Dysphagie in der akuten Phase aufweisen, weiterhin teilnehmen können, wenn sie dies wünschen. Während ihres einmonatigen Nachsorgetermins zur Standardversorgung wird eine dritte Forschungsbewertung für Teilnehmer mit zuvor festgestellter postoperativer Dysphagie angeboten. Während dieser Prüfung werden dieselben bildgebenden und klinischen Tests wie bei der vorherigen Forschungsprüfung durchgeführt. Schließlich wird Teilnehmern mit anhaltender Dysphagie die Möglichkeit geboten, sich während ihres sechsmonatigen Nachsorge-Klinikbesuchs für eine vierte und letzte Forschungsprüfung weiter zu untersuchen.
Diagnosetest: Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens
Bei diesem Verfahren wird ein flexibles Laryngoskop, das am Ende eine Lichtquelle und eine Videokamera enthält, durch den offenen Nasengang in Richtung Rachen eingeführt, um den Schluckmechanismus sichtbar zu machen.
Andere Namen:
  • GEBÜHREN
Diagnosetest: Gleichzeitige GEBÜHREN- und Videofluoroskopie-Instrumental-Schluckuntersuchung
Bei diesem Verfahren wird ein flexibles Laryngoskop, das am Ende eine Lichtquelle und eine Videokamera enthält, durch den offenen Nasengang in Richtung Rachen eingeführt, um den Schluckmechanismus sichtbar zu machen. Der Teilnehmer wird gebeten, einige Stimmaufgaben durchzuführen, nach Abschluss findet gleichzeitig eine videofluoroskopische Schluckuntersuchung statt. Dies ist wie eine sich bewegende Röntgenaufnahme des Teilnehmers, der Nahrung und Flüssigkeiten (Barium) schluckt.
Andere Namen:
  • Endofluoroskopie
Diagnosetest: Instrumentelle Schluckuntersuchung mit Videofluoroskopie (VFSS)
Dies ist wie eine sich bewegende Röntgenaufnahme des Teilnehmers, der Nahrung und Flüssigkeiten (Barium) schluckt.
Andere Namen:
  • Modifizierte Bariumschluckstudie
Sonstiges: Freiwillige Cough Peak Expiratory Flow (PEF)-Tests
Husten-PEF wird durchgeführt, um die physiologische Atemwegsabwehrkapazität und -stärke eines Teilnehmers zu indizieren. Die Tests werden durchgeführt, während der Teilnehmer aufrecht im 90-Grad-Winkel sitzt, wobei ein analoger Peak-Flow-Meter mit einem Einweg-Exspirationsventil verwendet wird, das verhindert, dass ein Teilnehmer Luft aus dem Gerät einatmet, um die Kontamination zu reduzieren.
Sonstiges: Reflex-Hustenschutz
Die Teilnehmer werden aufrecht sitzen und über eine Einweg-Aerosolmaske für Erwachsene mit einem angeschlossenen Vernebler, der eine Lösung zum Auslösen einer Hustenreaktion enthält, einem Reflex-Hustentest unterzogen.
Sonstiges: Linguale Druckprüfung
Die Sprachstärke wird mit dem Iowa Oral Pressure Instrument (IOPI) bewertet. Die Teilnehmer sitzen aufrecht, und der SLP platziert den luftgefüllten IOPI-Sensorkolben in der Mittellinie anterior auf der Zunge des Teilnehmers, hinter dem Alveolarkamm.
Diagnosetest: Sprachtest
Die Sprachbewertung erfolgt mit dem bequem sitzenden Headset-Mikrofon des Teilnehmers mit einem Revers-Windschutz, der an ein TASCAM DR40 angeschlossen ist, um qualitativ hochwertige Audioaufnahmen zu ermöglichen. Die Personen werden gebeten, zwei Sprachaufgaben mit maximaler Leistung durchzuführen, darunter die Vokalverlängerung von / a / und eine diadochokinetische (DDK) Rate-Aufgabe, um SMR auf die Produktion des Wortes „Butterblume“ zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetration Aspirationsskala
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Diese Skala ist ein validiertes Maß, das von geschulten verblindeten Klinikern verwendet wird, um Schluckbolusversuche hinsichtlich der Sicherheit einzustufen. Die Entwicklung und Verwendung einer gleich erscheinenden 8-Punkte-Intervallskala (8 ist am besten; 1 ist am schlechtesten) zur Beschreibung von Penetrations- und Aspirationsereignissen werden beschrieben. Die Bewertungen werden in erster Linie durch die Tiefe bestimmt, bis zu der Material in die Atemwege gelangt, und dadurch, ob in die Atemwege eindringendes Material ausgestoßen wird oder nicht. (Simultan- oder GEBÜHRENPRÜFUNG)
Baseline (vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetration Aspirationsskala
Zeitfenster: Nachsorge – Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation ab der Operation und danach
Diese Skala ist ein validiertes Maß, das von geschulten verblindeten Klinikern verwendet wird, um Schluckbolusversuche hinsichtlich der Sicherheit einzustufen. Die Entwicklung und Verwendung einer gleich erscheinenden 8-Punkte-Intervallskala (8 ist am besten; 1 ist am schlechtesten) zur Beschreibung von Penetrations- und Aspirationsereignissen werden beschrieben. Die Bewertungen werden in erster Linie durch die Tiefe bestimmt, bis zu der Material in die Atemwege gelangt, und dadurch, ob in die Atemwege eindringendes Material ausgestoßen wird oder nicht. (Verwendet in Simultan, GEBÜHREN oder VFSS)
Nachsorge – Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation ab der Operation und danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Ohio State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202200709
  • R01NR020175 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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