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Psychische Gesundheit und Sexualität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (SEX-T-ADO)

4. September 2025 aktualisiert von: Fondation Santé des Étudiants de France

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist „sexuelle Gesundheit ein Zustand des körperlichen, emotionalen, geistigen und sozialen Wohlbefindens in Bezug auf die Sexualität und nicht nur das Fehlen von Krankheit, Funktionsstörungen oder Gebrechen.“ Sexuelle Gesundheit erfordert einen positiven und respektvollen Umgang mit Sexualität und sexuellen Beziehungen [...]“.

Das Hauptziel besteht darin zu zeigen, dass eine Trainingsintervention für psychiatrische Pflegeteams, die auf die Frage nach den Auswirkungen von psychiatrischen Erkrankungen und Psychopharmaka auf die Sexualität junger Menschen ausgerichtet ist, den Anteil junger Menschen erhöht, bei denen sich die Frage nach der sexuellen Gesundheit stellt besprochen (im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen und ggf. mit der Inanspruchnahme einer psychotropen Behandlung, während sie wegen einer psychiatrischen Störung in den Kliniken der FSEF hospitalisiert sind und eine psychotrope Behandlung erhalten oder nicht).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nicht-interventionelle multizentrische prospektive Mischstudie (quantitativ und qualitativ).

Forschungsprozess in 3 Phasen:

  1. Inventarisierung mit gemischter Methodenauswertung (quantitative Erhebung und qualitative Erhebung),

    • Schritt 1: Quantitative Befragung mit selbst auszufüllendem Fragebogen, der allen Patienten angeboten wird, die im Monat der Beurteilung eine psychiatrische Studienbetreuung in Anspruch nehmen.
    • Schritt 2: Qualitative Befragung von Jugendlichen und Betreuern.

  2. Entwurf und Umsetzung einer Intervention, die an die Bedürfnisse vor Ort angepasst ist (Schulung für Betreuer und Tools für junge Menschen).

    • Schritt 3: Umsetzung von Schulungsprogrammen für Fachkräfte auf Basis der Daten aus Phase 1 und Vorbereitung auf Interventionen für junge Menschen.
    • Schritt 4: Interventionen (Interventionen mit Jugendlichen in Gruppen und einzeln).
  3. Neubewertung nach Einsatz der Intervention – Schritt 5: Schließlich wird die quantitative Befragung der Stufe 1 mit einem Selbstfragebogen, der allen in der psychiatrischen Versorgungsstudie anwesenden Patienten angeboten wird, während eines Monats der Evaluierung wiederholt, um die Auswirkungen zu messen die ergriffenen Maßnahmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
770

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes Maritimes
      • Vence, Alpes Maritimes, Frankreich, 06140
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Vence
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Grenoble La Tronche
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35700
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
    • Landes
      • Aire-sur-l'Adour, Landes, Frankreich, 40800
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Aire sur l'Adour
    • Marne
      • Vitry-le-François, Marne, Frankreich, 51300
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Vitry-le-François
    • Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Nord, Frankreich, 59650
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
    • Pays de la Loire Region
      • Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Frankreich, 72300
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
    • Île-de-France Region
      • Bouffémont, Île-de-France Region, Frankreich, 95570
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Bouffémont
      • Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Frankreich, 77610
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Paris 13
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75016
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Paris 16
      • Sceaux, Île-de-France Region, Frankreich, 92330
        • Rekrutierung
        • Clinique FSEF Sceaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in den 13 Einrichtungen des FSEF stationären Jugendlichen sind ab 15 Jahren stationär.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Menschen, die in psychiatrischer Versorgung stationär behandelt werden, studieren in einer der Einrichtungen der FSEF,
  • Alter ≥ 15 Jahre (Alter der sexuellen Volljährigkeit),
  • Eine psychotrope Behandlung erhalten oder nicht,
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme (oder Eltern bei Minderjährigen) an der Untersuchung und Nutzung der Daten

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient unter 15 Jahren
  • Bedarf an Notfallversorgung (Medizin oder Psychiatrie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich
Zeitfenster: Selbstbefragung nach dem Teamtraining (T2 = 1 Jahr)
Es soll gezeigt werden, dass eine für das Gesundheitspersonal vorgesehene Schulungsmaßnahme es ermöglicht, den Anteil junger Menschen zu erhöhen, mit denen sich die Frage der sexuellen Gesundheit im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen und gegebenenfalls mit der Einnahme von Psychopharmaka befasst. während sie wegen einer psychiatrischen Störung in den Kliniken der FSEF hospitalisiert sind und eine psychotrope Behandlung erhalten oder nicht.
Selbstbefragung nach dem Teamtraining (T2 = 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung
Zeitfenster: Selbstbefragung (T0 = innerhalb von drei Monaten nach Eröffnung des Zentrums)
Beschreiben Sie die Sexualität von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die im Rahmen des FSEF in einer psychiatrischen Einrichtung hospitalisiert sind, anhand einer quantitativen Umfrage mit Selbstbefragung zur Untersuchung sexueller Nebenwirkungen
Selbstbefragung (T0 = innerhalb von drei Monaten nach Eröffnung des Zentrums)
Vergleich
Zeitfenster: Selbstbefragung (T0 = innerhalb von drei Monaten nach Eröffnung des Zentrums)
Vergleich des Sexuallebens von Patienten, die wegen einer psychiatrischen Erkrankung ins Krankenhaus der FSEF eingeliefert wurden – je nachdem, ob sie eine psychotrope Behandlung erhalten oder nicht, mit quantitativer Befragung und Selbstbefragung zur Untersuchung sexueller Nebenwirkungen
Selbstbefragung (T0 = innerhalb von drei Monaten nach Eröffnung des Zentrums)
Vergleich
Zeitfenster: Selbstbefragung nach dem Teamtraining (T2 = 1 Jahr)
Vergleich der wahrgenommenen Auswirkungen psychiatrischer Störungen und psychotroper Behandlungen auf die sexuelle Zufriedenheit der Patienten, gemessen anhand einer Likert-Skala der sexuellen Zufriedenheit (bewertet von 1 bis 5, wobei 1 sehr zufrieden und 5 sehr unzufrieden ist) vor und nach der Intervention.
Selbstbefragung nach dem Teamtraining (T2 = 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondation Santé des Étudiants de France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-A03080-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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