Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed og seksualitet hos unge og unge voksne (SEX-T-ADO)

4. september 2025 opdateret af: Fondation Santé des Étudiants de France

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), "Seksuel sundhed er en tilstand af fysisk, følelsesmæssig, mental og social velvære i forhold til seksualitet, ikke blot fraværet af sygdom, dysfunktion eller af svaghed. Seksuel sundhed kræver en positiv og respektfuld tilgang til seksualitet og seksuelle forhold [...]".

Hovedformålet er at vise, at en træningsintervention rettet mod psykiatriske plejeteams og målrettet spørgsmålet om psykiatriske lidelser og psykotrope stoffers indvirkning på unges seksualitet, øger andelen af ​​unge, som spørgsmålet om seksuel sundhed er sammen med. diskuteres (i forbindelse med psykiatriske lidelser og i givet fald ved indtagelse af psykotrop behandling, mens de er indlagt for en psykiatrisk lidelse i FSEF's klinikker og modtager eller ej psykotropisk behandling).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ikke-interventionel multicenter prospektiv blandet undersøgelse (kvantitativ og kvalitativ).

Forskningsproces i 3 faser:

  1. Opgørelse med en blandet metodeevaluering (kvantitativ undersøgelse og kvalitativ undersøgelse),

    • Trin 1: kvantitativ undersøgelse med selvadministreret spørgeskema tilbudt til alle patienter, der går i psykiatrisk studiebehandling i løbet af vurderingsmåneden.
    • Trin 2: kvalitativ undersøgelse af unge og pårørende.

  2. Design og implementering af en indsats tilpasset feltets behov (uddannelse til pårørende og redskaber til unge).

    • Trin 3: implementering af træningsprogrammer for professionelle baseret på data fra fase 1 og forberedelse til indsatser for unge.
    • Trin 4: Interventioner (interventioner med unge i grupper og individuelt).
  3. Revurdering efter implementeringen af ​​interventionen - Trin 5: Endelig vil den kvantitative undersøgelse af fase 1 med et selvspørgeskema, der tilbydes alle patienter, der er til stede i psykiatrisk pleje-studie, blive gentaget i løbet af en måned af evalueringen for at måle effekten af handlingen, der er taget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Vence, Alpes Maritimes, Frankrig, 06140
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Vence
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Grenoble La Tronche
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35700
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
    • Landes
      • Aire-sur-l'Adour, Landes, Frankrig, 40800
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Aire sur l'Adour
    • Marne
      • Vitry-le-François, Marne, Frankrig, 51300
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Vitry-le-François
    • Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Nord, Frankrig, 59650
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
    • Pays de la Loire Region
      • Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Frankrig, 72300
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
    • Île-de-France Region
      • Bouffémont, Île-de-France Region, Frankrig, 95570
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Bouffémont
      • Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Frankrig, 77610
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Paris 13
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75016
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Paris 16
      • Sceaux, Île-de-France Region, Frankrig, 92330
        • Rekruttering
        • Clinique FSEF Sceaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle unge på hospitalet i FSEF's 13 strukturer på 15 år eller derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge indlagt i psykiatriske undersøgelser i en af ​​FSEF's institutioner,
  • Alder ≥ 15 år (seksuel majoritetsalder),
  • Modtagelse eller ej af psykotrop behandling,
  • Ingen modstand mod deltagelse (eller forældre for mindreårige) i undersøgelsen og brugen af ​​data

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Patient under 15 år
  • Behov for akut behandling (medicin eller psykiatri).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
At vise, at en træningsintervention tiltænkt sundhedsteamet gør det muligt at øge andelen af ​​unge, som man har kontaktet spørgsmålet om seksuel sundhed med, i forbindelse med psykiatriske lidelser og om nødvendigt med behandling af psykotrope midler; mens de er indlagt for en psykiatrisk lidelse i FSEF's klinikker og modtager en psykotropisk behandling eller ej.
selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse
Tidsramme: selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af ​​centret)
Beskriv seksualitet af unge og unge voksne indlagt på en psykiatrisk institution inden for FSEF med kvantitativ undersøgelse med selvspørgeskema, der udforsker seksuelle bivirkninger
selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af ​​centret)
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af ​​centret)
At sammenligne seksuallivet for patienter indlagt på FSEF for en psykiatrisk sygdom - alt efter om de modtager psykotropisk behandling eller ej med kvantitativ undersøgelse med selvspørgeskema, der undersøger seksuelle bivirkninger
selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af ​​centret)
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
At sammenligne den oplevede effekt af psykiatriske lidelser og psykotrope behandlinger på patienters seksuelle tilfredshed målt ved en Likert-skala for seksuel tilfredshed (vurderet fra 1 til 5 med 1 lig med meget tilfreds og 5 til meget utilfreds) før og efter intervention.
selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondation Santé des Étudiants de France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-A03080-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger