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Wirksamkeit der Behandlung bei Psoriasis-Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt wurden

29. Juni 2022 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Merkmale, Behandlungsmuster und Behandlungszufriedenheit bei Psoriasis-Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt wurden

Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die Daten aus der auf elektronischen Krankenakten (EMR) basierenden dermatologischen Datenbank von Modernizing Medicine Data Services (MMDS) nutzte, um die Eigenschaften, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Secukinumab-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die Daten aus der auf elektronischen Krankenakten (EMR) basierenden dermatologischen Datenbank von Modernizing Medicine Data Services (MMDS) nutzte, um die Eigenschaften, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Secukinumab-Patienten zu bewerten. Patienten mit Psoriasis (PsO), die mit Secukinumab begonnen hatten, wurden anhand der neuesten Daten zu Studienbeginn (Datenzeitraum: 1. März 2018 bis 31. August 2019) und mit einer anschließenden Datenaktualisierung (Datenzeitraum: 1. März) identifiziert und der ersten Anwendung von Secukinumab zugeordnet , 2017 - 31. Juli 2020).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17743

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Psoriasis-Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥1 Verordnungen/Verabreichungen für Secukinumab innerhalb des Indexfensters (1. März 2018 bis 31. August 2019 für die Basisanalyse; 1. März 2018 bis 31. Januar 2020 für die Aktualisierungsanalyse). Als Indexdatum galt das Datum der ersten Anordnung bzw. Verwaltung
  • Patienten in der MMDS-Datenbank mit einer PsO-Diagnose bei oder vor der 1. Verordnung/Verabreichung von Secukinumab
  • ≥18 Jahre alt zum Indexdatum
  • Um sicherzustellen, dass kontinuierliche Patientenaktivitäten im EMR-Datensatz erfasst werden, müssen Patienten innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung zusätzlich zum Indexbesuch mindestens einen weiteren Besuch (jeden Besuch unabhängig von der Diagnose) haben
  • Die Patienten müssen innerhalb des Zeitraums von 12 Monaten vor der Indexierung mindestens einen Besuch (jeden Besuch unabhängig von der Diagnose) wahrnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf die Anwendung von Secukinumab im 12-monatigen Zeitraum vor der Indexierung
  • Probleme mit der Datenqualität (fehlende Informationen zu Alter, Geschlecht, Rezeptbestellung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesamtkohorte: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Arzneimittel: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Andere Namen:
  • Cosentyx
Bio-naiv
Eingeschlossen sind PsO-Patienten, die eine Behandlung mit Secukinumab beginnen. Bionaiv wurde definiert als keine beobachtete Behandlung (d. h. Injektion, Verschreibung oder vom Patienten berichtete Anamnese) mit einem der folgenden biologischen Arzneimittel von Interesse zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Indexierung: Secukinumab, Certolizumab, Etanercept, Adalimumab, Infliximab, Golimumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Brodalumab, Abatacept sowie Guselkumab und Risankizumab während der gesamten verfügbaren Anamnese
Arzneimittel: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Andere Namen:
  • Cosentyx
Bio-erfahren
Eingeschlossen sind PsO-Patienten, die eine Behandlung mit Secukinumab beginnen. Die Patienten hatten während der gesamten verfügbaren Anamnese vor dem Indexkonsum eines oder mehrerer der interessierenden biologischen Arzneimittel
Arzneimittel: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Andere Namen:
  • Cosentyx
Systemisch-naiv
Eingeschlossen sind PsO-Patienten, die eine Behandlung mit Secukinumab beginnen. Systemisch-naiv wurde definiert als keine beobachtete Behandlung (d. h. Injektion, Verschreibung oder vom Patienten berichtete Anamnese) mit einer der biologischen Behandlungen oder mit einem der folgenden systemischen (d. h. oralen oder injizierbaren – keine topischen Formen) Arzneimittel, die vor dem Index von Interesse waren : Methotrexat, Kortikosteroide, Acitretin oder Apremilast.
Arzneimittel: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Andere Namen:
  • Cosentyx
Systemisch-erfahren
Eingeschlossen sind PsO-Patienten, die eine Behandlung mit Secukinumab beginnen. Patienten mit systemischer Erfahrung hatten vor dem Indexkonsum eines oder mehrerer der interessierenden systemischen Arzneimittel.
Arzneimittel: Secukinumab
Eingeschlossen sind alle mit Secukinumab behandelten Patienten
Andere Namen:
  • Cosentyx

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheitsgrad zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie

Die vom Patienten angegebene Zufriedenheit mit der Wirksamkeit der Behandlung wurde auf einer 5-Punkte-Skala erfasst: „Ich glaube, dass diese Behandlung meine Haut wirksam von Psoriasis befreit.“ (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme eher zu, 3 = stimme weder zu noch nicht zu, 4 = stimme eher nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu; n, %) im EMR-Datensystem.

Für diese Analyse wurden die Antworten in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Zufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme eher zu)
  2. Unzufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (4 = stimme eher nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu)
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (3 = Weder zustimmen noch nicht zustimmen)
Grundlinie
Behandlungszufriedenheitsgrad 6 Monate nach dem Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Secukinumab (Das Datum der ersten Verordnung bzw. Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)

Die vom Patienten angegebene Zufriedenheit mit der Wirksamkeit der Behandlung wurde auf einer 5-Punkte-Skala erfasst: „Ich glaube, dass diese Behandlung meine Haut wirksam von Psoriasis befreit.“ (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme eher zu, 3 = stimme weder zu noch nicht zu, 4 = stimme eher nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu; n, %) im EMR-Datensystem.

Für diese Analyse wurden die Antworten in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Zufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme eher zu)
  2. Unzufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (4 = stimme eher nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu)
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden mit der Wirksamkeit der Behandlung (3 = Weder zustimmen noch nicht zustimmen)
6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Secukinumab (Das Datum der ersten Verordnung bzw. Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Altersangaben wurden gemeldet
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Geschlecht
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Angaben zum Geschlecht wurden gemacht
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Anzahl der Patienten in verschiedenen Regionen
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Patientenregionen: Nordosten, Mittlerer Westen, Süden, Westen, Unbekannt
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Anzahl der Patienten mit unterschiedlicher Rasse
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Rasse: Weiß, Hispanoamerikaner, Afroamerikaner, Asiate, andere/unbekannt
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Gewicht
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Das Gewicht der Patienten wurde angegeben
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Anzahl der Patienten im Indexjahr
Zeitfenster: Studienzeitraum: 1. März 2017 – 31. Juli 2020
Es wurde die Anzahl der Patienten in jedem Indexjahr angegeben
Studienzeitraum: 1. März 2017 – 31. Juli 2020
Anzahl der Patienten mit Plaque-Psoriasis-Subtyp
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Der Plaque-Psoriasis-Subtyp wurde kategorisiert als: generalisierte Plaque-Psoriasis, lokalisierte Plaque-Psoriasis, lokalisierte Kopfhaut-Psoriasis, inverse Psoriasis, palmoplantare Psoriasis, Guttata-Psoriasis, Nagel-Psoriasis, Psoriasis vulgaris, ostraceöse Psoriasis oder Plaque-Psoriasis mit unbekanntem Subtyp während des 12-monatigen Vorindex Zeitraum (einschließlich Indexdatum)
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Anzahl der Patienten mit Plaque-Lokalisierung
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Die Lage der Plaques wurde gemäß EMR kategorisiert, einschließlich Hand, Arm, Bein, Rumpf, Kopfhaut, Kopf und Hals, Sonstiges/Unbekannt
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Komorbiditäten von Interesse
Zeitfenster: Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Es wurden interessante Komorbiditäten während der 12 Monate vor dem Index gemeldet
Basislinie (1. März 2017 – 1. März 2018)
Gesamtärztliche Beurteilung (PGA)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)
PGA wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 5 bewertet: 0 = klar, 1 = minimal, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = ausgeprägt und 5 = schwer
Baseline und 6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)
Gesamtkörperoberfläche (TBSA)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)
Die Gesamtkörperoberfläche (BSA) wurde als Prozentsatz der betroffenen Körperoberfläche ausgedrückt; BSA-Werte von <3 %, 3–10 % und >10 % (angegeben als n, %) werden als leicht, mittelschwer bzw. schwer eingestuft.
Baseline und 6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verabreichung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)
Psoriasis-bezogene Therapie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verwaltung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)

Folgende Kategorien waren enthalten:

  1. Biologika
  2. Methotrexat
  3. Kortikosteroide (oral/Injektion)
  4. Topische Therapie
  5. Phototherapie und Psoralen plus Ultraviolett-A-Photochemotherapie (PUVA)
  6. NSAID/Salicylate
  7. Andere systemische Plaque-Psoriasis-Therapie (Acitretin)
  8. Apremilast (PDE4-Hemmer)
6 Monate nach der Indexierung einschließlich Indexdatum (Das Datum der ersten Anordnung oder Verwaltung war das Indexdatum; Indexzeitraum: 1. März 2018 – 31. Januar 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAIN457AUS28

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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