Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Zusammenhang zwischen Vitamin-C-Mangel und Durchfall bei Kindern (VITAL)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Pasteur

Durchfallerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren, obwohl sie sowohl vermeidbar als auch behandelbar sind. Die ursächlichen Faktoren von Durchfallerkrankungen sind regional sehr unterschiedlich (Bakterien, Viren, Parasiten). Durchfall ist eine der Hauptursachen für Mangelernährung bei Kindern unter fünf Jahren. Umgekehrt kann ein Nährstoffmangel, insbesondere ein Vitamin-C-Mangel, ein Risikofaktor für Durchfall sein.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Vitamin-C-Mangels auf Durchfallinfektionen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren in Ländern mit einer hohen Durchfallrate zu bewerten. Diese Pilot-Fall-Kontroll-Studie wird im französischen Mutterland, in Afrika und Südamerika durchgeführt. Diese Frage wird durch einen Vergleich der Vitamin-C-Spiegel bei Kindern mit Durchfall, unabhängig vom Infektionserreger, mit den Werten bei Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts beantwortet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durchfallerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren, obwohl sie sowohl vermeidbar als auch behandelbar sind. Die ursächlichen Faktoren von Durchfallerkrankungen sind regional sehr unterschiedlich (Bakterien, Viren, Parasiten). Durchfall ist eine der Hauptursachen für Mangelernährung bei Kindern unter fünf Jahren. Umgekehrt kann ein Nährstoffmangel, insbesondere ein Vitamin-C-Mangel, ein Risikofaktor für Durchfall sein.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Vitamin-C-Mangels auf Durchfallinfektionen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren in Ländern mit einer hohen Durchfallrate zu bewerten. Diese Pilot-Fall-Kontroll-Studie wird im französischen Mutterland, in Afrika und Südamerika durchgeführt. Diese Frage wird durch einen Vergleich der Vitamin-C-Spiegel bei Kindern mit Durchfall, unabhängig vom Infektionserreger, mit den Werten bei Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts beantwortet.

Ziel der Studie ist es, (i) festzustellen, ob bei Kindern in Entwicklungsländern ein Vitaminmangel auftreten kann, und (ii) die Plasmakonzentrationen der Vitamine A, C und E bei Kindern zu bestimmen, die an Durchfallerkrankungen leiden.

Insgesamt werden 360 Kinder an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Benoit S Marteyn, PhD
  • Telefonnummer: 0033 1 40 61 38 94
  • E-Mail: marteyn@pasteur.fr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren im französischen Mutterland, in der Zentralafrikanischen Republik und in Südamerika.

Kontrollpersonen werden ins Krankenhaus aufgenommen, wenn sie aus anderen Gründen als Durchfall zur Konsultation kommen.

Kinder, die unter akutem oder chronischem Durchfall leiden, werden im Rahmen eines Beratungsgesprächs in die Klinik einbezogen.

Beschreibung

Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  • leide nicht an Durchfall
  • kein Fieber
  • keine Anzeichen einer Infektion

Ausschlusskriterien :

  • Verdacht auf oder diagnostizierte Infektionskrankheiten
  • Bekannte genetische Erkrankungen
  • Bekannte Krankheiten, die den Eisen- und/oder Vitamin-C-Stoffwechsel beeinträchtigen können
  • Bekannte entzündliche Erkrankungen
  • Unterernährung
  • Durchfall
  • Fieber
  • Positiver Malaria-Schnelltest (Afrika)

Fälle von chronischem Durchfall:

Einschlusskriterien:

-Kinder, die an chronischem Durchfall leiden, der durch den Ausstoß von mindestens 3 weichen oder flüssigen Stühlen pro Tag über einen Zeitraum von mindestens 4 Wochen gekennzeichnet ist.

Ausschlusskriterien :

  • Verdacht auf oder diagnostizierte Infektionskrankheiten
  • Bekannte genetische Erkrankungen
  • Bekannte Krankheiten, die den Eisen- und/oder Vitamin-C-Stoffwechsel beeinträchtigen können
  • Bekannte entzündliche Erkrankungen
  • Positiver Malaria-Schnelltest (Afrika)
  • Innerhalb von 10 Tagen vor der Probenahme wird eine Antibiotikabehandlung verordnet
  • Nahrungsergänzungsmittel in den drei Monaten vor der Probenahme
  • Vitamin-C-Supplementierung in den letzten 3 Monaten vor der Blutentnahme

Fälle von akutem Durchfall:

Einschlusskriterien:

-Kinder, die an akutem Durchfall leiden, definiert als 3 oder mehr lockerer oder wässriger Stuhl pro Tag an mindestens 3 aufeinanderfolgenden Tagen und bis zu 10 aufeinanderfolgenden Tagen.

Ausschlusskriterien :

  • Unterernährung
  • Verdacht auf oder diagnostizierte Infektionskrankheiten
  • Bekannte genetische Erkrankungen
  • Bekannte Krankheiten, die den Eisen- und/oder Vitamin-C-Stoffwechsel beeinträchtigen können
  • Bekannte entzündliche Erkrankungen
  • Positiver Malaria-Schnelltest (Afrika)
  • Innerhalb von 10 Tagen vor der Probenahme wird eine Antibiotikabehandlung verordnet
  • Nahrungsergänzungsmittel in den drei Monaten vor der Probenahme
  • Vitamin-C-Supplementierung in den letzten 3 Monaten vor der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fälle von akutem Durchfall
Kinder mit akutem Durchfall, definiert als mindestens 3 lockerer oder wässriger Stuhl pro Tag an mindestens 3 aufeinanderfolgenden Tagen und bis zu 10 aufeinanderfolgenden Tagen
Diagnosetest: Blutprobenentnahme
Blutentnahme zur Dosierung von Vitamin C
Fälle von chronischem Durchfall
Kinder mit chronischem Durchfall, definiert als 3 oder mehr lockerer oder flüssiger Stuhl pro Tag über mindestens 4 Wochen
Diagnosetest: Blutprobenentnahme
Blutentnahme zur Dosierung von Vitamin C
Kontrollen
Kinder ohne Fieber oder Anzeichen einer Infektion oder anhaltenden Durchfall
Diagnosetest: Blutprobenentnahme
Blutentnahme zur Dosierung von Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Vitamin C
Zeitfenster: 1 Jahr
Anhand der Plasmaspiegel von Vitamin C soll festgestellt werden, ob bei Kindern in Entwicklungsländern ein Vitaminmangel auftreten kann
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Vitamin A, C und E
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Plasmaspiegel von Vitamin A, C und E werden verwendet, um die Plasmakonzentrationen von Vitamin A, C und E bei Kindern mit Durchfallerkrankungen zu bestimmen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut Pasteur

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
Institut Cochin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandre Manirakiza, MD, PhD, Institut Pasteur de Bangui, Centrafrican Republic
  • Hauptermittler: Thomas Blanc, MD, PhD, Hopital Necker Paris, France
  • Hauptermittler: Jean-Chrysostome Gody, MD, PhD, Complexe Pédiatrique de Bangui, Centrafrican Republic
  • Hauptermittler: Emilie Huguon, MD, Centre Hospitalier Térritorial Gaston Bourret, New Caledonia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-063
  • ID-RCB number : 2021-A00632-39 (Andere Kennung: French national registration number of the study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten