Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizingestützte hybride Herzrehabilitation bei Überlebenden des akuten Koronarsyndroms

7. Oktober 2025 aktualisiert von: Andrea Duran, Columbia University

Implementierung einer durch Telemedizin unterstützten Hybrid-Herzrehabilitation (THCR) bei Überlebenden eines akuten Koronarsyndroms: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur telemedizingestützten hybriden Herzrehabilitation (THCR) im Vergleich zur traditionellen Herzrehabilitation (CR) bei Überlebenden des akuten Koronarsyndroms (ACS). THCR ist ein neuartiges Hybridmodell, das auf dieselben Kernkomponenten wie herkömmliche CR abzielt (z. B. Bewegungstraining, Patientenaufklärung und Risikofaktormanagement), jedoch eine Mischung aus Telemedizin, Klinik- und häuslichen Aktivitäten verwendet, um 24 CR anzubieten Sitzungen (5 in der Klinik + 19 zu Hause) über 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kardiale Rehabilitation (CR) ist ein Sekundärpräventionsprogramm der Klasse I, Stufe A, das die Reinfarkt- und Sterblichkeitsrate bei Überlebenden des akuten Koronarsyndroms (ACS) deutlich senkt. Dennoch nehmen weniger als 30 % der geeigneten Herzpatienten in den Vereinigten Staaten an CR-Programmen teil und halten sich daran. Ein vielversprechender Weg zur Erhöhung der CR-Beteiligung und -Adhärenz ist ein Telemedizin-gestütztes Hybrid-CR-Modell (THCR), das Telemedizin, klinikbasierte und häusliche CR kombiniert. Mehrere Expertengruppen haben hybride CR-Modelle, die Telemedizin (d. h. mobile Apps, Fernüberwachungsgeräte) integrieren, nachdrücklich befürwortet, da sie das „Beste aus beiden Welten“ bieten (d. h. Überwachung/Sicherheit in der Klinik und Komfort zu Hause). Gleichzeitig wird die Echtzeitkommunikation zwischen Patienten und Anbietern sowie die Kostenerstattung als telemedizinischer Dienst gefördert. Trotz seines Potenzials bedarf die Machbarkeit und das Ausmaß, in dem THCR die Adhärenz (z. B. Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen) und die klinischen Ergebnisse (z. B. Funktionsfähigkeit) im Vergleich zur herkömmlichen CR verbessert, weiterer Untersuchungen. Um die Machbarkeit von THCR zu verstehen, wird der Prüfarzt eine zweiarmige, 1:1-Parallelgruppen-randomisierte Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum durchführen, in der THCR mit traditioneller CR bei ACS-Patienten (N=40) verglichen wird, um die Machbarkeit (z. B. Rekrutierung, Einhaltung) zu bewerten ) eine ausreichend aussagekräftige randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 18 Jahre alt;
  2. kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen;
  3. bestätigtes ACS basierend auf ICD-10-Codes; Und
  4. hatten ihr Indexereignis innerhalb der letzten 12 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere, behindernde chronische medizinische und/oder psychiatrische Komorbiditäten, die im Einzelfall festgestellt werden und eine sichere oder angemessene Teilnahme verhindern;
  2. hohes Risiko für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung gemäß den AACVPR-Risikostratifizierungskriterien;
  3. nahm an >1 CR-Programmsitzung teil;
  4. als unfähig erachtet wird, das Protokoll einzuhalten (entweder selbst ausgewählt oder während des Screenings angegeben, dass er/sie nicht alle angeforderten Aufgaben erfüllen konnte). Dazu gehören unter anderem Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die auf Demenz hindeutet, Patienten mit aktuellem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Patienten mit einer erheblichen Bewegungs- oder Gleichgewichtsstörung, die das Gehen beeinträchtigt, Patienten mit eingeschränkter Durchblutung oder schlechter Durchblutung die Messwerte des Pulsoximeters beeinträchtigen und bei Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung (z. B. Schizophrenie);
  5. häusliche Umgebung, die als mit dem Protokoll unvereinbar gilt und/oder eine sichere oder angemessene Teilnahme verhindert (entweder selbst ausgewählt oder während des Screening-/Onboarding-Prozesses angegeben); Und
  6. aus Gründen wie unheilbarer Krankheit und bevorstehender Ausreise aus den Vereinigten Staaten nicht für eine Nachsorge verfügbar (da wir aufgrund ihrer Staatsbürgerschaft und Arbeitsprobleme Migranten oder mobile Patienten haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizingestützte Hybrid-CR
Die Teilnehmer erhalten eine Hybridversion der Herzrehabilitation.
Verhalten: Telemedizingestützte Hybrid-CR
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen an insgesamt 24 CR-Sitzungen (5 in der Klinik + 19 zu Hause) teil. Klinikbasierte Sitzungen finden in der ersten Woche des Programms und am Ende jedes Monats statt. Abhängig von der Woche des Programms finden Sitzungen zu Hause ein- oder zweimal pro Woche per Telemedizin statt. Den Patienten stehen Onboarding-Sitzungen, Geräte zur Fernüberwachung des Patienten (Tablet, Pulsoximeter, Blutdruckmessgerät und Manschette) sowie Heimtrainingsgeräte (z. B. Ergometer und Gewichte) zur Verfügung. Jede CR-Sitzung (in der Klinik und zu Hause) dauert 60 Minuten und umfasst Aerobic- und Krafttraining. Die Patienten werden außerdem gebeten, Lehrvideos auszufüllen sowie ihre körperliche Aktivität, ihre Nahrungsaufnahme, ihr Medikamentenmanagement und ihre Hausaufgaben durch Umfragen zu dokumentieren. Die Patienten werden ermutigt (aber nicht verpflichtet), an ≥ 5 Tagen pro Woche ≥ 30 Minuten moderate aerobe Aktivität, wie z. B. zügiges Gehen, zu absolvieren.
Aktiver Komparator: Traditionelles CR
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversion der Herzrehabilitation.
Verhalten: Traditionelles CR
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen an insgesamt 24 klinikbasierten CR-Sitzungen gemäß den Standardbehandlungsprotokollen teil. Jede CR-Sitzung dauert 60 Minuten und umfasst Aerobic- und Krafttraining. Zusätzlich zu den geplanten Sitzungen werden die Patienten gebeten, Lehrvideos auszufüllen sowie ihre körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Medikamentenverwaltung und Hausaufgabensitzungen durch Umfragen zu dokumentieren. Die Patienten werden ermutigt (aber nicht verpflichtet), an ≥ 5 Tagen pro Woche ≥ 30 Minuten moderate aerobe Aktivität, wie z. B. zügiges Gehen, zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat erfolgreich in die Pilotstudie aufgenommen wurden
Zeitfenster: Während der Einschreibung 11 Monate
Als Maß für die Durchführbarkeit der Einschreibung bewertet der Prüfer die Anzahl der Teilnehmer, die die Rekrutierungsaktivitäten abgeschlossen haben und erfolgreich zugestimmt und pro Monat in die Pilotstudie aufgenommen wurden.
Während der Einschreibung 11 Monate
Mittlerer Anteil der CR-Sitzungen, die von den der THCR-Intervention zugewiesenen Teilnehmern abgeschlossen wurden
Zeitfenster: Bewertet nach der Einschreibung (Grundlinie) und bis zum Abschluss der Pilotstudie (ca. 12 Wochen)
Als Maß für die Einhaltung des THCR bewertet der Prüfer den Anteil der CR-Sitzungen, die von Teilnehmern abgeschlossen wurden, die der THCR-Intervention zugeordnet sind, die 19 Sitzungen zu Hause + 5 Sitzungen in der Klinik umfasst.
Bewertet nach der Einschreibung (Grundlinie) und bis zum Abschluss der Pilotstudie (ca. 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die nach der Randomisierung in jedem Arm an ≥1 CR-Sitzung teilnehmen
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Wochen)
Dies dient dazu, die Machbarkeit der Programminitiierung unter den jedem Arm zugeordneten Teilnehmern zu beurteilen. Teilnehmer, die mehr als eine CR-Sitzung besucht haben, werden gezählt. Zähler = Gesamtzahl der in jeden Arm randomisierten Teilnehmer, die an mindestens einer CR-Sitzung teilgenommen haben. Nenner = Gesamtzahl der in jeden Arm randomisierten Teilnehmer.
Während der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Wochen)
Mittlerer Anteil der CR-Sitzungen, die von denjenigen abgeschlossen wurden, die der traditionellen CR-Intervention zugewiesen waren
Zeitfenster: Bewertet nach der Einschreibung (Grundlinie) und bis zum Abschluss der Pilotstudie (ca. 12 Wochen)
Als Maß für die traditionelle CR-Einhaltung wird der Prüfer den Anteil der CR-Sitzungen bewerten, die von denjenigen abgeschlossen wurden, die der traditionellen CR-Intervention zugewiesen wurden, die 24 klinikbasierte Sitzungen umfasst.
Bewertet nach der Einschreibung (Grundlinie) und bis zum Abschluss der Pilotstudie (ca. 12 Wochen)
Anteil der Teilnehmer, die eine ausreichende Durchführbarkeit der THCR-Intervention melden
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums (ca. 12 Wochen)
Dieses Ergebnis bewertet den Anteil der Teilnehmer im THCR-Arm, die einen durchschnittlichen Wert von ≥4 beim Feasibility of Intervention Measure (FIM) angeben, einer 4-Punkte-Skala, die die vom Patienten wahrgenommene Durchführbarkeit der Intervention bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet. Die Einzelpunktbewertungen werden summiert (möglicher Bereich: 4 bis 20) und gemittelt (möglicher Bereich: 1 bis 5). Bei Teilnehmern mit einem Durchschnittswert von ≥ 4 („stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“ im Durchschnitt) wird davon ausgegangen, dass die Intervention als ausreichend durchführbar angesehen wird. Höhere Werte weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
Nach Abschluss des Studiums (ca. 12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der insgesamt zurückgelegten Distanz in 6 MWT
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss des Programms (Woche 12)
Damit soll die Veränderung der Funktionsfähigkeit vor und nach dem Programm (unter Verwendung des Sechs-Minuten-Gehtests [6MWT]) bei THCR- und separat bei traditionellen CR-Teilnehmern gemessen werden. Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von sechs Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke (Meter) herangezogen.
Baseline und 3 Monate nach Abschluss des Programms (Woche 12)
Veränderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss des Programms (Woche 12)
Damit sollen die Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach dem Programm (Duke-Gesundheitsprofilfragebogen [DUKE; zusammengesetzte Scores für körperliche, geistige, soziale und allgemeine Gesundheit]) bei THCR- und separat bei traditionellen CR-Teilnehmern (zusammengesetzter Score) gemessen werden. Der DUKE ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität über einen Zeitraum von einer Woche. Die Antworten werden bewertet, um die Werte für die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die soziale Gesundheit zu berechnen. Anschließend werden sie summiert und durch 3 dividiert, um einen allgemeinen Gesundheitswert zu erhalten. Der allgemeine Gesundheitswert reicht von 0 bis 100, wobei hohe Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Baseline und 3 Monate nach Abschluss des Programms (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea T Duran, PhD, Columbia University
  • Studienleiter: Daichi Shimbo, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAT7922 - pilot
  • KL2TR001874 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten