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Auswirkungen von webbasierten Programmen zur Gesundheitsförderung für Jugendliche bei hörgeschädigten Jugendlichen (ASGE-FABES)

8. April 2022 aktualisiert von: Hakan ORAKCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Auswirkungen webbasierter Programme zur Gesundheitsförderung für Jugendliche auf körperliche Aktivität, Ernährung und psychische Gesundheit bei hörgeschädigten Jugendlichen

Unsere Forschung soll die Wirkung und Anwendbarkeit des Programms zur Gesundheitsförderung für Jugendliche, das mehrere Verhaltensinterventionen umfasst, auf körperliche Aktivität, Ernährung und psychische Gesundheit von hörgeschädigten Jugendlichen, die in der Gemeinschaft leben, bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Forschung; Bewertung der Wirkung und Anwendbarkeit des webbasierten Programms zur Gesundheitsförderung für Jugendliche, das mehrere Initiativen zum Gesundheitsverhalten umfasst, zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Stressbewältigung von hörgeschädigten Jugendlichen, um gesunde Entscheidungen zu treffen, ihre eigene Verantwortung für die Gesundheit zu übernehmen und einen gesunden Lebensstil zu erlangen Verhaltensweisen.

Materialen und Methoden; Die Forschung ist eine vollständige experimentelle Studie mit Pretest-Posttest-Kontrollgruppe, wiederholtem Messdesign und zufälligen Gruppen.

Forschungsstichprobe; Insgesamt 70 hörgeschädigte Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die an der Abdurrahman Gazi Sağlar Primary School, der Van Special Education Vocational High School und dem Duyus Special Education and Rehabilitation Center, die dem Ministerium für nationale Bildung angegliedert sind, im Stadtzentrum von Van studieren.

Die Daten der Forschung; „Informationsformular für soziodemografische Merkmale“, „Body-Mass-Index (BMI)“, „Ernährungsinformationsskala für Jugendliche“, „Informationsskala für körperliche Aktivität für Jugendliche“, „Lebensstilskala für Jugendliche“, „Gesunde Lebensweise für Jugendliche“, „Erneuertes Kind“-Angst und Depressionsskala", "Daily Food Consumption Form", "Beverage Consumption Form", "Pedometer" gesammelt.

In der Studie; deskriptive Statistiken werden mit Mittelwert-, Standardabweichungs-, Prozent- und Häufigkeitsanalyse ausgewertet. Vergleiche zwischen Gruppen werden unter Verwendung von Pearsons Chi-Quadrat, Student's t-Test, Mann-Whitney-U-Test, Kruskal-Wallis-Test, Varianzanalyse und Cohens d-Effektgröße analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie;

  • Körperliche Variablen: Body Mass Index (BMI) und Gewicht
  • Verhaltensvariablen: Wöchentliche durchschnittliche Anzahl von Schritten und Wechseln, Obst- und Gemüseverzehrmenge, konsumierte Wassermenge, konsumierte Menge an zucker- und säurehaltigen Getränken, Durchschnittswert auf der Skala „Lebensstil für Jugendliche“, Durchschnittswert auf der Skala „Lebensstilentscheidungen für Jugendliche“,
  • Kognitive Variablen: Mittelwert der Skala „Wissen über Ernährung bei Jugendlichen“, Mittelwert der Skala „Wissen über körperliche Aktivität bei Jugendlichen“, Mittelwert der Skala „Regenerierte kindliche Angst und Depression“.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Truthahn, 34320
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerhörig,
  • In der Altersgruppe der 12- bis 18-Jährigen
  • Fähigkeit, auf Kommunikationsmittel wie Computer, Tablets und Smartphones zuzugreifen und das Internet mit diesen Mitteln zu nutzen,
  • Kann sich visuell, in Gebärdensprache und schriftlich verständigen,
  • keine körperliche Verfassung oder Krankheit hat, die eine sportliche Betätigung verhindern könnte,
  • Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
  • Erlaubnis zur Teilnahme an der Forschung durch ihre Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • die sich aus der Forschung zurückziehen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: (Interventionsgruppe) Hörgeschädigte jugendliche Versuchsgruppe
Die Gruppe für hörgeschädigte Jugendliche implementierte ein webbasiertes Bildungsprogramm zur Gesundheitsförderung für Jugendliche
Verhalten: Experimentelle Gruppe
Webbasiertes Bildungsprogramm zur Gesundheitsförderung von Jugendlichen
Andere Namen:
  • ASGE-FABES
Kein Eingriff: (Kontrollgruppe) Hörgeschädigte jugendliche Kontrollgruppe
Gruppe hörgeschädigter Jugendlicher, die das webbasierte Programm zur Gesundheitsförderung für Jugendliche nicht angewendet hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Variablen:
Zeitfenster: 9 Monate
Body-Mass-Index (BMI-kg/m^2) und Gewicht (kg)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensvariablen:
Zeitfenster: 9 Monate

Die mittlere Punktzahl der "Adolescent Lifestyle Scale" wird für Verhaltensänderungen verwendet;

  • Die Skala erfordert für jedes Item eine 4-Punkte-Likert-Antwort. 1 für „nie“, 2 für „manchmal“, 3 für „oft“ und 4 für „immer“
  • Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 160 und die minimale Punktzahl 40.
  • Die Skala hat keinen Grenzwert, da mit zunehmender Punktzahl das Niveau des positiven Gesundheitsverhaltens zunimmt
9 Monate
Kognitive Variablen 1:
Zeitfenster: 9 Monate

Ausgewertet wird der Mittelwert der „Adolescent Nutrition Knowledge Scale“.

Punkte

  1. Die markierte Antwort ist richtig

  2. Elemente neu codieren

    1. Bei Antwort weiß nicht (2), umcodieren als nein (0)
    2. Wenn die Antwort richtig ist, kodiere sie als (1)
    3. Wenn die Antwort falsch ist, rekodieren Sie als (0)
  3. Summieren Sie nach dem Umcodieren die Punkte 1-12
  4. Die Summe gibt die Anzahl der richtig beantworteten Items wieder.
9 Monate
Kognitive Variablen 2:
Zeitfenster: 9 Monate

Ausgewertet wird der Mittelwert der „Adolescent Physical Activity Knowledge Scale“.

Punkte

  1. Die markierte Antwort ist richtig

  2. Elemente neu codieren

    1. Bei Antwort weiß nicht (2), umcodieren als nein (0)
    2. Wenn die Antwort richtig ist, kodiere sie als (1)
    3. Wenn die Antwort falsch ist, rekodieren Sie als (0)
  3. Summieren Sie nach dem Umcodieren die Punkte 1-12
  4. Die Summe gibt die Anzahl der richtig beantworteten Items wieder.
9 Monate
Kognitive Variablen 3:
Zeitfenster: 9 Monate

Ausgewertet wird der Mittelwert der „Regenerated Child Anxiety and Depression Scale“.

Der RCADS besteht aus 47 Items, die entwickelt wurden, um DSM-IV-basierte Symptome von Angststörungen und Depressionen bei Kindern und Jugendlichen zu messen.

Die Subskalen entsprechen SAD (7 Items), SP (9 Items), GAD (6 Items), PD (9 Items), OCD (6 Items) und MDD (10 Items).

Es wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft und 3 = immer).
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HAKAN ORAKCI PHD THESIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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