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Effetti del programma di promozione della salute degli adolescenti basato sul web negli adolescenti con problemi di udito (ASGE-FABES)

8 aprile 2022 aggiornato da: Hakan ORAKCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetti del programma di promozione della salute degli adolescenti basato sul web sull'attività fisica, l'alimentazione e la salute mentale negli adolescenti con problemi di udito

La nostra ricerca ha lo scopo di valutare l'effetto e l'applicabilità del programma di promozione della salute degli adolescenti, che include molteplici interventi comportamentali, sull'attività fisica, l'alimentazione e la salute mentale degli adolescenti con problemi di udito che vivono nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo della ricerca; Valutare l'effetto e l'applicabilità del programma Web-Based Adolescent Health Promotion, che include molteplici iniziative di comportamento salutare, sull'attività fisica, l'alimentazione e la gestione dello stress degli adolescenti con problemi di udito nel fare scelte sane, assumersi le proprie responsabilità sanitarie e acquisire uno stile di vita sano comportamenti.

Materiali e metodi; La ricerca è uno studio sperimentale completo con gruppo di controllo pretest-posttest, disegno di misurazioni ripetute, gruppi casuali.

Campione di ricerca; Un totale di 70 adolescenti non udenti di età compresa tra 12 e 18 anni, che studiano presso la scuola elementare Abdurrahman Gazi Sağlar, la scuola superiore professionale di educazione speciale Van e il centro di educazione speciale e riabilitazione Duyus affiliato al Ministero dell'istruzione nazionale nel centro della città di Van.

I dati della ricerca; "Modulo informativo sulle caratteristiche sociodemografiche", "Indice di massa corporea (BMI)", "Scala informativa sull'alimentazione degli adolescenti", "Scala informativa sull'attività fisica degli adolescenti", "Scala sullo stile di vita degli adolescenti", "Scala sulle scelte di uno stile di vita sano degli adolescenti", "Ansia del bambino rinnovato" e Depression Scale", "Daily Food Consumption Form", "Beverage Consumption Form", "Pedometer".

Nello studio; le statistiche descrittive saranno valutate con analisi di media, deviazione standard, percentuale e frequenza. I confronti tra i gruppi saranno analizzati utilizzando il chi-quadrato di Pearson, il test t di Student, il test U di Mann Whitney, il test di Kruskal Wallis, l'analisi della varianza e la dimensione dell'effetto d di Cohen.

I risultati di questo studio;

  • Variabili fisiche: indice di massa corporea (BMI) e peso
  • Variabili comportamentali: numero medio settimanale di passi e variazioni, quantità di consumo di frutta e verdura, quantità di acqua consumata, quantità di bevande zuccherate e acide consumate, media del punteggio della scala "Adolescent Lifestyle", media del punteggio della scala "Adolescent" Lifestyle Choices,
  • Variabili cognitive: Verranno valutati i punteggi medi della scala "Adolescent Nutrition Knowledge", i punteggi medi della scala "Adolescent Physical Activity Knowledge", i punteggi medi della scala "Regenerated Child Anxiety and Depression".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Tacchino, 34320
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Problema uditivo,
  • Nella fascia di età 12-18 anni,
  • Possibilità di accedere a strumenti di comunicazione quali computer, tablet e smartphone e di utilizzare Internet con tali strumenti,
  • In grado di comunicare visivamente, nella lingua dei segni e per iscritto,
  • Non ha una condizione fisica o una malattia che possa impedire l'esercizio,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Autorizzati a partecipare alla ricerca dai loro genitori.

Criteri di esclusione:

  • che vogliono ritirarsi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: (Gruppo di intervento) Gruppo sperimentale di adolescenti con problemi di udito
Il gruppo di adolescenti con problemi di udito ha implementato il programma di educazione alla promozione della salute degli adolescenti basato sul web
Comportamentale: Gruppo sperimentale
Programma educativo per la promozione della salute degli adolescenti basato sul web
Altri nomi:
  • ASGE-FABES
Nessun intervento: (Gruppo di controllo) Gruppo di controllo per adolescenti con problemi di udito
Gruppo di adolescenti con problemi di udito che non ha applicato il programma di educazione alla promozione della salute degli adolescenti basato sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili fisiche:
Lasso di tempo: 9 mesi
Indice di massa corporea (BMI- kg/m^2) e peso (kg)
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili comportamentali:
Lasso di tempo: 9 mesi

Il punteggio medio di "Adolescent Lifestyle Scale" viene utilizzato per il cambiamento comportamentale;

  • La scala richiede una risposta di tipo Likert a 4 punti per ogni item. 1 per "Mai", 2 per "A volte", 3 per "Spesso" e 4 per "Sempre"
  • Il punteggio massimo ottenuto dalla scala è 160 e il punteggio minimo è 40.
  • La scala non ha un punto limite, poiché il punteggio aumenta, aumenta il livello di comportamento positivo per la salute
9 mesi
Variabili cognitive 1:
Lasso di tempo: 9 mesi

Verrà valutato il punteggio medio della "Adolescent Nutrition Knowledge Scale".

Punteggio

  1. La risposta evidenziata è corretta

  2. Ricodificare gli elementi

    1. Se la risposta non lo so (2), ricodifica come no (0)
    2. Se la risposta è corretta, ricodifica come (1)
    3. Se la risposta non è corretta, ricodifica come (0)
  3. Dopo la ricodifica, somma gli elementi 1-12
  4. Il totale sommato rifletterà il numero di elementi con risposta corretta.
9 mesi
Variabili cognitive 2:
Lasso di tempo: 9 mesi

Verrà valutato il punteggio medio della "Adolescent Physical Activity Knowledge Scale".

Punteggio

  1. La risposta evidenziata è corretta

  2. Ricodificare gli elementi

    1. Se la risposta non lo so (2), ricodifica come no (0)
    2. Se la risposta è corretta, ricodifica come (1)
    3. Se la risposta non è corretta, ricodifica come (0)
  3. Dopo la ricodifica, somma gli elementi 1-12
  4. Il totale sommato rifletterà il numero di elementi con risposta corretta.
9 mesi
Variabili cognitive 3:
Lasso di tempo: 9 mesi

Verrà valutato il punteggio medio della "Regenerated Child Anxiety and Depression Scale".

L'RCADS è composto da 47 articoli sviluppati per misurare i sintomi basati sul DSM-IV dei disturbi d'ansia e della depressione nei bambini e negli adolescenti.

Le sottoscale corrispondono a SAD (7 voci), SP (9 voci), GAD (6 voci), PD (9 voci), OCD (6 voci) e MDD (10 voci).

Viene valutato su una scala a 4 punti (0 = mai, 1 = qualche volta, 2 = spesso e 3 = sempre).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HAKAN ORAKCI PHD THESIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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