Wirksamkeit von zwei Trainingsprogrammen für den Nacken.
18. August 2025 aktualisiert von: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Wirksamkeit von zwei Trainingsprogrammen für den Nacken. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse in Bezug auf den unteren zervikalen Bewegungsbereich, die Größe der tiefen Muskeln, die Ausdauer, den kraniovertebralen Winkel und die zervikale Propiozeption durch ein Trainingsprotokoll mit dem neuen Gerät zur zervikalen Behandlung (CDAT) und dem herkömmlichen Trainingsprotokoll (CT) zu bewerten ) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (C) bei Probanden mit einem Kraftdefizit in der zervikalen Tiefenmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit, das einen großen Einfluss auf das Leben der Menschen hat, mit hoher Prävalenz und Rezidivrate.
Die Halswirbelsäule ist für ihre körperliche Unterstützung und Aktivitäten stark von den Muskeln abhängig.
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Halsmuskulatur bei Patienten mit Nackenerkrankungen beeinträchtigt sein kann.
Trainingsprotokolle können helfen, Schmerzen, zervikale Funktion, Haltung und Querschnittsfläche zu verbessern.
Es gibt jedoch keine Trainingsprotokolle für Personen mit einem Kraftdefizit der tiefen Halsmuskulatur, einschließlich der tiefen Nackenstreck- und -beugemuskeln.
Die zervikale Gerätebehandlung (CDAT) ermöglicht es uns, den zervikalen Beuge- und Streckmuskel auf einfache und komfortable Weise zu trainieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tiefes Beugekraftdefizit im kraniozervikalen Flexionstest.
- Tiefes Streckkraftdefizit bei der Ausdauer der Nackenstreckmuskeln.
- ≤ 14 Punktzahl im Neck Disability Index
Ausschlusskriterien:
- Sie haben in den letzten sechs Monaten eine zervikale Behandlung erhalten, haben irgendwelche Warnzeichen, neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, die Fragebögen oder die Untersuchung zu verstehen).
- In den letzten sechs Monaten eine zervikale manuelle Therapiebehandlung erhalten haben.
- Eine Vorgeschichte von zervikalem Trauma oder Operation im letzten Jahr.
- Chronische Nackenschmerzen, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind (Intensität, visuelle Analogskala > 3/10, Häufigkeit > 2 Tage/Woche, Dauer > 3 Stunden/Tag).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsprotokoll mit dem Cervical Device for Treatment (CDAT).
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit dem Zervikalgerät zur Behandlung.
|
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit dem Zervikalgerät zur Behandlung.
|
|
Aktiver Komparator: Herkömmliches Trainingsprotokoll-
Ausdauertrainingsprogramm für tiefe zervikale Flexoren und tiefe zervikale Extensoren mit dem konventionellen Protokoll.
|
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit herkömmlichem Trainingsprotokoll.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Thema wird mit Aktivitäten des täglichen Lebens fortgesetzt.
Erhält kein tiefes zervikales Muskeltraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefer Nackenbeuger-Ausdauertest.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der Chin Tuck Neck Flexion Test ist eine Bewertungstechnik zur Bestimmung der Ausdauer der tiefen Halsbeuger.
|
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
|
Nackenstrecker-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Nackenstreckmuskel-Ausdauertest nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen.
Die Prüfer beurteilen die Ausdauer des tiefen zervikalen Streckmuskels.
|
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
|
Messung der Größe des Cervical Multifidus und des Longus Colli Muskels.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen beurteilen die Untersucher diese Tiefenmuskulatur mit Ultraschall.
|
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
|
Skala für Freude an körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Prüfer bewerten die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Training der Halswirbelsäule. Diese Skala misst die Freude an körperlicher Aktivität anhand von 16 Items, denen der Satz „Wenn ich aktiv bin …“ vorangestellt ist. Dieses Instrument misst Freude und bipolare Freude anhand von Aussagen wie „Es macht mir Spaß“, „Mir ist langweilig“. , „Es ist sehr aufregend“ und „Ich mag es nicht“. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) gesammelt. |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Mittlere Veränderung des Neck Disability Index (NDI) (Nackenfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen. Die Prüfer beurteilen die selbst empfundene Behinderung durch Nackenschmerzen mit dem NDI. Der Neck Disability Index (NDI) misst die nackenspezifische Behinderung. Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung. Die Maßnahme ist so konzipiert, dass sie dem Patienten zur Vervollständigung gegeben wird. Itemscores reichen von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung), wobei die Mindestpunktzahl 0 (keine Behinderung) und die maximale Punktzahl 50 (vollständige Behinderung) beträgt. |
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
|
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Mittlere Änderung von Ausgangswert bei Nackenschmerzen (VAS) nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen.
Die Prüfer bewerten die selbst wahrgenommene Intensität von Nackenschmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).
Die VAs sollen die Schmerzintensität messen.
Es besteht aus einer 10 -cm -horizontalen Linie, an der der Patient den Punkt markiert, der ihre Schmerzen am besten darstellt, von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen).
Die Maßnahme soll direkt vom Patienten abgeschlossen werden.
Die Werte werden in Zentimetern aufgezeichnet, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität aufnehmen.
|
Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .