ICBT-Programm für Betreuer von Personen mit QSL
Kognitives Verhaltenstherapieprogramm über das Internet für Betreuer von Personen mit Rückenmarksverletzung: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 42359 519-685-8500
- E-Mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- eine Person mit Querschnittlähmung in der Gemeinde über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten nach der Verletzung betreut haben
- berichten über erhöhte Symptome von Angst und/oder Depression
- Zugriff auf einen Computer und das Internet
- kognitive Fähigkeit, den Inhalt der Intervention zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- hohes Suizidrisiko
- primäre Probleme mit Psychose, Alkohol- oder Drogenproblemen, Manie
- derzeit in aktiver psychologischer Behandlung wegen Angst oder Depression
- Bedenken hinsichtlich der Online-Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Betreuer von Personen mit Rückenmarksverletzung (mTBI)
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ICBT bietet online strukturierte Selbsthilfemodule über mehrere Monate an, die auf den Prinzipien von CBT in Kombination mit wöchentlicher Anleitung durch E-Mails und Telefonanrufe basieren.
Der Kurs umfasst 6 Online-Lektionen, die Psychoedukation bieten über: 1) Symptomidentifikation und das kognitive Verhaltensmodell; 2) Gedankenüberwachung und -herausforderung; 3) Entregungsstrategien und angenehme Aktivitätsplanung; 4) abgestufte Exposition/Stimulation; 5) Gedächtnis und Aufmerksamkeit; und 6) Rückfallprävention.
Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, Fragen zum Inhalt der Programmmaterialien zu stellen und erhalten innerhalb von 48 bis 72 Stunden eine Antwort von ihrem Guide.
Der Guide verbringt ca. 15 Minuten.
pro Woche/pro Teilnehmer.
Alle Guides haben ein Universitätsprogramm (Psychologie oder Sozialarbeit) abgeschlossen und sind registrierte Kliniker oder Studenten, die unter der Aufsicht eines registrierten Klinikers arbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9).
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Die Werte reichen von 0 bis 27.
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Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Änderung der Pflegebelastung
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Craig Caregiver Assessment of Reward and Effort.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Pflegekraft hin.
Die Werte reichen von 0 bis 96.
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Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Angststörung verallgemeinern – 7 Punkte (GAD7).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Die Werte reichen von 0 bis 21.
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Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Es wird die visuelle Analogskala des EuroQol-Fragebogens mit fünf Dimensionen (EQ-5D) verwendet.
Höhere Zahlen weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Die Werte reichen von 0 bis 100
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Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 118285P2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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