Programma ICBT per assistenti di PLM
Programma di terapia cognitivo-comportamentale fornito da Internet per i caregiver di persone con lesioni al midollo spinale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Swati Mehta, PhD
- Numero di telefono: 42359 519-685-8500
- Email: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥ 18 anni
- aver prestato assistenza a una persona con LM nella comunità per un periodo di oltre sei mesi dopo l'infortunio
- riferiscono sintomi elevati di ansia e/o depressione
- accesso a un computer e a Internet
- capacità cognitiva di leggere e comprendere il contenuto dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio
- problemi primari con psicosi, alcol o problemi di droga, mania
- attualmente in trattamento psicologico attivo per ansia o depressione
- dubbi sulla terapia online.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caregiver di persone con lesioni del midollo spinale (mTBI)
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L'ICBT fornisce moduli di auto-aiuto strutturati online per diversi mesi basati sui principi della CBT in combinazione con una guida settimanale tramite e-mail e telefonate.
Il corso si compone di 6 lezioni online che forniscono una psicoeducazione su: 1) l'identificazione dei sintomi e il modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione/stimolazione graduata; 5) memoria e attenzione; e 6) prevenzione delle ricadute.
I partecipanti avranno anche l'opportunità di porre qualsiasi domanda riguardante il contenuto dei materiali del programma e riceveranno una risposta dalla loro Guida entro 48-72 ore.
La guida impiegherà circa 15 minuti.
a settimana/per partecipante.
Tutte le guide hanno completato un programma universitario (psicologia o assistenza sociale) e sono medici registrati o studenti che lavorano sotto la supervisione di un medico registrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9).
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27.
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Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Modifica dell'onere del caregiver
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Craig Caregiver Valutazione della ricompensa e dello sforzo.
Punteggi più alti indicano un caregiver migliore.
I punteggi vanno da 0 a 96.
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Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 Item (GAD7).
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
I punteggi vanno da 0 a 21.
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Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Verrà utilizzata la scala analogica visiva del questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D).
Numeri più alti indicano una qualità della vita peggiore.
I punteggi vanno da 0 a 100
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Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118285P2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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