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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05346913
ICBT-Programm für Betreuer von Personen mit QSL
13. März 2024 aktualisiert von: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Kognitives Verhaltenstherapieprogramm über das Internet für Betreuer von Personen mit Rückenmarksverletzung: Eine Pilotstudie
Rückenmarksverletzungen haben verheerende Auswirkungen auf Personen, die das lebensverändernde Ereignis erleiden; Die Verletzung kann jedoch auch diejenigen betreffen, die an ihrer Pflege beteiligt sind.
Die Unterstützung von Personen nach einer Querschnittlähmung fällt häufig auf unbezahlte Familienbetreuer.
Studien haben berichtet, dass Betreuer signifikant mehr negative Ergebnisse als positive erlebten.
Die häufigsten negativen Ergebnisfaktoren waren hohe Belastung, schlechte Anpassung an die Rolle, verminderte QOL, emotionaler Stress und Belastung der Beziehungen.
Die Pflegelast war auch mit einem geringeren Funktionsniveau des Pflegeempfängers verbunden, was die integrale Beziehung zwischen denen, die Pflege leisten, und denen, die sie erhalten, demonstriert.
In Anbetracht ihrer Bedeutung für die Aufrechterhaltung des Wohlbefindens ihrer Pflegebedürftigen nach einer Verletzung benötigen Pflegekräfte kontinuierliche Unterstützung als zentralen Bestandteil des gesamten Gesundheitssystems.
Zahlreiche Pflegekräfte sind nicht darauf vorbereitet, die Verantwortung ihrer Rolle zu übernehmen, und verfügen nicht über eine spezielle Ausbildung, um die Belastung effizient zu bewältigen.
Geführte internetgestützte CBT (ICBT) bietet einen zugänglichen und flexiblen Ansatz für die Bereitstellung psychosozialer Dienstleistungen in der Gemeinde.
Beweise für die Wirksamkeit von ICBT wurden in verschiedenen Populationen berichtet.
Die Ergebnisse unserer Studie belegen das Potenzial einer geführten ICBT zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse bei Querschnittgelähmten.
Es hat sich bereits gezeigt, dass die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens der Pflegekraft die Ergebnisse von Menschen mit QSL verbessert.
Es fehlen jedoch Beweise für die Akzeptanz und Wirksamkeit eines ICBT-Ansatzes bei Pflegekräften; Als ersten Schritt planen wir die Durchführung einer Machbarkeitsstudie zur ICBT für SCI-Betreuer.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 42359 519-685-8500
- E-Mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- eine Person mit Querschnittlähmung in der Gemeinde über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten nach der Verletzung betreut haben
- berichten über erhöhte Symptome von Angst und/oder Depression
- Zugriff auf einen Computer und das Internet
- kognitive Fähigkeit, den Inhalt der Intervention zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- hohes Suizidrisiko
- primäre Probleme mit Psychose, Alkohol- oder Drogenproblemen, Manie
- derzeit in aktiver psychologischer Behandlung wegen Angst oder Depression
- Bedenken hinsichtlich der Online-Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Betreuer von Personen mit Rückenmarksverletzung (mTBI)
|
ICBT bietet online strukturierte Selbsthilfemodule über mehrere Monate an, die auf den Prinzipien von CBT in Kombination mit wöchentlicher Anleitung durch E-Mails und Telefonanrufe basieren.
Der Kurs umfasst 6 Online-Lektionen, die Psychoedukation bieten über: 1) Symptomidentifikation und das kognitive Verhaltensmodell; 2) Gedankenüberwachung und -herausforderung; 3) Entregungsstrategien und angenehme Aktivitätsplanung; 4) abgestufte Exposition/Stimulation; 5) Gedächtnis und Aufmerksamkeit; und 6) Rückfallprävention.
Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, Fragen zum Inhalt der Programmmaterialien zu stellen und erhalten innerhalb von 48 bis 72 Stunden eine Antwort von ihrem Guide.
Der Guide verbringt ca. 15 Minuten.
pro Woche/pro Teilnehmer.
Alle Guides haben ein Universitätsprogramm (Psychologie oder Sozialarbeit) abgeschlossen und sind registrierte Kliniker oder Studenten, die unter der Aufsicht eines registrierten Klinikers arbeiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9).
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Die Werte reichen von 0 bis 27.
|
Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Änderung der Pflegebelastung
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Craig Caregiver Assessment of Reward and Effort.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Pflegekraft hin.
Die Werte reichen von 0 bis 96.
|
Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Angststörung verallgemeinern – 7 Punkte (GAD7).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Die Werte reichen von 0 bis 21.
|
Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Es wird die visuelle Analogskala des EuroQol-Fragebogens mit fünf Dimensionen (EQ-5D) verwendet.
Höhere Zahlen weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Die Werte reichen von 0 bis 100
|
Zeitrahmen: Baseline bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 118285P2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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