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Vergleichende Wirkungen der Hold-Relax-Technik und der Mulligan-Mobilisierung im postoperativen Kniegelenk

26. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der Hold-Relax-Technik und der Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, ROM und Funktion im postoperativen Kniegelenk: Ein randomisierter kontrollierter Versuch

Das Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen der Hold-Relax-Technik und der Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, ROM und Funktion im postoperativen Kniegelenk zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Steifheit oder eingeschränkter ROM des Kniegelenks ist ein Begriff, der üblicherweise verwendet wird, um jeden traumatischen Zustand zu beschreiben, der innerhalb oder um das Kniegelenk herum auftritt. Es kann direkt und indirekt von unten herrühren und wird als Schmerz bei Aktivität, lokaler Empfindlichkeit bei Palpation und verminderter Fähigkeit, Spannungen zu tolerieren, erlebt, was zu einer verminderten Bewegung und funktionellen Kraft führt. Posttraumatische Kniesteifigkeit und Bewegungseinschränkung sind eine häufige Komplikation bei Verletzungen im Kniebereich. Die Ruhigstellung menschlicher Knie für mehrere Wochen oder länger kann zu Steifheit und Verlust des Bewegungsbereichs in den Gelenken führen. Nach Knieendoprothetik können Kreuzbandrekonstruktionen und Traumata zu Muskelkontrakturen und Knieinstabilität führen. Einschränkungen der Gelenkbewegungen sowohl bei Flexion als auch Extension deuten auf eine intraartikuläre Pathologie hin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Govt. Hospital DHQ
        • Hauptermittler:
          • Imbesat Fatima, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren

    • Knieschmerzen 3 oder mehr auf VAS
    • Patienten mit Kniemuskelkraft Grad 3 oder mehr
    • Probanden mit posttraumatischer Steifheit des Kniegelenks mit einer Kniebeugung von mindestens 70 Grad

Ausschlusskriterien:

  • Hypermobiles und instabiles Gelenk

    • Weichteilverletzungen
    • Gelenkinfektion und -lockerung
    • Andere Komplikation nach Fraktur/TK

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mulligan Mobilisierung mit Bewegung
Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung + Basisbehandlung (feuchte Wärmepackung) Die Gruppe erhält eine Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen und 10 Wiederholungen 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Mediales Gleiten MWM für Knieflexion (Rückenlage) Laterales Gleiten MWM für Knieflexion (Rückenlage) Mediales Gleiten MWM für Knieflexion.( Bauchlage ) Seitliches Gleiten MWM für Kniebeugung (Bauchlage)
Experimental: Entspannungstechnik halten
Hold-Relax-Technik + Basisbehandlung (Feuchte Wärmepackung) Die Gruppe erhält die Hold-Relax-Technik von PNF inklusive, 5 Wiederholungen werden 3 Mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Entspannung halten
Halte-Relax-Technik von PNF inklusive, das betroffene Knie wird passiv bis zum Ende des Bereichs gebeugt, wobei die Hand des Therapeuten auf dem Unterschenkel des Patienten liegt. Die Patienten führten dann 5 Sekunden Quadrizepskontraktion gegen den Widerstand des Therapeuten durch. Die Patienten werden gebeten, sich nicht zu bewegen. Am Ende der 5 s werden die Patienten gebeten, sich für 10 s vollständig zu entspannen, und der Therapeut drückt das Knie in eine stärkere Flexion und hält es in diesem neu erworbenen Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Das am häufigsten validierte Instrument zur Bewertung von Schmerzen in klinischen Tests ist der numerische Schmerzbewertungs-Score (NPRS), eine 10-Punkte-Skala, auf der 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
3 Monate
Goniometer für den Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist eine Technik, bei der ein als Goniometer bezeichnetes Instrument vorgibt, die in einem einfachen oder zusammengesetzten Gelenk vorhandenen Bewegungen genau zu messen. Tatsächlich wird ein Goniometer nicht so sehr verwendet, um die genaue Gradzahl der Bewegung im Gelenk zu messen, sondern um herauszufinden, ob solche Bewegungen zu- oder abnehmen. Um dies zu tun, ist es wünschenswert, dass ein Goniometer eine einfache Methode zur Bezugnahme auf das untersuchte Gelenk oder Gelenk bietet und auch einen festen Basislinienpunkt bereitstellt, von dem aus jede Zunahme oder Abnahme der Bewegung gemessen werden kann
3 Monate
Time up and go Test auf Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Der Test besteht darin, die Zeit zu messen, die eine Person benötigt, um vom Stuhl aufzustehen und so schnell wie möglich zu einem 3-Meter-Gehweg zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukommen und sich hinzusetzen. Die Zeit, die benötigt wurde, um den Test abzuschließen, wurde mit einer Stoppuhr auf die nächste 1/100 Sekunde genau gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/22/0110 Imbesat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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