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Effetti comparativi della tecnica Hold Relax e della mobilizzazione Mulligan nell'articolazione del ginocchio postoperatoria

26 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica Hold Relax e della mobilizzazione Mulligan su dolore, ROM e funzione nell'articolazione postoperatoria del ginocchio: un percorso controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti comparativi della tecnica hold relax e della mobilizzazione mulligan sul dolore, sul ROM e sulla funzione nell'articolazione post-operatoria del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Rigidità o ROM limitato dell'articolazione del ginocchio è un termine usato comunemente per descrivere qualsiasi condizione traumatica che si verifica all'interno o attorno all'articolazione del ginocchio. Può derivare dal basso diretto e indiretto ed è vissuto come dolore con l'attività, dolorabilità locale alla palpazione e ridotta capacità di tollerare la tensione, che si traduce in diminuzione del movimento e della forza funzionale. La rigidità post-traumatica del ginocchio e la perdita di mobilità sono una complicanza comune delle lesioni all'area del ginocchio. L'immobilizzazione delle ginocchia umane per diverse settimane o più può provocare rigidità e perdita di mobilità delle articolazioni. Dopo le artroplastiche del ginocchio, le riparazioni del legamento crociato e il trauma possono portare a contrattura dei muscoli e instabilità del ginocchio. Le limitazioni dei movimenti articolari sia in flessione che in estensione suggeriscono una patologia intraarticolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Govt. Hospital DHQ
        • Investigatore principale:
          • Imbesat Fatima, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine di età compresa tra 20 e 40 anni

    • Dolore al ginocchio 3 o più su VAS
    • Pazienti con potenza del muscolo del ginocchio di grado 3 o superiore a 3
    • Soggetti con rigidità post traumatica dell'articolazione del ginocchio con un minimo di 70 gradi di flessione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Articolazione ipermobile e instabile

    • Lesioni dei tessuti molli
    • Infezione articolare e allentamento
    • Altra complicanza di post frattura/TK

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mulligan Mobilitazione con movimento
Mobilizzazione Mulligan con movimento + Trattamento di base (Impacco di calore umido) Il gruppo riceverà mobilizzazione Mulligan con movimento con la frequenza di 3 serie e 10 ripetizioni 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Mobilitazione Mulligan
Scorrimento mediale MWM per flessione del ginocchio (supino) Scorrimento laterale MWM per flessione del ginocchio (supino) Scorrimento mediale MWM per flessione del ginocchio.( prono) Scivolamento laterale MWM per la flessione del ginocchio (prono)
Sperimentale: Mantieni la tecnica di rilassamento
Tecnica di mantenimento del rilassamento + trattamento di base (impacco di calore umido) Il gruppo riceverà la tecnica di mantenimento del rilassamento del PNF inclusa, 5 ripetizioni verranno eseguite 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Tieni Rilassati
Inclusa la tecnica di mantenimento-rilassamento del PNF, il ginocchio interessato verrà flesso passivamente fino all'estremo range con la mano del terapista sulla parte inferiore della gamba del paziente. I pazienti hanno quindi eseguito 5 secondi di contrazione del quadricipite contro la resistenza del terapista. Ai pazienti verrà chiesto di non lasciarsi muovere. Alla fine di 5 s, ai pazienti verrà chiesto di rilassarsi completamente per 10 s e il terapista ha spinto il ginocchio in una maggiore flessione e tenuta in quella gamma appena acquisita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo strumento convalidato più comune per la valutazione del dolore nei test clinici è il punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS), una scala a 10 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
3 mesi
Goniometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
È una tecnica in cui lo strumento denominato goniometro pretende di misurare con precisione i movimenti presenti in un giunto semplice o composito. In realtà il goniometro non serve tanto per misurare l'esatto numero di gradi del movimento dell'articolazione quanto per sapere se c'è un aumento o una diminuzione di tali movimenti. Per fare ciò, è auspicabile che un goniometro fornisca un facile metodo di riferimento all'articolazione o all'articolazione in esame e fornisca anche un punto di linea di base fisso da cui misurare qualsiasi aumento o diminuzione del movimento
3 mesi
Tempo e vai a testare l'abilità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test consiste nel misurare il tempo impiegato da un individuo per alzarsi dalla sedia e camminare il più velocemente possibile per una camminata di 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il tempo impiegato per completare il test è stato misurato sul cronometro al centesimo di secondo più vicino
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/22/0110 Imbesat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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