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Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zur Bewältigung multidimensionaler Widrigkeiten bei Afroamerikanern mit diabetischer Nierenerkrankung

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Mukoso N. Ozieh, Medical College of Wisconsin

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zu testen zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse, des Selbstpflegeverhaltens und der Lebensqualität bei Afroamerikanern mit niedrigem Einkommen und diabetischer Nierenerkrankung (DKD), die unter mehrdimensionalen Widrigkeiten leiden.

Das Studienziel wird mit folgenden Zielen erreicht:

Ziel 1: Ermittlung der Machbarkeit einer Intervention zur Navigation in Bezug auf Grundbedürfnisse, gemessen an der Rekrutierung, Teilnahme an Sitzungen und Bindung bei einkommensschwachen Afroamerikanern mit DKD, die unter mehrdimensionalen Widrigkeiten leiden.

Ziel 2: Testen der vorläufigen Wirksamkeit einer Navigationsintervention für Grundbedürfnisse auf klinische Ergebnisse (Hämoglobin A1c, Blutdruck, Lipide) bei einkommensschwachen Afroamerikanern mit DKD, die unter mehrdimensionalen Widrigkeiten leiden.

Hypothese 1: Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zugeteilt wurden, haben nach 6 Monaten Nachuntersuchung einen verbesserten HbA1c im Vergleich zu einer Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege.

Hypothese 2: Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zugeteilt wurden, werden nach 6 Monaten Nachuntersuchung einen verbesserten Blutdruck haben im Vergleich zu einer Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege.

Hypothese 3: Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Navigationsintervention mit Grundbedürfnissen zugeteilt wurden, werden nach 6 Monaten Nachbeobachtung im Vergleich zu einer Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege verbesserte Lipide aufweisen.

Ziel 3: Testen der vorläufigen Wirksamkeit einer Navigationsintervention für Grundbedürfnisse in Bezug auf Selbstpflegeverhalten und Lebensqualität (SF-12) bei einkommensschwachen Afroamerikanern mit DKD, die mehrdimensionale Widrigkeiten erleben.

Hypothese 1: Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zugeteilt wurden, werden nach 6 Monaten Nachuntersuchung ein verbessertes Selbstpflegeverhalten aufweisen im Vergleich zu einer Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege.

Hypothese 2: Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Navigationsintervention für Grundbedürfnisse zugeteilt wurden, werden nach 6 Monaten Nachbeobachtung eine verbesserte Lebensqualität haben im Vergleich zu einer Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrdimensionale Widrigkeiten, definiert als das Vorliegen von drei oder mehr sozialen Widrigkeiten wie Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit, Transportbedürfnissen, Versorgungsbedürfnissen, zwischenmenschlicher Sicherheit und finanzieller Belastung, wirken sich auf das komplexe Selbstmanagement von DKD aus und wirken sich negativ auf die Gesundheitsergebnisse aus. Es gibt Hinweise darauf, dass Patientennavigationsprogramme eine vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Personen mit niedrigem Einkommen und chronischen Krankheiten sein könnten. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für den Einsatz von Patientennavigationsprogrammen zur Bewältigung mehrdimensionaler Widrigkeiten bei Personen mit chronischen Erkrankungen. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, diese Wissenslücke zu schließen.

Studienübersicht: Dies wird mithilfe einer zweiarmigen randomisierten Kontrollstudie als Pilot erreicht. Einhundert (100) afroamerikanische Erwachsene mit DKD, die unter mehrdimensionalen Widrigkeiten leiden, werden in einen von zwei Armen randomisiert: 1) Interventionsarm und 2) Arm mit erweiterter üblicher Pflege.

Beschreibung der Intervention: Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten die manuelle Studienintervention, die drei Komponenten umfasst: 1) DKD-Schulung, 2) individuelle Navigation der Grundbedürfnisse und 3) Lebensstil-Coaching und Kompetenztraining. Den Teilnehmern wird ein FORA 2-in-1-Gerät mit Glukoseteststreifen zur Verfügung gestellt, um mindestens einmal täglich Tests durchführen zu können. Das Gerät lädt automatisch Blutdruck- und Glukosewerte in Echtzeit auf einen sicheren Server hoch, und der Gesundheitspädagoge hat Zugriff auf diesen sicheren Server. Die Lesungen werden als Leitfaden für Lifestyle-Coaching und Kompetenztraining verwendet. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten auf klinische Ergebnisse (Hämoglobin A1c, Blutdruck, Lipide), Selbstfürsorgeverhalten (Diät, Bewegung und Einhaltung von Medikamenten) und Lebensqualität (SF-12) untersucht. .

Kontrollarm (erweiterter Arm für die übliche Pflege): Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt werden, erhalten die manuelle Studienintervention, die nur DKD-Schulung umfasst.

Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten auf klinische Ergebnisse (Hämoglobin A1c, Blutdruck, Lipide), Selbstfürsorgeverhalten (Diät, Bewegung und Einhaltung von Medikamenten) und Lebensqualität (SF-12) untersucht. .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 414-955-8839
  • E-Mail: mozieh@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstauskunft als AA/Nicht-hispanischer Schwarzer (NHB)
  2. Alter ≥18
  3. Testen Sie positiv auf 3 oder mehr Widrigkeiten mit dem Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse
  4. Geringes Einkommen =<138 % basierend auf Haushaltseinkommen und Haushaltsgröße oder Medicaid-berechtigt
  5. diagnostizierter Typ-2-Diabetes (T2DM) mit HbA1c≥8
  6. chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium 3 oder höher
  7. in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. identifiziert sich nicht als AA/NHB
  2. Alter <18
  3. Keine Diagnose von T2DM und CKD
  4. Nierenerkrankung im Endstadium oder Empfänger einer Nierentransplantation
  5. kognitive Beeinträchtigung beim Screening-Besuch
  6. aktive Psychose
  7. aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  8. Lebenserwartung <12 Monate
  9. Teilnahme an anderen Diabetes-/CKD-Studien
  10. nicht in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten die manuelle Studienintervention, die von einem Gesundheitspädagogen 12 Wochen lang wöchentlich telefonisch durchgeführt wird, gefolgt von drei monatlichen Auffrischungssitzungen, was zu einer Intervention von insgesamt 6 Monaten führt.
Verhalten: Individuelles Grundbedürfnisnavigations- und Lifestyle-Coaching sowie Kompetenztraining
Während jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer die manuelle Studienintervention, die 1) DKD-Schulung, 2) individuelle Navigation der Grundbedürfnisse und 3) Lifestyle-Coaching und Kompetenztraining umfasst. Den Teilnehmern wird ein FORA 2-in-1-Gerät mit Glukoseteststreifen zur Verfügung gestellt, um mindestens einmal täglich Tests durchführen zu können. Das Gerät lädt automatisch Blutdruck- und Glukosewerte in Echtzeit auf einen sicheren Server hoch, und der Gesundheitspädagoge hat Zugriff auf diesen sicheren Server. Die Lesungen werden als Leitfaden für Lifestyle-Coaching und Kompetenztraining verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die manuelle Studienintervention, die wöchentlich von einem Gesundheitspädagogen per Telefon für 12 Wochen durchgeführt wird, gefolgt von drei monatlichen Auffrischungssitzungen, was zu einer Intervention von insgesamt 6 Monaten führt.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege
Während jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer ausschließlich DKD-Schulungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Grundbedürfnis-Navigationsintervention
Zeitfenster: Nach 6 Monaten nach der Intervention
Machbarkeit der Basisbedürfnis-Navigationsintervention gemessen an Rekrutierung, Sitzungsteilnahme und Beibehaltung
Nach 6 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Änderung des SBP-Ausgangswerts 6 Monate nach der Intervention
Die Blutdruckwerte werden mit automatisierten Blutdruckmessgeräten (OMRON IntelliSenseTM HEM-907XL) ermittelt.
Änderung des SBP-Ausgangswerts 6 Monate nach der Intervention
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Änderung des LDL-Ausgangswerts 6 Monate nach der Intervention
Eine Blutprobe wird von einem ausgebildeten Phlebotomiker entnommen und an das Labor für LDL-Cholesterin geschickt.
Änderung des LDL-Ausgangswerts 6 Monate nach der Intervention
Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Post-Intervention Follow-up
Die Häufigkeit grundlegender Bedürfnisse wird mit dem Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse der Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities bewertet
Nach 6 Monaten Post-Intervention Follow-up
Hämoglobin A1c (Hb A1c)
Zeitfenster: Veränderung des Hb A1c-Ausgangswerts nach 6 Monaten Follow-up nach der Intervention
Blut wird von einem ausgebildeten Phlebologen für HbA1c entnommen
Veränderung des Hb A1c-Ausgangswerts nach 6 Monaten Follow-up nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00041675
  • R21DK131356 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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