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Die Wirkung des spirituellen Tagebuchs bei Kindern

11. Mai 2022 aktualisiert von: Tugce atak meric, Yeditepe University

Die Wirkung des spirituellen Tagebuchs auf Angst und spirituelles Wohlbefinden bei Kindern, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde

Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt, um die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der „Feeling Good, Living Life“ (FGLL)-Skala zu überprüfen und die Wirkung des mit der spirituellen Schreibtechnik geführten Tagebuchs auf die Angst und das Spirituelle zu bestimmen Wohlbefinden von Kindern im Alter von 9-12 Jahren, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde. Die erste Phase der Forschung wurde zwischen November und Dezember 2021 in der Kartal Yavuz Selim Secondary School und der Kartal Borsa Imam Hatip Secondary School im Distrikt Kartal in der Provinz Istanbul methodisch für die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der FGLL-Skala durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass FGLL als gültiges und zuverlässiges Instrument für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren in der türkischen Gesellschaft verwendet werden kann. In der zweiten Phase der Studie wurde beschlossen, sie im Stadtkrankenhaus Kartal Dr. Lütfi Kırdar durchzuführen, um Kinder im Alter zwischen 9 und 12 Jahren zu erreichen, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, und die erforderlichen Genehmigungen wurden von den Institutionen eingeholt . Istanbul/Kartal Dr. Beispielrechnungen wurden mit dem Programm G*Power 3.1 bei Kindern mit Typ-1-Diabetes durchgeführt, die sich an die Ambulanz für pädiatrische Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Stadtkrankenhauses Lütfi Kırdar bewarben. Es wurde berechnet, dass insgesamt 89 Personen in drei Gruppen, 28/30 Personen in den Gruppen, erreicht werden sollten (n=89). Die Daten in der zweiten Phase der Studie waren „Einführendes Informationsformular für Kinder, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde“, „Feeling Good-Living Life Scale“ und „State-Trait Anxiety Inventory for Children“, „What Did You Feel Today? Spirituelles Tagebuch“ und „Was hast du heute gemacht? Tagebuch“ erhalten Sie durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersspanne von 9-12 Jahren, vor mindestens einem Jahr mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert, keine anderen physiologischen oder psychischen Erkrankungen, keine geistige Behinderung, keine psychoaktiven Drogen, sprechen und verstehen Türkisch, können lesen und schreiben, Eltern, die ihr Kind freiwillig unterstützen um an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wurden Kinder in guter körperlicher Verfassung in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Altersspanne nicht 9-12, seit weniger als einem Jahr mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert, mit anderen physiologischen und psychischen Erkrankungen, geistig behindert, mit Psychopharmaka, kann kein Türkisch sprechen oder verstehen, Analphabeten, Eltern, die sich nicht freiwillig für das Kind engagieren Um an der Studie teilnehmen zu können, wurden Kinder, die körperlich nicht in guter Verfassung waren und Schmerzen hatten, nicht in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34353
        • Bahçeşehir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 9-12,
  • Vor mindestens einem Jahr mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert,
  • keine anderen physiologischen oder psychischen Erkrankungen haben,
  • Keine geistige Behinderung
  • Konsumiert keine Psychopharmaka,
  • Türkisch sprechen und verstehen,
  • Lesen und schreiben können
  • Eltern, die ihr Kind freiwillig zur Teilnahme an der Forschung anmelden und die Einverständniserklärung unterschreiben,
  • Kinder in guter körperlicher Verfassung wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Altersspanne nicht 9-12,
  • Seit weniger als einem Jahr mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert,
  • andere physiologische und psychische Erkrankungen haben,
  • Geistig behindert,
  • Verwendung von Psychopharmaka,
  • Kann kein Türkisch sprechen oder verstehen,
  • Analphabet,
  • Eltern, die sich nicht bereit erklären, dass das Kind an der Forschung teilnimmt,
  • Kinder, die körperlich nicht in guter Verfassung waren und Schmerzen hatten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Spirituelles Tagebuch Gruppe
-Was hast du heute gefühlt? Spirituelles Tagebuch: Gemäß der Randomisierung wurden die Teilnehmer in Cluster 1 gebeten, ihre schlechten/guten Erinnerungen an die vier Elemente (Selbst, andere/Familie, Natur, Gott/Gott) in John Fishers Vier-Domänen-Modell aufzuschreiben, Familie fragen, andere , und Gott/ Gott wurde gebeten, seine Wünsche und Wünsche aufzuschreiben, und das Kind in dieser Gruppe schrieb im Allgemeinen die Frage "Was habe ich heute gefühlt?" in seinem Tagebuch.
Sonstiges: Tagebuch
spirituelle Tagebuchgruppe und Tagebuchgruppe schreiben ein Tagebuch
Andere Namen:
  • Tagebuch schreiben
Experimental: Tagebuchgruppe
Was hast du heute gemacht? Tagebuch: Gemäß Randomisierung wurden die Kinder der Gruppe Cluster 2 gebeten, ihre täglichen Aktivitäten und Aktivitäten (Essen, Fernsehen, Zeit mit ihren Freunden in der Schule usw.) aufzuschreiben, und die Kinder dieser Gruppe wurden gebeten, dies allgemein zu tun Fragen Sie: "Was habe ich heute gemacht?" beantwortete die Frage.
Sonstiges: Tagebuch
spirituelle Tagebuchgruppe und Tagebuchgruppe schreiben ein Tagebuch
Andere Namen:
  • Tagebuch schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Wochen
Das geistige Wohlbefinden der Kinder wird mit der Feeling Good Living Life Scale bewertet
4 Wochen
Angst
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Angstniveau von Kindern wird mit State-trait Anxiety Invetory for Children bewertet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bahçeşehir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-TUGCEATAKMERİC-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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