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Einfluss neuer Varianten und Impfstoffe auf den Verlauf von COVID-19 (COVID-19)

19. Mai 2022 aktualisiert von: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Neue Varianten und Impfstoffe; Hat es eine Änderung der Sterblichkeit von COVID-19 verursacht?

Die neuartige Coronavirus-Krankheit (COVID-19), die durch das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Virus des schweren akuten respiratorischen Syndroms verursacht wird, wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet. Die Krankheit hat sich in wenigen Wochen in vielen Ländern ausgebreitet und ist zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Bis 2022 hat das Virus weltweit mehr als 500 Millionen Menschen infiziert und mehr als 6 Millionen Todesfälle verursacht.

Fallsterblichkeitsraten (CFR) sind ein wichtiger Index, der hilft, die epidemiologischen Merkmale einer Epidemie zu verstehen. In den Daten aus dem Jahr 2020 wurden die CFR-Werte von COVID-19 im Allgemeinen im Bereich von 0,001 bis 0,706 angegeben. Von 2019 bis 2022 gab es jedoch zwei wesentliche Veränderungen, die sich auf die CFR der Krankheit auswirken könnten. Die erste davon sind Impfstoffanwendungen, und die zweite sind die neuen Varianten von SARS-CoV-2, die zuerst auftauchten. Von 2019 bis 2022 ist es wahrscheinlich, dass sich die Sterblichkeit von COVID-19 sowohl in Bezug auf die verabreichten Impfstoffe als auch auf die neu entstehenden Varianten ändern wird. Allerdings sind die Daten zu diesem Thema noch nicht klar und weitere Studien sind erforderlich.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob sich die Sterblichkeit von COVID-19 von 2019, als es erstmals auftrat, bis 2022 verändert hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die neuartige Coronavirus-Krankheit (COVID-19), die durch das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Virus des schweren akuten respiratorischen Syndroms verursacht wird, wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet. Die Krankheit breitete sich innerhalb weniger Wochen in vielen Ländern aus und wurde zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte sie am 11. März 2020 zur Pandemie. COVID-19 hat weltweit zahlreiche Todesfälle verursacht, insbesondere durch eine weit verbreitete Beteiligung der Lunge und das akute Atemnotsyndrom. Bis 2022 hat das Virus weltweit mehr als 500 Millionen Menschen infiziert und mehr als 6 Millionen Todesfälle verursacht.

Fallsterblichkeitsraten (CFR) sind ein wichtiger Index, der hilft, die epidemiologischen Merkmale einer Epidemie zu verstehen. Der CFR für COVID 19 ist die Anzahl der Todesfälle in COVID-19-Fällen geteilt durch die Gesamtzahl der mit COVID-19 infizierten Personen. Nach dem Auftreten der Krankheit im Jahr 2019 begannen die für COVID-19 im Jahr 2020 gemeldeten CFR-Zahlen klar zu werden. In den Daten, die 2020 kommen, werden COVID-19 CFR-Werte im Allgemeinen im Bereich von 0,001–0,706 angegeben. Von 2019 bis 2022 gab es jedoch zwei wesentliche Veränderungen, die sich auf die CFR der Krankheit auswirken könnten. Die erste davon sind die gegen COVID-19 entwickelten Impfstoffanwendungen. Die ersten Impfstoffstudien sind bis 2020 ausgereift und werden ab 2021 weltweit eingesetzt. das zweite sind die neuen Varianten des ersten aufkommenden SARS-CoV-2. Im Jahr 2021 wurde damit begonnen, Varianten zu definieren, und von Zeit zu Zeit wurden Alpha-, Beta-, Delta- und Omicron-Varianten als Dominanzvarianten gemeldet. Von 2019 bis 2022 ist es wahrscheinlich, dass sich die Sterblichkeit von COVID-19 sowohl in Bezug auf die verabreichten Impfstoffe als auch auf die neu entstehenden Varianten ändern wird. Die Kenntnis der möglichen Änderungen, die bei der COVID-19-Sterblichkeit auftreten können, kann zu Änderungen der weltweit angewendeten COVID-19-Maßnahmen führen. Auf diese Weise kann es möglich sein, unnötige Gesundheitskosten zu reduzieren und Gesundheitsressourcen in geeignete Bereiche zu lenken.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob sich die Sterblichkeit von COVID-19 von 2019, als es erstmals auftrat, bis 2022 verändert hat.

In dieser Studie wurden retrospektiv Patientendaten in einer COVID-19-Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses erhoben. Die erhaltenen täglichen Patientenzahlen im Jahr 2020, CFR-Raten wurden mit der täglichen Patientenzahl und CFR-Raten im Jahr 2022 verglichen. Auf diese Weise wurde getestet, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen dem Jahr 2020, als sich die Krankheit erstmals ausbreitete, und 2022 gab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15967

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle nichttraumatischen erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts mit positiven PCR-Tests, die mit Verdacht auf COVID-19-Symptome aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten mit einer bestätigten Diagnose von COVID-19 durch PCR-Tests

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Das klinische Ergebnis kann nicht verfolgt werden
  • Patienten mit schwerem Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe1: COVID-19-Patienten im Jahr 2020
Alle Patienten über 18 Jahren, bei denen im Jahr 2020 COVID-19 diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Polymerase Kettenreaktion
Covid-19-Erbgutnachweis aus Mund- und Nasenabstrich
Gruppe: COVID-19-Patienten im Jahr 2022
Alle Patienten über 18 Jahren, bei denen im Jahr 2022 COVID-19 diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Polymerase Kettenreaktion
Covid-19-Erbgutnachweis aus Mund- und Nasenabstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der täglich diagnostizierten COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 374 Tage
Patienten, die sich bei der COVID-19-Ambulanz und -Dienstleistung beworben haben und deren Diagnose durch PCR-Test bestätigt wurde
374 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 374
Das Verhältnis der Zahl der Todesfälle in diagnostizierten Fällen zur Gesamtzahl der Infizierten.
374

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten und statistischen Analysen werden mit Zustimmung der Institution an Wissenschaftler und offizielle Institutionen weitergegeben, die die Namen der Patienten anfordern, vorausgesetzt, dass sie vertraulich bleiben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Januar 2024

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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