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Auswirkungen der ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisierung bei Nackenschmerzen

31. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen, damit wir die beste Behandlungsoption für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen haben können, die Dauer wird zielgerichtet 10 Monate betragen Stichproben werden durchgeführt, Probanden gemäß den Zulassungskriterien des Bahawal Victoria Krankenhauses Bahawalpur, wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Grundlinienbewertung wurde durchgeführt, die Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine konventionelle Behandlung zusammen mit Faszienmobilisierung, die Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine konventionelle Behandlung, Numerische Schmerzbewertung Skala (NPRS), Neck Disability Index (NDI) und Goniometrie für einen Bewegungsbereich, es wurden 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, die Daten wurden mit SPSS Version 25 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Allgemeinbevölkerung. Wie ein Muskelkrampf des Nackens, der Nackenschmerzen verursachen kann, sind auch Faszienverklebungen eine häufige Ursache für Nackenschmerzen. Faszien sind eine Form von Bindegewebe, das aus Kollagen besteht, die Körperteile umgibt und auch der Zugbelastung des Gewebes widersteht. Es gibt eine riesige Literatur zur Behandlung von Nackenschmerzen, und doch gibt es nach jahrzehntelanger Forschung Lücken in den Behandlungsoptionen. Im modernen Zeitalter der Gesundheitsversorgung ist es ein gemeinsames Ziel jeder Gesundheitsversorgung, Patienten so früh wie möglich autark zu machen. Die Self-Care-Modelle haben enorme Vorteile. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisation auf Schmerz, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen. Alle Behandlungsmethoden wurden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die mit Schmerzen und Behinderungen einhergehenden Bereiche verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan
        • Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter.
  • Alter 25-60 Jahre.
  • NPRS >4
  • Probanden, bei denen chronische Nackenschmerzen mit mindestens 3 Monaten Chronizität diagnostiziert wurden
  • Probanden ohne andere Pathologien, die den Hals und die oberen Extremitäten betreffen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Vertebro-Basilar-Arterieninsuffizienz
  • Jede Knochen-, Weichteil-, systemische Erkrankung, Fieber, Unterernährung oder Tumor.
  • Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe A
grundlegende physikalische Therapiebehandlung zusammen mit Gesichtsmobilisierung
Sonstiges: Faszienmobilisationsgruppe
Faszienmobilisation + konventionelle Behandlung (3 Sitzungen pro Woche). Es wird angenommen, dass MFR direkt auf eingeschränkte Faszien wirkt; Praktizierende verwenden Knöchel oder Ellbogen, um langsam in die Faszie einzusinken, und den ausgeübten Druck, um die eingeschränkte Faszie zu berühren, Spannung auszuüben oder die Faszie zu dehnen. MFR beinhaltet die Anwendung einer sanften Dehnung, der ausgeübte Druck beträgt einige Gramm Kraft, und die Hände neigen dazu, der Richtung der Faszienrestriktion zu folgen, die Dehnung zu halten und der Faszie zu erlauben, sich selbst zu lösen + heiße Packung (10 min) + Nackenisometrie ( Nackenbeugung, -streckung, -seitbeugung) + Nackendehnungen (Nackenbeuger, -strecker, -seitenbeuger und -rotation). Insgesamt 40-45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen.
ANDERE: Gruppe B
grundlegende (konventionelle) physikalische Therapiebehandlung
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Therapie (3 Sitzungen pro Woche). In dieser Behandlungsgruppe wird eine konventionelle Behandlung für chronische Nackenschmerzen durchgeführt, die Wärmepackungen, isometrische Nackenübungen und Nackendehnungen umfasst. Heißpackung (10 Min.) + Nacken-Isometrie (Halsflexion, Extension, Seitbeugung) + Nackendehnungen (Nackenbeuger, -extensoren, Seitenbeuger und Rotatoren). Insgesamt 40-45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen Bei geeigneten Teilnehmern wurde eine Grundlinienbewertung durchgeführt, es wurden 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Basislinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen
3. Tag
NDI
Zeitfenster: 3. Tag
Der NDI hat sich zu einem Standardinstrument zur Messung der selbsteingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen entwickelt. Jedes der 10 Items wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 5.
3. Tag
Goniometrische Messung des Hals-ROM
Zeitfenster: 3. Tag
Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
3. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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