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Effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica nel dolore al collo

31 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, gamma di movimento e funzione nei pazienti con dolore cronico al collo

Questo studio mira a determinare gli effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con dolore cronico al collo, la durata sarà di 10 mesi, mirata verrà eseguito il campionamento, i soggetti seguiranno i criteri di ammissibilità del bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, sono stati assegnati in due gruppi, è stata effettuata una valutazione di base, i partecipanti del gruppo A hanno ricevuto un trattamento convenzionale insieme alla mobilizzazione fasciale, i partecipanti del gruppo B hanno ricevuto un trattamento convenzionale, valutazione numerica del dolore scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) e goniometria per una gamma di movimenti, sono state fornite 3 sessioni a settimana, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni tra la popolazione generale. Come uno spasmo muscolare del collo che può causare dolore al collo, anche le aderenze fasciali sono una causa comune di dolore al collo. La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste anche al carico di trazione dei tessuti. Esiste un'enorme letteratura sulla gestione del dolore al collo e tuttavia, dopo decenni di ricerca, ci sono lacune nelle opzioni di trattamento. Nell'era moderna dell'assistenza sanitaria, è un obiettivo comune di ogni assistenza sanitaria rendere i pazienti autosufficienti il ​​prima possibile. I modelli di auto-cura hanno enormi vantaggi. L'attuale studio mira a determinare gli effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo. Tutti i metodi di trattamento sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli che accompagnano il dolore e la disabilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan
        • Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Età 25-60 anni.
  • NPRS >4
  • Soggetti con diagnosi di dolore cronico al collo con minimo 3 mesi di cronicità
  • Soggetti senza altra patologia a carico del collo e dell'arto superiore.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia di insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
  • Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli, sistemica, febbre, malnutrizione o tumore.
  • Chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo A
trattamento di terapia fisica di base insieme alla mobilizzazione facciale
Altro: Gruppo di mobilitazione fasciale
Mobilizzazione fasciale + trattamento convenzionale (3 sedute a settimana). Si pensa che la MFR funzioni direttamente sulla fascia ristretta; i praticanti usano le nocche o il gomito per affondare lentamente nella fascia e la pressione applicata per contattare la fascia ristretta, applicare tensione o allungare la fascia. MFR prevede l'applicazione di un leggero allungamento, la pressione applicata è di pochi grammi di forza e le mani tendono a seguire la direzione della restrizione fasciale, a trattenere l'allungamento e a consentire alla fascia di rilasciarsi + impacco caldo (10 min) + isometrici del collo ( flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione). Una sessione totale di 40-45 minuti tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane.
ALTRO: Gruppo B
trattamento di terapia fisica (convenzionale) di base
Altro: Terapia fisica convenzionale
Terapia convenzionale (3 sedute a settimana). In questo gruppo di trattamento verrà somministrato un trattamento convenzionale per il dolore cronico al collo che include impacchi caldi, isometrici del collo e allungamenti del collo. Impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, flessione laterale) + allungamenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotatori). Una sessione totale di 40-45 minuti tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane Sui partecipanti idonei è stata effettuata la valutazione di base, sono state fornite 3 sessioni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 3° giorno
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore
3° giorno
NDI
Lasso di tempo: 3° giorno
L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo. Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 5.
3° giorno
Misura goniometrica del ROM del collo
Lasso di tempo: 3° giorno
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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