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AGC-Modus vs. minimaler Durchfluss in der Brustchirurgie

30. Mai 2022 aktualisiert von: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vergleich des AGC-Modus (Automatic Gas Control) und der manuell gesteuerten Minimal-Flow-Anästhesie in der Brustchirurgie

Das Ziel dieser Studie war es, den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie in Bezug auf den flüchtigen Anästhesieverbrauch, die hämodynamischen Parameter und die Erholung von der Anästhesie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Moderne Anästhesiegeräte verwenden kreisförmige Systeme, in denen das belüftete Gas bis zu einem gewissen Grad rezirkuliert und daher wiederverwendet wird, wodurch Temperatur und Feuchtigkeit erhalten bleiben. Die Rückatmungsfraktion wird durch eine Verringerung des Frischgasflusses erhöht, was zu einer erheblichen Verringerung des Verbrauchs von Frischgas und flüchtigen Anästhetika führt, was zu einer Verringerung der Kosten und der Luftverschmutzung führt. Bei einem geschlossenen Beatmungssystem wird lediglich der Bedarf des Patienten an Sauerstoff und Anästhetika ergänzt. Als Minimal-Flow-Technik wird ein Frischgasfluss von 0,5 l/min bezeichnet. Die Sauerstoff- und Anästhesiegastitration kann vom Anästhesisten manuell gesteuert werden. Um eine sichere und angemessene Anästhesie zu gewährleisten, erfordert eine manuell gesteuerte Anästhesie eine ständige Überwachung und zahlreiche Anpassungen der Gasdosierung durch den Anästhesisten, insbesondere bei Low- und Minimalflow-Anästhesie. Sauerstofffluss und flüchtige Anästhetika können auch automatisch von Anästhesiegeräten gesteuert werden, die eine endtidale Steuerung verwenden (z. B. den AGC-Modus des Maquet FLOW-i Anästhesiegeräts), die eine konstante endtidale Konzentration von Sauerstoff und Anästhesiegas durch Feedback und kontinuierliche automatische Anpassung gewährleistet Mechanismen. Anästhesisten, die während eines Falls weniger Eingriffe vornehmen müssen, können in Bezug auf Ablenkung, Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Patientensicherheit von klinischer Bedeutung sein. Zusätzlich zu diesem Vorteil wollten wir den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie hinsichtlich des flüchtigen Anästhesieverbrauchs, der hämodynamischen Parameter und der Erholung von der Anästhesie vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen 18 und 65 Jahren wurden Patientinnen an der Brust operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • sich einer Brustoperation unterziehen
  • ASA körperlicher Status I-II
  • weiblich
  • Betrieb mindestens 1 Stunde
  • diejenigen, die bereit waren, sich freiwillig für die Studie mit einer Einwilligungserklärung zu melden

Ausschlusskriterien:

  • koronare Herzkrankheit, CHF
  • schwangere oder stillende Frauen
  • dekompensierter Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberversagen
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Opioid-Empfindlichkeit
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Geschichte des Rauchens
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • erhebliche Anämie
  • Sepsis
  • BMI >35
  • Patienten mit Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppen-AGC
Das Anästhesiegerät FLOW-i (Maquet, Solna, Schweden) kann mit einer automatisierten Gaskontrolle (AGC), einem automatisierten Low-Flow-Tool mit Zielkontrolle der eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (FIO2) und der endexpirierten Konzentration (FA) von a ausgestattet werden starkes inhalatives Anästhetikum. Zunächst vor der Induktion stellen wir den minimalen Frischgasfluss auf 0,5 L min-1 und die angestrebte endexpirierte Wirkstoffkonzentration für 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) ein. Kurz nach der Intubation des Patienten wechselten wir in den AGC-Modus.
Gerät: AGC-Modus
Automatisierter Gassteuerungsmodus am Maquet FLOW-i Anästhesiegerät
Gruppe minimaler Fluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 0,5 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.
Gruppe mittlerer Durchfluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 2 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauch des flüchtigen Mittels
Zeitfenster: während der Operation
Unterschied des Sevofluran-Verbrauchs zwischen den Gruppen
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/05-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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