Multimodales Anästhesieprotokoll zur Schmerzbehandlung von Patienten, die sich einer posterioren lumbalen Wirbelsäulenfusionsoperation unterziehen

Nach Einholung der Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) wird eine randomisierte klinische Studie mit der Diagnose einer Lumbalstenose zwischen den Ebenen L1-S1 durchgeführt, die sich einer operativen posterioren Wirbelsäulenfusion und -instrumentierung (PSF) unterzogen und in das Hospital Universitario de Adultos aufgenommen wurden. San Juan, PR. Für jeden Studienarm wird eine Stichprobengröße von n=50 berücksichtigt. Drei Chirurgen mit einem Stipendium für orthopädische Wirbelsäulenchirurgie werden alle chirurgischen Eingriffe durchführen. Einschlusskriterien für geeignete Patienten sind Lumbalstenose mit Levels zwischen L1-S1, keine vorherige chirurgische Behandlung der Wirbelsäulendeformität, 30-85 Jahre alt und atraumatische Pathologie. Die Patienten wurden nach schriftlicher Einverständniserklärung als Teilnehmer angesehen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie jünger als 30 Jahre oder älter als 85 Jahre waren und in der Vorgeschichte chronischen Opioidmissbrauch, Korrekturoperationen oder traumatische Pathologien hatten. Die Patienten wurden in zwei zufällig ausgewählte Gruppen eingeteilt. Ein Zufallszählergenerator hat das Analgetikaprotokoll der Patienten ausgewählt und zwei Gruppen aleatorisch gebildet. Gruppe 1 erhielt ein Protokoll für multimodale Analgesie (MMA). Gruppe 2 erfuhr ein traditionelles Analgesieprotokoll (Narkotika/Opioide). Als Teil der präoperativen Versorgung aller Patienten, die sich einer PSF unterziehen, umfasst die Laborarbeit ein vollständiges Blutbild, ein vollständiges Stoffwechselpanel und ein Gerinnungspanel. Darüber hinaus wurden alle Patienten vor der Operation von der Inneren Medizin auf Freigabe untersucht. Gruppe 1 erhielt vor der Operation eine multimodale Analgesie, einschließlich Toradol 60 mg i.v., Paracetamol 1.000 mg p.o., Orphenadrin 100 mg p.o. und Gabapentin 800 mg p.o. Gruppe 2 erhält präoperativ keine orale Analgesie. Als Teil der intraoperativen Versorgung erhielt Gruppe 1: Bupivacain 30 cc, Epinephrine 1c,c und MPF Intramuscular Inj 0,5 % (30 cc Kochsalzlösung) in paraspinalen und angrenzenden Bereichen vor der chirurgischen Inzision zum Zeitpunkt des Timeouts. Beide Studienarme erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung und wurden während der Aufnahme ins Krankenhaus täglich nachbeobachtet. Patienten in Gruppe 1 wurden mit einem postoperativen Schmerzbehandlungsprotokoll behandelt, das Gabapentin 300 mg p.o. alle 6 Stunden, Toradol 30 mg i.v. alle 6 Stunden, Methylprednisolon 125 mg alle 8 Stunden und Orphenadrin 100 mg p.o. zweimal täglich umfasste. Gruppe 2 erhielt einen traditionellen Schmerzbehandlungsansatz auf Opioidbasis mit Morphin 4 mg alle 4 Stunden. Die Patienten wurden nach täglichen Schmerzniveaus mit 1-10 gefragt, und die intravenöse Morphinanwendung wird nach Bedarf täglich gemessen. Die Datenerhebung erfolgt während der perioperativen Phase innerhalb des Krankenhauses. Die abgerufenen Studienvariablen umfassten soziodemografische Informationen, Dauer der Operation, chirurgischer Zugang, Niveau der Instrumentierung, Art der Instrumentierung, Blutverlust der Operation, Komplikationen, Entlassungszeit, Aufenthaltsdauer, Komorbiditäten und visuelle Analogskala (VAS) für den präoperativen und postoperativen Schmerz-Score um 12, 24 und 48 Stunden.