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Management des akuten kardiogenen Schocks am New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

Im atlantischen Kanada tritt der akute Myokardinfarkt mit einer Rate von 2,9 % der Bevölkerung auf und ist die häufigste Ursache für einen kardiogenen Schock (CS). In vielen Studien macht der akute Myokardinfarkt bis zu 80 % der Patienten mit CS aus. Obwohl es verschiedene Methoden zur Behandlung von Patienten mit CS gibt, hat sich die Sterblichkeitsrate im Laufe der Jahre nicht wesentlich verbessert und liegt immer noch bei 50 %. Jüngste Studien haben gezeigt, dass ein multimodaler, teambasierter Ansatz zur Verbesserung der Patientenergebnisse beitragen kann; Ein solcher standardisierter Ansatz muss jedoch noch im New Brunswick Heart Center (NBHC) implementiert werden.

Die Studie zielt darauf ab, den Unterschied in den Ergebnissen zwischen zwei Gruppen von Patienten zu verstehen, die wegen CS behandelt wurden: SHOCK TEAM versus non-SHOCK TEAM. Dies ist eine retrospektive Studie mit 168 Patienten unter Verwendung der Daten aus dem NBHC-Register und Patientenakten. Die Studiendauer beträgt 1 Jahr. Das primäre Ergebnis ist das Krankenhausüberleben. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Zeit von der Diagnose bis zur invasiven Überwachung und Intervention. Alle Daten werden zwischen den beiden Gruppen statistisch ausgewertet. Das Endziel der Studie besteht darin, Standardrichtlinien für die Behandlung von CS-Patienten festzulegen und das Überleben der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1416

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. November 2019 und dem 30. November 2020 auf der CCU des NBHC, Saint John Regional Hospital, aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Jeder Patient, der mit einer CS-Diagnose (SCAI-Gruppen C, D oder E) zu irgendeinem Zeitpunkt während seiner Pflege auf der Intensivstation in die Intensivstation aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

1) CS-Patienten mit SCAI-Gruppen A, B (diese Gruppe wurde nur für die vorläufige Analyse verwendet, daher ist dies das Ausschlusskriterium für alle Endanalysen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Risikogruppe (SCAI Stadien A, B)
Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während ihres Aufenthalts im New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, ein SCAI-Stadium A oder B hatten. Diese Gruppe wurde nur zur vorläufigen Analyse mit der Gruppe mit kardiogenem Schock verglichen.
Sonstiges: Standardpflege
Es wurden keine Interventionen verwendet, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt.
Kardiogene Schockgruppe (SCAI Stadien C-E)
Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während ihres Aufenthalts im New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, ein C-E-Stadium der SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) hatten. Diese Gruppe wurde für alle nachfolgenden Analysen verwendet.
Sonstiges: Standardpflege
Es wurden keine Interventionen verwendet, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit in Prozent
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Jegliche Sterblichkeit im Krankenhaus (innerhalb des Saint John Regional Hospital, eines anderen Krankenhauses nach der Verlegung)
Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Aufenthaltsdauer (LOS))
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
LOS wurde nur für Patienten in Betracht gezogen, die vom Saint John Regional Hospital direkt nach Hause entlassen wurden
Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Entlastungsverfügung
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Entlassung von Patienten nach Hause, Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder in eine andere Einrichtung (Pflegeheim, Pflegeheim)
Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Prozentsatz verpasster Gelegenheiten
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Verpasste Gelegenheiten wurden als Patienten definiert, bei denen es zu erheblichen Verzögerungen kam oder die keine Intervention erhielten
Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Schockdiagnose bis zum stationären Ablauf
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Zeitliche Lücken zwischen der Erstdiagnose eines kardiogenen Schocks und innerklinischen Prozessen wie invasive Überwachung, Herzkatheterisierung oder Interventionen (Operation, PCI, TAVI, IABP oder ECMO).
Vom Datum der Krankenhausaufnahme im Saint John Regional Hospital bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Brunswick Heart Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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