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Die Wirkung der Lokalanästhesielösung in der Blase vor Botox-Injektionen in die Blase

21. September 2022 aktualisiert von: Meryam El Issaoui, Herlev and Gentofte Hospital

Die Wirkung der intravesikalen Lidocain-Lösung im Vergleich zu Placebo als Anästhesie vor der intravesikalen Injektion von Onabotulinum-Toxin A. Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Lidocain-Lösung im Vergleich zu Placebo (isotonisches Natriumchlorid-NaCl) zu untersuchen, das in der Harnblase als intravesikale Anästhesie vor Onabotulinum-Toxin-A-Injektionen bei der Behandlung von dringender Harninkontinenz verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die in der Blase installierte Lidocain-Lösung eine Wirkung auf die berichteten Schmerzen während BTX-A-Injektionen im Vergleich zu Placebo hat.

Die Studienteilnehmer werden aus den bestehenden Patientenpopulationen rekrutiert, die in das BTX-A-Programm der tertiären Urogynäkologischen Klinik des Herlev University Hospital eingeschrieben sind.

Die Teilnehmer werden randomisiert:

  1. Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid und Natriumhydrogencarbonat
  2. Placebo: Natriumchlorid

Die Studie umfasst 5 Studienbesuche:

Besuch 1:

  • Erster Behandlungstag
  • Randomisierung
  • Registrierung von Schmerzmitteln vor der Behandlung: Paracetamol, Ibuprofen oder andere Medikamente. Wenn vor der ersten Behandlung ein Schmerzmittel vor der Behandlung eingenommen wird, sollte dasselbe Schmerzmittel vor dem zweiten Behandlungstag (Besuch 4) eingenommen werden, um Verzerrungen zu reduzieren
  • Registrierung der Antibiotikabehandlung: Aktuelle Antibiotikabehandlung oder Langzeitprophylaxe mit Antibiotika zur Vorbeugung rezidivierender HWI Der Teilnehmer erhält die aktive Behandlung oder Placebo, doppelblind
  • Der Teilnehmer wird gebeten, die Schmerzintensität gemäß dem VAS-Score unmittelbar nach und nach dem Anziehen des Teilnehmers nach den BTX-A-Injektionen einzustufen

Besuch 2 (telefonisch):

  • Telefonische Beratung 1 Woche nach der Behandlung:
  • Die Erfahrung des Teilnehmers mit dem Verfahren auf einer 5-stufigen Ordinalskala: „1 – sehr unzufrieden“, „2 – unzufrieden“, „3 – weder unzufrieden noch zufrieden“, „4 – zufrieden“, „5 – sehr zufrieden“

Nebenwirkungen:

  • Fragen zu Symptomen von HWI: Dysurie, trüber Urin, Pollakisurie, Nykturie
  • Hämaturie
  • Unfähigkeit, die Blase zu entleeren
  • Andere Symptome

(Besuch 3:)

  • Der Teilnehmer kontaktiert die Klinik für die nächste Behandlung etwa 6-12 Monate später
  • Der Sponsor oder Prüfer der Urogynäkologischen Klinik wendet sich an den Teilnehmer und fragt ihn nach UUI-Symptomen, wenn der Teilnehmer die Klinik nicht innerhalb von 12 Monaten kontaktiert hat

Besuch 4:

  • Zweiter Behandlungstag
  • Der Teilnehmer erhält die entgegengesetzte Behandlung, immer noch doppelblind
  • Registrierung von Schmerzmitteln vor der Behandlung: Paracetamol, Ibuprofen oder andere Medikamente
  • Registrierung einer Antibiotikabehandlung: Aktuelle Antibiotikabehandlung oder Langzeit-Prophylaxe mit Antibiotika zur Vorbeugung von wiederkehrenden Harnwegsinfekten
  • Der Teilnehmer wird gebeten, die Schmerzintensität gemäß dem VAS-Score unmittelbar nach und nach dem Anziehen des Teilnehmers nach den BTX-A-Injektionen einzustufen

Besuch 5 (telefonisch):

  • Telefonische Beratung 1 Woche nach der Behandlung:
  • Die Erfahrung des Teilnehmers mit dem Verfahren auf einer 5-Punkte-Skala: „1 – sehr unzufrieden“, „2 – unzufrieden“, „3 – weder unzufrieden noch zufrieden“, „4 – zufrieden“, „5 – sehr zufrieden“

Nebenwirkungen:

  • Fragen zu Symptomen von HWI: Dysurie, trüber Urin, Pollakisurie, Nykturie,
  • Hämaturie
  • Unfähigkeit, die Blase zu entleeren
  • Andere Symptome

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Dänemark, 2730

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter ≥18 Jahre
  • Aufgrund von UUI zur Behandlung mit BTX-A-Injektionen in der Urogynäkologischen Klinik des Herlev-Krankenhauses aufgenommen
  • Kann Dänisch lesen und verstehen
  • Die Frau akzeptiert BTX-A-Injektionen als ambulante Behandlung ohne die Möglichkeit, Beruhigungsmittel zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • BTX-A-Allergie
  • Neurologische Störung, die die Blasenfunktion beeinträchtigen kann (z. Multiple Sklerose oder Rückenmarksverletzung)
  • Neurologische Störung mit Ausfall der neuromuskulären Übertragung (d. h. Mystenia Gravis)
  • Anhaltende HWI oder Symptome einer HWI vor der Behandlung, beurteilt durch den leitenden Prüfarzt
  • Jede andere Blasenpathologie zum Zeitpunkt der Zystoskopie, falls identifiziert (einschließlich Trauma, Steine, Tumor)
  • Schwangere/stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Alkalisiertes Lidocain, dann Placebo

Den Teilnehmern werden vor der BTXA-Injektion 15 Minuten lang Lidocainhydrochlorid 20 mg/ml, 20 ml und Natriumhydrogencarbonat 1 mmol/ml, 10 ml (dh insgesamt 30 ml) in die Blase gegeben.

Bei der Anmeldung zur nächsten BTXA-Injektion mit einer Auswaschphase von mindestens drei Monaten erhalten die Teilnehmer das passende Placebo mit Natriumchlorid 9 g/l, 20 ml und Natriumchlorid 9 g/l, 10 ml, insgesamt 30 ml in der Blase für 15 Minuten vor dem BTXA-Injektionsverfahren installiert.
Kombinationsprodukt: Alkalisiertes Lidocain
20 ml Lidocain-Hydrochlorid und 10 ml Natriumhydrogencarbonat werden aufgezogen und vor Ort in einer Spritze gemischt, und anschließend werden mit einem Katheter insgesamt 30 ml gemischte Lösung in die Blase eingebracht.
Arzneimittel: Placebo Natriumchlorid 0,9 % Inj
20 ml Natriumchlorid 9 g/L und 10 ml Natriumchlorid 9 g/L werden aufgezogen und vor Ort in einer Spritze gemischt, und anschließend werden mit einem Katheter insgesamt 30 ml Lösung in die Blase eingebracht.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo, dann alkalisiertes Lidocain

Den Teilnehmern wird 15 Minuten vor der BTXA-Injektion ein Placebo mit Natriumchlorid 9 g/l, 20 ml und Natriumchlorid 9 g/l, 10 ml, insgesamt 30 ml, in die Blase verabreicht.

Bei der Anmeldung zur nächsten BTXA-Injektion mit einer Auswaschphase von mindestens drei Monaten erhalten die Teilnehmer Lidocainhydrochlorid 20 mg/ml, 20 ml und Natriumhydrogencarbonat 1 mmol/ml, 10 ml (d. h. insgesamt 30 ml). 15 Minuten vor dem BTXA-Injektionsverfahren in der Blase installiert.
Kombinationsprodukt: Alkalisiertes Lidocain
20 ml Lidocain-Hydrochlorid und 10 ml Natriumhydrogencarbonat werden aufgezogen und vor Ort in einer Spritze gemischt, und anschließend werden mit einem Katheter insgesamt 30 ml gemischte Lösung in die Blase eingebracht.
Arzneimittel: Placebo Natriumchlorid 0,9 % Inj
20 ml Natriumchlorid 9 g/L und 10 ml Natriumchlorid 9 g/L werden aufgezogen und vor Ort in einer Spritze gemischt, und anschließend werden mit einem Katheter insgesamt 30 ml Lösung in die Blase eingebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100-mm-Score auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Der Teilnehmer erhält die VAS in Papierform und wird gebeten, unmittelbar nach den BTX-A-Injektionen die Schmerzintensität gemäß der VAS durch eine handschriftliche Markierung auf der VAS einzustufen
Der maximale Schmerz-Score, der durch die Verwendung von VAS gemeldet wird
Der Teilnehmer erhält die VAS in Papierform und wird gebeten, unmittelbar nach den BTX-A-Injektionen die Schmerzintensität gemäß der VAS durch eine handschriftliche Markierung auf der VAS einzustufen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reste nach der Blasenentleerung, die eine saubere intermittierende Katheterisierung (CIC) erfordern
Zeitfenster: Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Der Teilnehmer wird nach jeder Behandlung kontaktiert und nach der Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, gefragt
Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Harnwegsinfektion (UTI)
Zeitfenster: Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Der Teilnehmer wird nach jeder Behandlung kontaktiert und nach Symptomen von HWI gefragt: Dysurie, trüber Urin, Pollakisurie, Nykturie
Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Hämaturie
Zeitfenster: Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Der Teilnehmer wird nach jeder Behandlung kontaktiert und nach Blut im Urin gefragt
Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
5-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung
Der Teilnehmer wird eine Woche nach jeder Behandlung kontaktiert und nach den Erfahrungen mit dem Eingriff befragt. Erfahrung des Teilnehmers mit dem Verfahren auf einer 5-stufigen Ordinalskala: „1 – sehr unzufrieden“, „2 – unzufrieden“, „3 – weder unzufrieden noch zufrieden“, „4 – zufrieden“, „5 – sehr zufrieden“
Telefonische Beratung eine Woche nach jeder Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Herlev and Gentofte Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Region Hovedstadens Apotek

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Niels Klarskov, Prof,MD,DMSc, Herlev and Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BTXA2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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