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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ELA026 bei Patienten mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose

22. Mai 2026 aktualisiert von: Electra Therapeutics Inc.

Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Mehrfachdosen von ELA026 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose (sHLH)

Die hämophagozytische Lymphohistiozytose ist ein seltenes, aggressives und lebensbedrohliches Syndrom übermäßiger Immunaktivierung. ELA026 ist ein vollständig humaner, gegen SIRP gerichteter monoklonaler IgG1-Antikörper, der entwickelt wurde, um die Myeloid- und T-Zellen zu reduzieren, die die Entzündung antreiben. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von ELA026 bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine offene, einarmige, multizentrische Interventionsstudie, bestehend aus 4 Kohorten; eine Kohorte mit eskalierender Dosis (Kohorte 1), gefolgt von 3 Kohorten mit fester Dosis (Kohorte 2–4). Neu diagnostizierte und zuvor behandelte erwachsene und jugendliche Patienten mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose werden aufgenommen und über 12 Wochen behandelt. Sekundäre hämophagozytische Lymphohistiozytose ist die häufigste Form dieser Erkrankung und ist typischerweise mit mehreren anderen klinischen Zuständen verbunden (z. B. Malignom-assoziierte HLH (m-HLH), Infektion oder Autoimmunerkrankung).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
        • Rekrutierung
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Jena
  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Genova, Italien, 16147
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italien
        • Abgeschlossen
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori (Ospedale San Gerardo)
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedale Università di Padova
      • Roma, Italien
        • Zurückgezogen
        • Bambino Gesu' Roma
      • Trieste, Italien, 34137
        • Rekrutierung
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Materno-Infantile Burlo Garofolo
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Erasmus UMC
      • Utrecht, Niederlande, 3584 EA
        • Rekrutierung
        • Wilhelmina Kinderziekenhuis
    • Noord-Holland - NET
      • Amsterdam, Noord-Holland - NET, Niederlande, 1105 AZ
        • Rekrutierung
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Locatie Academisch Medisch Centrum
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital 12 de Octubre, Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Valencia, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital La Fe Valencia
    • Madrid - SPA
      • Madrid, Madrid - SPA, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
    • Navarre - SPA
      • Pamplona, Navarre - SPA, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
    • Sevilla - SPA
      • Seville, Sevilla - SPA, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia - SPA
      • Valencia, Valencia - SPA, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California, Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Main Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
  • Vereinigtes Königreich
    • England - UK
      • London, England - UK, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Zurückgezogen
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Vienna, Österreich
        • Abgeschlossen
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. ≥12 Jahre zum Zeitpunkt der HLH-Diagnose
  2. Behandlungsnaives ODER;

  3. Rezidivierende refraktäre HLH. Der Teilnehmer wird mit HLH-bestätigten Kriterien ins Krankenhaus eingeliefert, basierend auf der Erfüllung von 5 von 8 HLH-2004-Diagnosekriterien

    Wichtige Ausschlusskriterien:

  4. Bekannte oder frühere Behandlung der primären HLH
  5. Jede andere signifikante gleichzeitige, unkontrollierte Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie kontraindiziert
  6. Hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) innerhalb von 100 Tagen nach der ersten Dosis von ELA026.
  7. Behandlung mit CAR-T-Zell-Therapie innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Dosis von ELA026
  8. Fortlaufende Verabreichung einer Prüfbehandlung (außer Dexamethason) innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening oder 5 Arzneimittel-Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist
  9. Lebend- oder attenuierter Impfstoff, der innerhalb von 6 Wochen oder Bacille Calmette-Guerin (BCG)-Impfstoff innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening erhalten wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1 ELA026

Kohorte 1: Ein -Dosis -Eskalation von bis zu 3,0 mg/kg IV oder SC.

Kohorte 2: Priming -Dosis: 0,1 mg/kg IV am Tag 1; 0,3 mg/kg IV am Tag 2 - 4, gefolgt von wöchentlichen Wartungsdosen von 1 mg/kg IV/SC von Tag 8 bis Tag 81.

Kohorte 3: Priming -Dosis: 0,1 mg/kg IV am Tag 1; 0,3 mg/kg IV an den Tagen 2 bis 4, gefolgt von zweimal wöchentlichen Wartungsdosen von 0,5 mg/kg IV/SC von Tag 8 bis Tag 81.
Arzneimittel: ELA026
Mehrere Dosen von ELA026
Experimental: Teil 2 ELA026
Kohorte A und Kohorte B: Priming -Dosis: 0,1 mg/kg IV am Tag 1; Ladedosis 0,3 mg/kg IV an den Tagen 2-4, gefolgt von zweimal wöchentlichen Wartungsdosen von 0,5 mg/kg (IV/SC) von Tag 8 bis Tag 81.
Arzneimittel: ELA026
Mehrere Dosen von ELA026

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl des Teilnehmers mit Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Bis zu Woche 12
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AEs) einschließlich dosisbegrenzender Toxizitäten (DLTs), schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs), Todesfälle, AES, die zum Rückzug aus dem Studium führen
Bis zu Woche 12
Teil 2 (Kohorte A): 56-Tage-Überlebensrate bei Teilnehmern mit MHLH und haben ein Lymphom als Krebsauslöser
Zeitfenster: 56 Tage
56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein frühes Überleben erreichen (Kohorte A)
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
bis zu 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die bis zum 29. Tag HLH -Krankheitsreaktion erreichen (Kohorte A)
Zeitfenster: Bis zum Tag 29
Die HLH -Krankheitsreaktion umfasst das Erreichen von CR, MCR, PR oder HI.
Bis zum Tag 29
Anzahl der Teilnehmer mit Tee
Zeitfenster: Bis zu Woche 12
Bis zu Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Electra Therapeutics Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Electra Therapeutics Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ELA026-CP002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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