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Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie: Urdu-Version von Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens

15. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Analyse der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version von Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens in der pakistanischen Bevölkerung

Das Ziel dieser Studie ist es, Rivermead Extended Activities of Daily Life in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der pakistanischen neurologischen Rehabilitationspopulation zu bewerten. Bewerten Sie auch die Korrelation mit dem Gedächtnis- und Konzentrationstest, dem Barthel-Index und dem Index der französischen Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der vorangehenden Auszeichnung wird „Rivermead Extended Activities of Daily Life“ aus seiner englischen Adaption in den Urdu-Dialekt übersetzt und in Pakistan sozial angepasst. In der neurologischen Rehabilitationsgruppe werden Rivermead Extended Activities of Daily Life an 100 Patienten verteilt, die nach der Komfortprüfungsstrategie unter den vordefinierten Einbeziehungs- und Vermeidungskriterien nach Markierung der Zustimmungsformen aufgenommen wurden. Zum Testen der unerschütterlichen Inter-Beobachter-Qualität und der Intra-Beobachter-unerschütterlichen Qualität des Rivermead Extended Activities of Daily Life, des Gedächtnis- und Konzentrationstests, des Index der französischen Aktivitäten und der Barthel-Index-Umfragen werden vom Zuschauer am selben Tag mit einem Zeitintervall durchgeführt von 2 Stunden zwischen der 1. und 2. Lesung. Die dritte Lesung wird nach sieben Tagen vom ersten Beobachter zur Beurteilung innerhalb des Beobachters durchgeführt. Das Computerprogramm „Statistical Package of Social Sciences“ wurde für die Weitergabe und Prüfung von Informationen verwendet. Die innere Konsistenz wird mit Cronbach Alpha Wertschätzung analysiert. Die unerschütterliche Qualität von Testwiederholungstests wird mithilfe eines klasseninternen Beziehungskoeffizienten überprüft. Die Rivermead Extended Activities of Daily Life werden auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserer Studie konzentrierten wir uns auf die pakistanische Schlaganfall- und Kopfverletzungspopulation, die wegen neurologischer Beeinträchtigungen rehabilitiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus Rehabilitationszentren überwiegend ambulant; mit mehr oder schweren Beeinträchtigungen aufgrund neurologischer/neuromuskulärer Erkrankungen.
  • Der Zustand des Patienten sollte stabil sein und es ist unwahrscheinlich, dass er sich innerhalb von 2 Wochen ändert.
  • Der Patient sollte beim kurzen Orientierungs-, Gedächtnis- und Konzentrationstest 18/28 Punkte erzielen; Dies weist auf eine angemessene kognitive und kommunikative Fähigkeit hin.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die nicht an einer neurologischen Beeinträchtigung leiden.
  • Verachtung von weniger als 18/28 beim kurzen Orientierungs-, Gedächtnis- und Konzentrationstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
Rivermead Extended Activities of Daily Life mit 10 Dingen könnte in der Tat eine vollständige Überlebensskala für unabhängige Gemeinschaften sein, die alle grundlegenden Modebedürfnisse eines unabhängigen Lebens abdeckt. Restaurierungsverwaltungen zielen darauf ab, soziale Autonomie innerhalb der Gemeinschaft zu erreichen, sofern dies möglich ist, und müssen ein angemessenes Maß an erweiterten Rivermead-Aktivitäten des täglichen Lebens anwenden, wenn sie selbst beurteilt werden.
1. Tag
Gedächtnis- und Konzentrationstest
Zeitfenster: 1. Tag
Der Kurzeinführungs-Gedächtnis- und Konzentrationstest ist einer von zahlreichen Gedächtnis- und Konzentrationstests. Es hat den Vorteil, dass es über eine einigermaßen kulturfreie Substanz verfügt. Im weiteren Sinne deckt es mäßig eingeschränkte Erkenntnisbereiche ab: Ist das Individuum geordnet; Kann sich die Person auf eine kurze Besorgung konzentrieren? und kann die Person einige grundlegende Dinge lernen und im Auge behalten.
1. Tag
Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: 1. Tag
Der Frenchay Activities Index ist ein Maß für die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zur Verwendung bei Patienten, die sich von einem Schlaganfall erholen.
1. Tag
Barthel-Index
Zeitfenster: 1. Tag
Der Barthel-Index wird zur Beurteilung der Behinderung und zur Überwachung von Veränderungen der Behinderung im Laufe der Zeit verwendet. Bei der Bewertungsmethode wird berücksichtigt, ob die bewertete Person bei der Erledigung jeder Aufgabe Hilfe erhält.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-FSD-00263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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