Langfristige tDCS-Tinnitusbehandlung

An der Abteilung für Psychiatrie des Allgemeinen Universitätskrankenhauses in Prag, Tschechien, wurde eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Studie durchgeführt. Die Forschung wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und 2019 von der Ethikkommission des Allgemeinen Universitätskrankenhauses in Prag, Tschechien, unter der Referenznummer 531/19 S-IV genehmigt.

Die Teilnehmer wurden über die Rekrutierungskampagne der Abteilung für Psychiatrie rekrutiert, die von ambulanten Diensten mehrerer neurologischer, psychiatrischer, internistischer und otorhinolaryngologischer Abteilungen in mehreren Universitätskliniken in der Umgebung von Prag unterstützt wurde. Alle Teilnehmer mussten eine schriftliche Zustimmung zu der Studie, anonymisierten Daten und der Datenschutz-Grundverordnung der Europäischen Union (DSGVO) unterzeichnen und wurden umfassend über die Ziele, Risiken und Anforderungen der Studie informiert. Die Teilnahme war mit keiner finanziellen Belohnung verbunden.

Die Teilnahme wurde Personen angeboten, die mindestens 18 Jahre alt waren (am Tag der Unterzeichnung der Einwilligung) und eine Tinnitus-Vorgeschichte von mindestens sechs Monaten hatten. Die Ermittler schlossen Personen aus, die für tDCS kontraindiziert sind – wie z. B. Personen mit Epilepsie, intrakraniellen Raumforderungen oder metallischen Gegenständen, Schwangerschaft und Herzerkrankungen. Die Ermittler schlossen auch Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch, Personen, die nicht bereit waren, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, oder Personen, die sich in den letzten sechs Monaten einer anderen Tinnitustherapie unterzogen hatten, aus. Die Prüfärzte beabsichtigten, die Behandlung bei jedem Teilnehmer abzubrechen, der eine schwere Nebenwirkung entwickelte (erhebliche Verschlimmerung von Tinnitus, epileptischen Anfällen, starken Kopfschmerzen oder jede Nebenwirkung, die von den Teilnehmern als schwer genug erachtet wurde) und bei Teilnehmern, die nicht konform waren oder nicht bereit waren, weiter an der Studie teilzunehmen und seine Nachfolge. Die Prüfärzte forderten die Teilnehmer auf, ihre Medikation mindestens sechs Monate vor der Studie nicht zu ändern, falls welche verwendet wurde.