Beziehung zwischen Brustkrebs-Subtypen und Immun-Checkpoints
Bewertung der Beziehung zwischen Brustkrebs-Subtypen im Stadium I-II und löslichen Immunkontrollpunkten
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und die zweithäufigste Todesursache nach Lungenkrebs. Die luminale Gruppe A, die die höchste Prävalenz unter Brustkrebs hat; Es umfasst Her2-negative Tumoren mit geringer proliferativer Aktivität, geringer Mitoserate und histologischem Grad. Die Prognose von Patienten mit Luminal-A-Tumoren ist sehr gut und Metastasen sind meist auf Knochen beschränkt. Luminal-B-Tumoren haben einen aggressiveren Verlauf. Der wichtigste Unterschied dieser Gruppe besteht darin, dass Tumore eine hohe Proliferationsrate aufweisen. Der Bruchpunkt zwischen Luminal A und B wird allgemein akzeptiert, da weniger als 14 % der Tumorzellen immunhistochemisch eine nukleare Ki67-Expression zeigen. Darüber hinaus weisen etwa 30 % der Her2-positiven Tumoren immunhistochemisch den Luminal-B-Phänotyp auf.
Es wird eine Herauf- oder Herunterregulierung von Immun-Checkpoints beobachtet, um Brustkrebszellen vor den Anti-Tumor-Antworten des Immunsystems zu schützen. Es gibt wenige Studien in der Literatur, die lösliche Immun-Checkpoints bei Brustkrebs bewerten, und diese Studien haben lösliche Immun-Checkpoints nicht gemäß der histopathologischen Subtypisierung von Brustkrebs bewertet.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Luminal A, Luminal B und dreifach negativem Brustkrebs und löslichen Immunkontrollpunkten zu bestimmen und mögliche potenzielle Immuntherapiebehandlungen zu leiten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und die zweithäufigste Todesursache nach Lungenkrebs. Die Prävalenz in epidemiologischen Studien beträgt 22-26 %, und das Sterblichkeitsrisiko aufgrund von Brustkrebs liegt bei etwa 18 %. Während die Klassifikation bösartiger Brusttumore traditionell auf dem histologischen Erscheinungsbild basiert, wurden die Subtypen kürzlich nach ihren molekularen Merkmalen definiert. Das unterschiedliche Verhalten von Tumoren in der luminalen Gruppe führte zu der Notwendigkeit, diese Gruppe in die Subtypen Luminal A und B zu unterteilen. Die luminale Gruppe A, die die höchste Prävalenz bei Brustkrebs hat; Es umfasst Her2-negative Tumoren mit geringer proliferativer Aktivität, geringer Mitoserate und histologischem Grad. Die Prognose von Patienten mit Luminal-A-Tumoren ist sehr gut und Metastasen sind meist auf Knochen beschränkt. Luminal-B-Tumoren haben einen aggressiveren Verlauf. Der wichtigste Unterschied dieser Gruppe besteht darin, dass Tumore eine hohe Proliferationsrate aufweisen. Der Bruchpunkt zwischen Luminal A und B wird allgemein akzeptiert, da weniger als 14 % der Tumorzellen immunhistochemisch eine nukleare Ki67-Expression zeigen. Darüber hinaus weisen etwa 30 % der Her2-positiven Tumoren immunhistochemisch den Luminal-B-Phänotyp auf.
Es ist bekannt, dass das Immunsystem eine wichtige Rolle bei der Tumorentstehung oder Tumorzerstörung spielt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Tumorzellen Fluchtmechanismen erwerben, um der Wirtsimmunität in der Tumormikroumgebung zu entkommen.
Immun-Checkpoints sind wichtige Moleküle, die insbesondere nach der Verleihung des Nobelpreises 2018 und bei der Aufdeckung des Zusammenhangs zwischen Krebs und Immunsystem auf der Agenda stehen. Das Programmed Cell Death Protein-1 (PD-1) und sein Ligand PD-L1 sind ein Immun-Checkpoint, der durch Hemmung der T-Zell-Rezeptor-Signalübertragung und Hilfsstimuli wirkt. T-Zell-Immunglobulin und Muzindomäne 3 (TIM-3) werden hauptsächlich auf Interferon-γ-produzierenden T-Zellen, Tregs, dendritischen Zellen, B-Zellen, Makrophagen, natürlichen Killerzellen (NK) und Mastzellen exprimiert.
Studien haben berichtet, dass Immun-Checkpoints bei vielen Krebsarten erhöht sind und eine schlechte Prognose haben. Immun-Checkpoints haben natürlicherweise lösliche Formen von Rezeptoren und Liganden, und obwohl sie wichtige Komponenten der Immunregulation sind, wurde ihr genauer Wirkungsmechanismus noch nicht bestimmt. Es gibt viele Studien zur Wirksamkeit von Immun-Checkpoints, insbesondere bei Krebspatienten.
Es wird eine Herauf- oder Herunterregulierung von Immun-Checkpoints beobachtet, um Brustkrebszellen vor den Anti-Tumor-Antworten des Immunsystems zu schützen. Obwohl in den letzten Jahren viele Studien zu Immun-Checkpoints durchgeführt wurden, wurde in diesen Studien eine begrenzte Anzahl von Immun-Checkpoints, die auf der Zelloberfläche exprimiert werden, bewertet. Die Messung löslicher Immunkontrollpunkte ist einfacher als die auf der Oberfläche exprimierten, und viele Marker können gleichzeitig ausgewertet werden. Es gibt wenige Studien in der Literatur, die lösliche Immun-Checkpoints bei Brustkrebs bewerten, und diese Studien haben lösliche Immun-Checkpoints nicht gemäß der histopathologischen Subtypisierung von Brustkrebs bewertet.
In dieser Studie bilden Patienten mit Massen in der Brust, die zwischen April 2022 und September 2022 in der Ambulanz für Brustkrankheiten des Istanbul Training and Research Hospital und des Memorial Hizmet Hospital für Brustkrankheiten entdeckt wurden, die Population der Patientengruppe. Als Kontrollgruppe werden Freiwillige aufgenommen, die sich in der Brustambulanz beworben haben und bei ihren Untersuchungen keine Brustprobleme hatten. Die Trucut-Biopsie-Pathologieberichte der Brustmassen der in die Studie eingeschlossenen Patienten werden untersucht, und wenn Brustkrebs festgestellt wird, wird das klinische Stadium bewertet. Brustkrebspatientinnen im Stadium I-II werden immunhistochemisch in drei Gruppen wie Luminal A, Luminal B und Triple negativ eingeteilt.
Nach der Diagnose von Brustkrebs bei den Patienten und dem Fehlen jeglicher Pathologie in den Brüsten gesunder Freiwilliger durch Mammographie und/oder Ultraschall werden 10 ml Blut in das Biochemieröhrchen gezogen, ihr Serum wird durch Zentrifugation getrennt und darin gelagert ein -80oC Kühlschrank. Nach der Sammlung aller Proben wird die durchflusszytometrische Analyse durchgeführt und die Serum-Immuncheckpoints werden gemessen.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Luminal A, Luminal B und dreifach negativem Brustkrebs und löslichen Immun-Checkpoints zu bestimmen und mögliche potenzielle Immuntherapiebehandlungen zu leiten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ufuk Oguz Idiz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 905062064714
- E-Mail: oguzidiz@yahoo.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34203
- Memorial Hizmet Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre,
- Patienten mit klinisch und histopathologisch nachgewiesenem Brustkrebs im Stadium I-II
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Immunschwäche
- eine andere primäre bösartige Erkrankung als Brustkrebs haben,
- Schwangerschaft,
- Patienten jünger als 18 Jahre und älter als 90 Jahre,
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Luminal A
Brustkrebspatientinnen mit immunhistochemisch luminalem A
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Blutentnahme bei Brustkrebspatientinnen im Stadium I-II
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Luminal B
Brustkrebspatientinnen mit immunhistochemisch luminalem B
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Blutentnahme bei Brustkrebspatientinnen im Stadium I-II
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Dreifach negativ
Brustkrebspatientinnen mit immunhistochemisch dreifach negativem Ergebnis
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Blutentnahme bei Brustkrebspatientinnen im Stadium I-II
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Kontrolle
Das Fehlen jeglicher Pathologie in den Brüsten gesunder Freiwilliger durch Mammographie und/oder Ultraschall
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Blutentnahme bei Brustkrebspatientinnen im Stadium I-II
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immun-Checkpoints
Zeitfenster: 2 Wochen
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sCD25 (pg/ml), 4-1BB (pg/ml), B7.2 (pg/ml), freies aktives TGF-β1 (pg/ml), CTLA-4 (pg/ml), PD-L1 (pg /ml), PD-1 (pg/ml), Tim-3 (pg/ml), LAG-3 (pg/ml), Galectin-9 (pg/ml)
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asano Y, Kashiwagi S, Takada K, Ishihara S, Goto W, Morisaki T, Shibutani M, Tanaka H, Hirakawa K, Ohira M. Clinical Significance of Expression of Immunoadjuvant Molecules (LAG-3, TIM-3, OX-40) in Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Anticancer Res. 2022 Jan;42(1):125-136. doi: 10.21873/anticanres.15466.
- Gu D, Ao X, Yang Y, Chen Z, Xu X. Soluble immune checkpoints in cancer: production, function and biological significance. J Immunother Cancer. 2018 Nov 27;6(1):132. doi: 10.1186/s40425-018-0449-0.
- Fang J, Chen F, Liu D, Gu F, Chen Z, Wang Y. Prognostic value of immune checkpoint molecules in breast cancer. Biosci Rep. 2020 Jul 31;40(7):BSR20201054. doi: 10.1042/BSR20201054.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- Breast immune checkpoint
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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