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Die Wirkung der Lasertherapie bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis: eine randomisierte klinische Studie

9. April 2026 aktualisiert von: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Die Wirkung von Low-Level-Laser im Vergleich zu hochintensiver Lasertherapie bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis: eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und der High-Intensity-Lasertherapie (HILT) auf den Bewegungsumfang des Schultergelenks, das Schmerzniveau und den Funktionsstatus bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte, prospektive, einfach verblindete klinische Studie mit einer 3-wöchigen Nachbeobachtung konzipiert. Insgesamt 50 Patienten, die sich mit Beschwerden über Schulterschmerzen in unserer Klinik beworben haben, werden für die Aufnahme in die Studie ausgewertet. Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen als hochintensive Laser (HILT) + Dehnungsübungsgruppe und Low-Level-Laser (LLLT) + Dehnungsübungsgruppe eingeteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 25-65 Jahren
  2. Patienten, bei denen klinisch eine adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde, gekennzeichnet durch eine Einschränkung der passiven Außenrotation der betroffenen Schulter auf weniger als 50 % der kontralateralen Schulter und einen normalen Röntgenbefund der betroffenen Schulter
  3. Patienten mit starken Schmerzen und Schultereinschränkung für mindestens 3 Monate
  4. Patienten, die lesen und schreiben können und mündliche Anweisungen in unserer Sprache verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Kalk-Tendinopathie, Glenohumeral-Osteoarthritis, Fraktur, Schulteroperation, Schultertrauma, Malignität und Infektion in der Vorgeschichte, entzündlich-rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  2. Anamnese einer bilateralen simultanen adhäsiven Kapsulitis
  3. Kürzliche Vorgeschichte von Lungen-, Brust- oder Bypassoperationen/Strahlentherapie
  4. Vorgeschichte von Kortikosteroid-Injektionen in dieselbe Schulter im letzten 1 Jahr
  5. Geschichte der zervikalen Radikulopathie / Läsion des Plexus brachialis
  6. Anamnese einer neuromuskulären Erkrankung
  7. Geschichte des Physiotherapieprogramms für dieselbe Schulter in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie
LLLT wird 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
Für LLLT wird die Laserbehandlung mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAIAs, Infrarotlaser)-Diodenlaser (Chattanooga, Mexiko, USA) bei einer Wellenlänge von 904 nm, einer Ausgangsleistung von 240 Mw und einer Frequenz von 5000 Hz angewendet. Die Fleckfläche beträgt etwa 0,5 cm2. Entlang des Glenohumeralgelenks werden insgesamt 9 Punkte mit einer Leistungsdichte von 3 j/cm2 an jedem Punkt bestrahlt. Die Anwendungszeit betrug 50 Sekunden für jeden Punkt. Die Gesamtdosis pro Schulter betrug 27 J pro Behandlung. Drei Sitzungen der LILT-Therapie pro Woche werden über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht.
Sonstiges: Hochintensive Lasertherapie
HILT: Ein heißer Laser, der von einem Nd: YAG-Laser abgeleitet ist, hat 12 W (Watt) und 1064 nm-Eigenschaften. Das Gerät wird in der HILT-Gruppe in zwei Schritten im Schulterbereich verabreicht: Phase I und Phase II. Die Anwendung erfolgt in beiden Phasen I und II mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen. Die ersten drei Sitzungen bestanden aus einer 75-sekündigen intermittierenden analgetischen Wirkung bei 8 W und 10 J/cm2 für eine Gesamtenergie von 100 J. Die folgenden sechs Sitzungen bestanden aus einer 30 Sekunden andauernden biostimulierenden Wirkung mit einer Dosierung von 12 W 120 J/cm2. Im Laufe von drei Wochen werden neun Behandlungssitzungen mit HILT durchgeführt.
Aktiver Komparator: hochintensive Lasertherapie
HILT wird 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
Für LLLT wird die Laserbehandlung mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAIAs, Infrarotlaser)-Diodenlaser (Chattanooga, Mexiko, USA) bei einer Wellenlänge von 904 nm, einer Ausgangsleistung von 240 Mw und einer Frequenz von 5000 Hz angewendet. Die Fleckfläche beträgt etwa 0,5 cm2. Entlang des Glenohumeralgelenks werden insgesamt 9 Punkte mit einer Leistungsdichte von 3 j/cm2 an jedem Punkt bestrahlt. Die Anwendungszeit betrug 50 Sekunden für jeden Punkt. Die Gesamtdosis pro Schulter betrug 27 J pro Behandlung. Drei Sitzungen der LILT-Therapie pro Woche werden über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht.
Sonstiges: Hochintensive Lasertherapie
HILT: Ein heißer Laser, der von einem Nd: YAG-Laser abgeleitet ist, hat 12 W (Watt) und 1064 nm-Eigenschaften. Das Gerät wird in der HILT-Gruppe in zwei Schritten im Schulterbereich verabreicht: Phase I und Phase II. Die Anwendung erfolgt in beiden Phasen I und II mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen. Die ersten drei Sitzungen bestanden aus einer 75-sekündigen intermittierenden analgetischen Wirkung bei 8 W und 10 J/cm2 für eine Gesamtenergie von 100 J. Die folgenden sechs Sitzungen bestanden aus einer 30 Sekunden andauernden biostimulierenden Wirkung mit einer Dosierung von 12 W 120 J/cm2. Im Laufe von drei Wochen werden neun Behandlungssitzungen mit HILT durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen und zu überwachen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der VAS in Woche 3
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
Dies ist ein 10-cm-Lineal, das an einem Ende die Schmerzlosigkeit und am anderen die stärksten Schmerzen beschreibt. Ein Patient bewertet seine Schmerzen von 0 bis 10.
Baseline-Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Baseline und Woche 3

Mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wird die Schwere der Schmerzen und Einschränkungen, die Personen bei bestimmten Aktivitäten erfahren, bewertet. SPADI ist eine individuell ausgefüllte Evaluationsmethode von ca. 5-10 Minuten Dauer, die den Schmerz- und Behinderungszustand der Schulter hinterfragt. [11] SPADI besteht aus 2 Abschnitten und 13 Unterüberschriften, nämlich Schmerz und Behinderung. Der erste Teil besteht aus 5 Fragen, die das schlimmste Schmerzniveau der letzten 14 Tage beim Liegen auf der betroffenen Seite und das Schmerzniveau beim Hochstrecken, Greifen hinter den Nacken und beim Drücken bewerten. Der zweite Teil bewertet den Behinderungsgrad, indem der Grad der Einschränkung in Frage gestellt wird, den die Person bei Körperpflege-, Anzieh- und Tragetätigkeiten erfährt. Der Gesamtpunktzahlbereich in der Skala reicht von 0 bis 130.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen und Behinderungen im Schulterschmerz- und Behinderungsindex in Woche 3
Baseline und Woche 3
Messung des Bewegungsbereichs am Schultergelenk
Zeitfenster: Baseline und Woche 3

Der aktive Bewegungsbereich der Schulter (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) wird mit einer universellen Goniometrie gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert im Schultergelenk bei der Messung des Bewegungsbereichs am Schultergelenk in Woche 3
Baseline und Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Necmettin Erbakan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BOrdahan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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