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L'effetto della terapia laser nella gestione della capsulite adesiva: uno studio clinico randomizzato

9 aprile 2026 aggiornato da: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

L'effetto del laser a basso livello rispetto alla terapia laser ad alta intensità nella gestione della capsulite adesiva: uno studio clinico randomizzato

In questo studio, si è mirato a confrontare gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) e della terapia laser ad alta intensità (HILT) sull'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla, sul livello di dolore e sullo stato funzionale in pazienti con capsulite adesiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà progettato come uno studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco con un follow-up di 3 settimane. Un totale di 50 pazienti che si sono rivolti al nostro ospedale con la denuncia di dolore alla spalla saranno valutati per l'inclusione nello studio. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi come laser ad alta intensità (HILT) + gruppo di esercizi di stretching e laser a basso livello (LLLT) + gruppo di esercizi di stretching.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni
  2. pazienti con diagnosi clinica di capsulite adesiva, caratterizzata da limitazione della rotazione esterna passiva della spalla interessata a meno del 50% della spalla controlaterale e normale riscontro radiografico della spalla interessata
  3. pazienti con dolore severo e limitazione della spalla per almeno 3 mesi
  4. pazienti alfabetizzati e in grado di comprendere le istruzioni verbali nella nostra lingua.

Criteri di esclusione:

  1. Tendinopatia calcifica, artrosi gleno-omerale, frattura, chirurgia della spalla, trauma della spalla, anamnesi di malignità e infezione, anamnesi di malattie reumatiche infiammatorie
  2. Storia di capsulite adesiva simultanea bilaterale
  3. Storia recente di chirurgia/radioterapia polmonare, mammaria o di bypass
  4. Storia di iniezioni di corticosteroidi alla stessa spalla nell'ultimo anno
  5. Storia di radicolopatia cervicale/lesione del plesso brachiale
  6. Storia della malattia neuromuscolare
  7. Cronologia del programma di fisioterapia per la stessa spalla negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia laser di basso livello
LLLT verrà eseguito 3 volte a settimana per un periodo di 3 settimane
Per LLLT, il trattamento laser verrà applicato utilizzando un laser a diodi arseniuro di gallio-alluminio (GaAIAs, laser a infrarossi) (Chattanooga, Messico, USA) a una lunghezza d'onda di 904 nm, potenza di uscita di 240 Mw e una frequenza di 5000 Hz. L'area del punto è di circa 0,5 cm2. Un totale di 9 punti saranno irradiati lungo l'articolazione gleno-omerale, con una densità di potenza di 3 j/cm2 in ciascun punto. Il tempo di applicazione è stato di 50 secondi per ogni punto. La dose totale per spalla era di 27 J per trattamento. Tre sessioni di terapia LILT a settimana verranno somministrate per un periodo di tre settimane.
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm. Il dispositivo verrà somministrato all'area della spalla in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II. L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II. Le prime tre sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 75 secondi a 8 W e 10 J/cm2 per un'energia totale di 100 J. Le sei sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 30 secondi con un dosaggio di 12 W 120 J/cm2. Nel corso di tre settimane, verranno fornite nove sessioni di trattamento di HILT.
Comparatore attivo: terapia laser ad alta intensità
HILT verrà eseguito 3 volte a settimana per un periodo di 3 settimane
Per LLLT, il trattamento laser verrà applicato utilizzando un laser a diodi arseniuro di gallio-alluminio (GaAIAs, laser a infrarossi) (Chattanooga, Messico, USA) a una lunghezza d'onda di 904 nm, potenza di uscita di 240 Mw e una frequenza di 5000 Hz. L'area del punto è di circa 0,5 cm2. Un totale di 9 punti saranno irradiati lungo l'articolazione gleno-omerale, con una densità di potenza di 3 j/cm2 in ciascun punto. Il tempo di applicazione è stato di 50 secondi per ogni punto. La dose totale per spalla era di 27 J per trattamento. Tre sessioni di terapia LILT a settimana verranno somministrate per un periodo di tre settimane.
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm. Il dispositivo verrà somministrato all'area della spalla in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II. L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II. Le prime tre sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 75 secondi a 8 W e 10 J/cm2 per un'energia totale di 100 J. Le sei sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 30 secondi con un dosaggio di 12 W 120 J/cm2. Nel corso di tre settimane, verranno fornite nove sessioni di trattamento di HILT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per misurare e monitorare l'intensità del dolore. Variazione rispetto al basale del dolore sulla VAS alla settimana 3
Lasso di tempo: Basale-settimana 3
Questo è un righello di 10 cm che descrive l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso all'altra. Un paziente valuta il suo dolore da 0 a 10.
Basale-settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

La gravità del dolore e della limitazione vissuta dagli individui durante determinate attività sarà valutata con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). SPADI è un metodo di valutazione compilato dall'individuo, della durata di circa 5-10 minuti, che mette in discussione lo stato di dolore e disabilità alla spalla. [11] SPADI si compone di 2 sezioni e 13 sottorubriche, vale a dire dolore e disabilità. La prima parte è composta da 5 domande che valutano il peggior livello di dolore sperimentato negli ultimi 14 giorni, sdraiato sul lato interessato, e il livello di dolore durante l'allungamento, il raggiungimento dietro il collo e l'attività di spinta. La seconda parte valuta il livello di disabilità mettendo in discussione il livello di limitazione sperimentato dall'individuo durante le attività di cura personale, vestizione e trasporto. L'intervallo di punteggio totale nella scala va da 0 a 130.

Variazione rispetto al basale del dolore e della disabilità nell'indice del dolore e della disabilità della spalla alla settimana 3

Basale e settimana 3
Misurare la gamma di movimento all'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

Il range di movimento attivo della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna) sarà misurato con una goniometria universale.

Variazione rispetto al basale nell'articolazione della spalla sulla misurazione del raggio di movimento dell'articolazione della spalla alla settimana 3

Basale e settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOrdahan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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