L'effetto della terapia laser nella gestione della capsulite adesiva: uno studio clinico randomizzato
L'effetto del laser a basso livello rispetto alla terapia laser ad alta intensità nella gestione della capsulite adesiva: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: BANU ORDAHAN
- Numero di telefono: 5058741256
- Email: banuordahan@gmail.com
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Banu Ordahan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni
- pazienti con diagnosi clinica di capsulite adesiva, caratterizzata da limitazione della rotazione esterna passiva della spalla interessata a meno del 50% della spalla controlaterale e normale riscontro radiografico della spalla interessata
- pazienti con dolore severo e limitazione della spalla per almeno 3 mesi
- pazienti alfabetizzati e in grado di comprendere le istruzioni verbali nella nostra lingua.
Criteri di esclusione:
- Tendinopatia calcifica, artrosi gleno-omerale, frattura, chirurgia della spalla, trauma della spalla, anamnesi di malignità e infezione, anamnesi di malattie reumatiche infiammatorie
- Storia di capsulite adesiva simultanea bilaterale
- Storia recente di chirurgia/radioterapia polmonare, mammaria o di bypass
- Storia di iniezioni di corticosteroidi alla stessa spalla nell'ultimo anno
- Storia di radicolopatia cervicale/lesione del plesso brachiale
- Storia della malattia neuromuscolare
- Cronologia del programma di fisioterapia per la stessa spalla negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia laser di basso livello
LLLT verrà eseguito 3 volte a settimana per un periodo di 3 settimane
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Per LLLT, il trattamento laser verrà applicato utilizzando un laser a diodi arseniuro di gallio-alluminio (GaAIAs, laser a infrarossi) (Chattanooga, Messico, USA) a una lunghezza d'onda di 904 nm, potenza di uscita di 240 Mw e una frequenza di 5000 Hz.
L'area del punto è di circa 0,5 cm2.
Un totale di 9 punti saranno irradiati lungo l'articolazione gleno-omerale, con una densità di potenza di 3 j/cm2 in ciascun punto.
Il tempo di applicazione è stato di 50 secondi per ogni punto.
La dose totale per spalla era di 27 J per trattamento.
Tre sessioni di terapia LILT a settimana verranno somministrate per un periodo di tre settimane.
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm.
Il dispositivo verrà somministrato all'area della spalla in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II.
L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II.
Le prime tre sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 75 secondi a 8 W e 10 J/cm2 per un'energia totale di 100 J.
Le sei sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 30 secondi con un dosaggio di 12 W 120 J/cm2.
Nel corso di tre settimane, verranno fornite nove sessioni di trattamento di HILT.
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Comparatore attivo: terapia laser ad alta intensità
HILT verrà eseguito 3 volte a settimana per un periodo di 3 settimane
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Per LLLT, il trattamento laser verrà applicato utilizzando un laser a diodi arseniuro di gallio-alluminio (GaAIAs, laser a infrarossi) (Chattanooga, Messico, USA) a una lunghezza d'onda di 904 nm, potenza di uscita di 240 Mw e una frequenza di 5000 Hz.
L'area del punto è di circa 0,5 cm2.
Un totale di 9 punti saranno irradiati lungo l'articolazione gleno-omerale, con una densità di potenza di 3 j/cm2 in ciascun punto.
Il tempo di applicazione è stato di 50 secondi per ogni punto.
La dose totale per spalla era di 27 J per trattamento.
Tre sessioni di terapia LILT a settimana verranno somministrate per un periodo di tre settimane.
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm.
Il dispositivo verrà somministrato all'area della spalla in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II.
L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II.
Le prime tre sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 75 secondi a 8 W e 10 J/cm2 per un'energia totale di 100 J.
Le sei sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 30 secondi con un dosaggio di 12 W 120 J/cm2.
Nel corso di tre settimane, verranno fornite nove sessioni di trattamento di HILT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per misurare e monitorare l'intensità del dolore. Variazione rispetto al basale del dolore sulla VAS alla settimana 3
Lasso di tempo: Basale-settimana 3
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Questo è un righello di 10 cm che descrive l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso all'altra.
Un paziente valuta il suo dolore da 0 a 10.
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Basale-settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
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La gravità del dolore e della limitazione vissuta dagli individui durante determinate attività sarà valutata con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). SPADI è un metodo di valutazione compilato dall'individuo, della durata di circa 5-10 minuti, che mette in discussione lo stato di dolore e disabilità alla spalla. [11] SPADI si compone di 2 sezioni e 13 sottorubriche, vale a dire dolore e disabilità. La prima parte è composta da 5 domande che valutano il peggior livello di dolore sperimentato negli ultimi 14 giorni, sdraiato sul lato interessato, e il livello di dolore durante l'allungamento, il raggiungimento dietro il collo e l'attività di spinta. La seconda parte valuta il livello di disabilità mettendo in discussione il livello di limitazione sperimentato dall'individuo durante le attività di cura personale, vestizione e trasporto. L'intervallo di punteggio totale nella scala va da 0 a 130. Variazione rispetto al basale del dolore e della disabilità nell'indice del dolore e della disabilità della spalla alla settimana 3 |
Basale e settimana 3
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Misurare la gamma di movimento all'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
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Il range di movimento attivo della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna) sarà misurato con una goniometria universale. Variazione rispetto al basale nell'articolazione della spalla sulla misurazione del raggio di movimento dell'articolazione della spalla alla settimana 3 |
Basale e settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOrdahan
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